近150年前離心分離技術的發明,為現代血液離心分離採集技術的出現奠定了基礎。上世紀50年代初,第一臺封閉式血液分離機問世。現如今,血液成分分離機則已在臨床上廣泛應用,包括外周血造血幹細胞移植、治療性血漿置換、紅細胞去除或置換等。
2013年10月,世界衛生組織(WHO)在其基本藥物標準清單中增列血液和血液成分作為基本藥物。“全球每天將血液用於廣泛的治療,從挽救生命的輸血治療到先進的細胞和基因療法,這些療法正在改變嚴重疾病的治療路徑。”泰爾茂比司特(Terumo BCT)總裁兼執行長安託娜·高雯(Antoinette Gawin)在接受澎湃新聞(www.thepaper.cn)記者採訪時如是表示。
泰爾茂比司特前身為GambroBCT,始建於1964年。2011年,以體溫計起家的日本醫療器械製造龍頭企業泰爾茂收購了這家美國公司,一舉使得其血液產品銷售規模躍居全球第一。
安託娜·高雯表示,泰爾茂比司特目前在全球的年收入為近10億美元,“中國是我們在亞太區主要的增長引擎之一。”
值得關注的是,泰爾茂比司特在中國市場的本土化也將迎來重要進展,與同屬泰爾茂旗下的泰爾茂醫療產品(杭州)有限公司(下稱“泰爾茂杭州公司”)達成戰略合作,投資後者位於杭州市錢塘區的生產基地,以推動實現本土化生產。
泰爾茂株式會社經營董事、中國地區總代表矢野晶靖也對澎湃新聞(www.thepaer.cn)記者表示,“此次泰爾茂比司特的杭州生產線正是推動泰爾茂產品國產化的舉措之一。”面對未來,泰爾茂在華的整體佈局主要體現在兩個方面,一是積極推進泰爾茂產品的國產化生產,二是擴大在華的本土研發。
“輸血治療、治療性單採和細胞治療技術的需求在上升”
成分獻血作為現代醫療必不可少的一項技術,是指將健康人捐獻的血液,透過血液成分分離機,分離出某一種或幾種血液成分,比如血小板、紅細胞或血漿等,再將分離後的其他血液成分回輸到獻血者體內的一個過程。
血液成分分離機的技術革新和發展在提升血液安全及質量方面的作用則至關重要。
“由於人口老齡化、慢性和罕見疾病發病率的增加及其所需治療,對輸血治療、治療性單採和細胞治療技術的需求正在上升。”安託娜·高雯提到目前面臨的挑戰是,全球衛生系統面臨著獻血人次波動和醫療衛生可及性發展不平均。
泰爾茂比司特在內的血液成分分離機的技術提供者們,對血液採集進行自動化智慧化創新,以提高採集和製備效率,保障安全並提升獻血體驗。也就是說,在有限的資源下,使每次獻血者捐獻的血液發揮最大價值、供給更多患者。“泰爾茂比司特率先發展自動化技術和IT解決方案的生態系統,幫助血站更高效地運作,解決供需問題。”
安託娜·高雯同時提及治療性單採。“治療性單採用於治療多種疾病,例如外周血幹細胞採集和治療性血漿分離和置換,在血液學領域,神經及免疫學領域治療慢性和急性疾病。”其同時提到,泰爾茂比司特也致力於,根據不同國家和地區的專業知識儲備和資源配置,來確保技術在全球範圍實現可及性。
而對近年來熱度陡增的細胞治療而言,安託娜·高雯分析稱,“其需求是以CAR-T細胞療法等複雜治療方法所驅動。”細胞治療實際上被視作一個“臨床級”製造過程,“它從採集患者自體細胞開始,使用專業的技術進行製備,實現可以回輸患者以治療疾病的個性化療法。”
這一“臨床級”製造過程對高效、可重複和可擴充套件提出了極高要求。“泰爾茂比司特透過提供自動化、靈活的生產裝置,助力細胞治療行業,解決在採集和製備效率方面的挑戰。”
此外值得關注的是,人工智慧進入新的浪潮之際,各行各業正在AI技術的加持下開發此前難以實現的解決方案,泰爾茂比司特同樣如此。“我們也專注於AI和資料驅動的解決方案及其改進血液庫存管理、運營效率和推動標準化的潛力。”安託娜·高雯還提及,公司正在投資資料驅動的解決方案,例如血液採集預測功能。
本土化戰略:建立穩定高效的供應鏈
安託娜·高雯表示,中國市場目前是泰爾茂比司特在亞太區主要的增長引擎之一。“目前我們的客戶主要包括三大類,血站、醫院、生物科技公司。”
在渠道建設方面,泰爾茂比司特採取的是全方位合作策略。“我們與超過100家分銷商和戰略合作伙伴建立了緊密的合作關係。這些分銷商和戰略合作伙伴遍佈全國各地,構建起了一個完整的服務網路,確保我們能夠為全國各地的客戶提供及時、專業的支援和服務。”
本土化戰略不止於此,本土研發和本土製造是跨國企業參與中國市場競爭的策略趨勢。
泰爾茂比司特的中國本土製造即將啟動。據安託娜·高雯介紹,截至2025年,公司計劃向中國市場加碼投資,以進一步擴大在華業務、支援本地化生產。上述提到的泰爾茂比司特與泰爾茂杭州公司合作開發的生產線將共同打造一個穩定、可靠、高效且靈活的本地供應鏈,從而更快地響應中國客戶的需求。
首批實現國產化的產品包括TRIMA ACCEL血液成分分離機及耗材、Spectra Optia血液分離系統及其耗材。
官網介紹,TRIMA ACCEL血液成分分離機及耗材專注於單採技術的革新,已服務中國血站二十多年。該產品在保證血液安全和質量的同時,將數智化融入成分血採集和血液安全監測,從而為中國血站邁入智慧血站提供實現路徑。
Spectra Optia血液分離系統及其耗材則是一個先進的治療性血液分離和細胞採集的智慧化裝置。該系統採用專業的持續離心細胞按比重分層技術與光學探測技術相結合,能夠提供精準的血液成分分離,來滿足臨床使用者不同的治療需求,“可以讓操作人員將更多的時間專注於病患護理。”
“這一戰略合作,體現了我們對中國這一全球醫療技術最具影響力市場的承諾。我們秉持‘In China, For China’的理念,致力於滿足中國客戶的多樣化需求,解決患者面臨的醫療難題,同時助力實現‘健康中國2030’的宏偉藍圖。”
安託娜·高雯強調,泰爾茂杭州公司作為泰爾茂最具規模的製造基地之一,能夠建立穩定高效的供應鏈,為中國市場提供高質量的醫療產品。“這項投資不僅推動本地經濟發展,更加速了研發和製造領域的創新與技術進步。”
泰爾茂比司特接下來在中國市場的重要投資,主要包括支援與泰爾茂杭州公司在生產和產品質量標準方面的合作,確保生產線的順利建設和運營。
“未來還將計劃進一步深化本土化程序,一個重要方向是與本地臨床醫生和研究人員開展深度合作。”安託娜·高雯補充道。