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吉利德(GILD.US)長效HIV療法上市申請即將遞交

2024-11-14 13:22:45

智通財經APP獲悉,吉利德科學(GILD.US)今日公佈其每半年注射一次的毒衣殼抑制劑lenacapavir用於預防艾滋病毒(HIV)感染的第二項關鍵3期試驗PURPOSE 2的全部結果。分析顯示,接受lenacapavir的受試者中,高達99.9%未感染艾滋病毒,且其預防艾滋病毒感染的效果,優於現有每日一次口服療法。詳細資料公佈於艾滋病毒感染藥物治療國際大會,並將發表在《新英格蘭醫學雜誌》上。上個月,美國FDA授予lenacapavir用於艾滋病毒感染暴露前預防(PrEP)的突破性療法認定。該公司預計在今年年底前開始lenacapavir用於PrEP的一系列全球監管申請。

全球每年新增約130萬艾滋病毒感染病例。近年來研究發現,在未受到感染時服用抗病毒藥物,可以降低艾滋病毒感染的風險。這種預防艾滋病毒感染的療法稱為PrEP療法。首款獲批的艾滋病PrEP藥物是由吉利德所開發的每日口服的Truvada,如果按指示服用,預防艾滋病的效果顯著。雖然每日口服的PrEP療法幾乎可100%避免艾滋病毒感染,但由於藥物成本以及服用與艾滋病相關藥物所面臨的汙名等因素限制,許多人難以堅持每日服藥,口服PrEP療法的實際效果遠低於理論值。因此開發一種能夠增加服藥依從性的長效PrEP療法具有顯著需求。

Lenacapavir(商品名Sunlenca)是一種“first-in-class”長效艾滋病毒衣殼抑制劑,可以干擾艾滋病毒衣殼蛋白的組裝和拆卸,在病毒生命週期的多個階段發揮作用。

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