石藥集團(01093.HK)：司美格魯肽長效注射液(SYH 9017)獲臨床試驗批准

格隆匯12月20日丨集團(01093.HK)宣佈，集團開發的GLP-1受體激動劑司美格魯肽長效注射液(SYH 9017)("該產品")已獲中華人民共和國國家藥品監督管理局批准，可以在中國開展臨床試驗。

該產品為國內首款獲批臨床試驗的每月給藥一次的司美格魯肽製劑，其利用本集團的長效遞送技術平臺，以具有良好生物相容性的輔料為基礎，經皮下注射後形成凝膠貯庫，可實現藥物長效遞送。相較已上市的司美格魯肽注射液每週一次的給藥方式，該產品預期可延長至每月給藥一次，大幅提高患者用藥的依從性，具有明顯臨床優勢。臨床前研究顯示，該產品與已上市的司美格魯肽注射液相比，減重效果相當且安全性良好，半衰期明顯延長，支援每月給藥一次的製劑的臨床開發。

本次獲批的適應症為用於減少熱量飲食和增加體力活動的基礎上對成人超重或肥胖患者的體重管理。此外，該產品還具有治療2型糖尿病以及降低疾病風險的潛力，具有較高的臨床開發價值。該產品是集團在GLP-1領域佈局的首個每月給藥一次的長效製劑，此次臨床試驗的獲批，為其他長效GLP-1多靶點產品的開發奠定了良好基礎。