撰文：騰霄
編輯：叩叩財經編輯部
10月30日，益諾思（688710.SH）釋出2024年第三季度公告。公司前三季度實現營業收入8.82億元，同比上漲10.46%，儘管面臨行業競爭加劇和毛利率下降的挑戰，益諾思依然保持了營業收入的穩定增長。截至11月12日，公司自上市以來累計漲幅達151.31%，高於同行業公司漲跌幅均值97.02%，顯示出益諾思穩健增長勢頭,具備持續盈利能力。
作為一家專業提供生物醫藥非臨床研究服務為主的綜合研發服務（CRO）企業，益諾思業務目前主要涵蓋生物醫藥早期成藥性評價、非臨床研究以及臨床檢測及轉化研究三大板塊，其中非臨床研究板塊具體包括非臨床安全性評價、非臨床藥代動力學研究、非臨床藥效學研究。
業務端，益諾思圍繞非臨床安全性評價進行了廣泛的研究，能夠為免疫靶點、新的分子開發和遞送技術、多特異抗體、抗體藥物偶聯物（ADC）、多肽及小核酸藥物、細胞與基因療法等藥物研發新興方向提供一流的非臨床評價解決方案。
在細分的非臨床安全性評價行業，益諾思2022年以6.8%的市場佔有率在境內市場排名第3位，已是貨真價實的龍頭之一。
這一市場地位的取得，與益諾思常年深耕藥物研發服務領域、持續加大研發投入及不斷取得科研成果息息相關。
在業內看來，隨著國內外創新藥行業的快速發展和資本的持續投入，以及更多生命科學技術取得突破，CRO行業將獲得更大的市場空間，而在非臨床研究服務領域佔據護城河優勢的益諾思有望獲得更顯著的成長勢能。
1）研發雄厚
從收入佔比來看，益諾思的主營業務相當純粹——9成以上收入來自I類創新藥物非臨床研究服務。
2021年度-2023年度其分別實現營業收入5.82億元、8.63億元和10.38億元，其中非臨床的CRO收入分別達5.47億元、8.23億元和9.99元，佔比分別達94.01%、95.43%和96.44%。
在非臨床CRO收入逐年攀升的背後，是益諾思在新藥研發領域所掌握的技術優勢。
自成立至今，益諾思常年的技術深耕已為其斬獲諸多課題專案和技術專利。
截至2023年末，益諾思擁有60項專利，其中已授權的發明專利21項，實用新型專利39項，是國內最早同時具備NMPA的GLP認證、OECD的GLP認證、透過美國FDA的GLP檢查的企業之一。
與此同時，益諾思還承擔/參與國家級、省級、區域性科研專案共24項，是2項國家科技重大專項課題的子課題承擔單位、1項國家科技重大專項課題參與單位、1項國家重點研發計劃課題承擔單位、1項國家重點研發計劃課題參與單位、1項上海市發改委戰略新興產業化專案承擔單位。
在此基礎上，益諾思形成了致力於新藥研發的強大基礎設施、隊伍和專案。
截至2023年末，益諾思坐擁近6萬平方米的現代化設施，擁有一支業務精湛、綜合素質高的研究隊伍，累計服務國內外770餘家制藥公司、新藥研發機構和科研院所。
期間，益諾思累計完成13700餘項臨床及非臨床評價專題研究服務；累計按照國際標準完成4000餘項非臨床評價專題研究服務；累計完成1300餘套創新藥物的非臨床評價專案（包括藥代、安全性評價）。
憑藉自身的前瞻性、創新能力和技術儲備，益諾思也形成了重要靶器官毒性生物標誌物評價、特殊毒性評價、創新藥物非臨床安全性評價體系、動物特殊實驗操作、放射性同位素標記與Micro-PET/MR影像、小核酸/多肽/ADC/CGT產品生物分析、高靈敏度大分子多抗分析等核心技術平臺。
截至2023年底，益諾思已取得國內創新藥研發NDA/BLA成功案例18例，IND註冊成功案例370餘例，協助90餘個創新藥獲批了美國、歐盟、韓國及澳洲等國外監管機構的註冊申報。
此外，還已協助完成了超100個國際、國內首個創新藥的研究服務，其中就包括全球首個同時獲批中美澳臨床的溶瘤病毒產品、全球首個獲批臨床的溶瘤細菌產品、全球首個獲批臨床的四特異性抗體、全球首個獲批美國IND的Claudin-18.2/PD-L1雙特異性抗體等多個無先例產品。
2）成長可期
作為益諾思的最主要業務，安全性評價研究一直是藥物進入臨床之前門檻最高的研究環節之一，往往具有較高的准入壁壘。
一方面，透過較全的境內外GLP認證/檢查需要較高的資金投入和時間成本；另一方面，頭部企業擁有的專業知識和業務經驗積累、技術團隊實力和品牌效應等構建了長期的“護城河”，使得新進入者難以在短時間內趕超。
正因於此，作為龍頭的益諾思近年來表現出了超高的成長性。
據益諾思未來發展規劃，其將繼續打造細分領域核心競爭優勢，做強、做大非臨床業務板塊（安全性評價、藥代動力學研究等），確保公司有能力保持並提升現有核心業務市場份額。與此同時，公司將逐步增強新增業務，並充分發揮核心業務導流效應，搶佔新增業務市場份額，綜合實現營業收入快速增長。
從2024年全年來看，益諾思仍將發揮非臨床安全性評價龍頭企業的優勢，擴大市場份額。
“新簽訂單價格自2023年下半年開始有所下降，但自2024年一季度起，隨著優質創新藥企業不斷拓寬資金來源、政策層面創新藥重要性提升等積極因素影響，行業競爭加劇及訂單價格下降的態勢迎來企穩。”益諾思表示。“在業務量增長帶動下，預計2024年收入仍呈現增長趨勢。”
“創新藥在政策端、產業端和資本端仍將得到長期支援。公司作為以創新藥安全性評價為主的頭部企業，核心業務、市場地位未發生顯著不利變化，公司與主要客戶合作關係穩定、在手訂單充足，盈利能力具備可持續性。”益諾思表示。
在業內人士看來，創新藥的長期增長預期將對包括益諾思為代表的CRO細分龍頭構成確定性利好。
“創新藥未來仍然會是資本重點投入的領域，而臨床前的研究尤為重要，需求端的刺激會給公司帶來明顯的成長機會。”上海一家券商醫藥分析師表示。
