日前，浙江同源康醫藥股份有限公司（以下簡稱"同源康"）在港交所啟動IPO程式，這家成立於2017年的公司主攻肺癌、等靶向療法，有十餘條臨床管線。由於尚無產品實現商業化上市，該公司仍處虧損狀態，自2022年至2023年9月的淨虧損累計達5.78億元，而首款產品的"面世"預計為2025年，仍在虧損"燒錢"的同源康IPO續命。
核心產品尚未商業化
同源康的核心業務模式包括透過內部進行小分子藥物和其他相關創新藥物種類（如PROTAC）的發現、開發及商業化，以解決在領域，特別是肺癌領域未滿足的需求。透過全面整合整合這些環節，該公司相信將使其候選藥物能夠高效地從實驗階段順利過渡到臨床階段。
TY-9591是同源康的核心產品。招股書稱，TY-9591是潛在的同類最佳第三代EGFR-TKI，對EGFR（）突變具有抗腫瘤作用，該公司正在研究TY-9591在EGFR突變NSCLC（非小細胞肺癌）及NSCLC腦轉移中的作用。
目前，同源康正在進行TY-9591一項關鍵性的II期臨床試驗，將TY-9591單藥療法作為EGFR突變的NSCLC的一線治療。該公司計劃於2024年三季度完成該臨床試驗的患者入組，並於2025年一季度有條件上市批准向國家藥監局提交申請。
同源康還進行了一項註冊性III期臨床試驗，將TY-9591單藥療法作為EGFR 21外顯子L858R突變的區域性晚期或轉移性NSCLC的一線治療，預計2024年四季度完成該臨床試驗的患者入組，並於2026年下半年提交NDA（新藥上市申請）。
同源康目前擁有包括TY-9591在內的11款候選藥物管線，均未商業化。針對赴港上市的原因及業務發展等問題，北京商報記者聯絡了同源康方面，但截至發稿未收到任何回覆。
累計虧損超 5億
新藥研發具有周期長、高投入的特性。自2022年至2023年9月止，同源康研發投入超4億元。目前，該公司擁有100名研發成員，其中約60%擁有碩士或博士學位，並持有34項已授權專利以及109項專利申請。
由於尚未有產品實現商業化銷售，同源康仍在虧損。2022年及2023年1—9月，該公司的淨虧損分別為3.12億元、2.66億元。相較2022年的9080萬元，同源康現金及現金等價物僅剩8030.6萬元。有業內人士曾表示，Biotech手握的現金儲備決定了其安全邊際，現金流短缺也將導致研發放緩。
同源康的主要流動資金來源包括現金及現金等價物，公司過往主要透過股權融資來獲得該等資金。該公司表示，預計近期的現金需求將主要涉及推進候選藥物開發以取得監管批准、開始商業化以及擴大候選藥物組合。隨著業務的持續擴張，公司可能需要透過公開或非公開發售、債務融資、合作安排、許可安排或其他來源獲得更多資金。
一旦藥品上市，同源康需要更多的資金。同源康在招股書中表示，從長遠來看，如果公司打算在全球分銷產品，須發展及擴大內部營銷組織及銷售團隊，這將需要大量的開支、管理資源及時間。且公司需要與其他製藥公司競爭以招聘、聘用、培訓及挽留營銷及銷售人員等。北京商報記者 姚倩
