12月2日,GE HealthCare(納斯達克:GEHC)宣佈從Sumitomo Chemical(住友化學)手中收購Nihon Medi-Physics(NMP)其未持有的50%股份,以獲得這家日本放射性製藥公司NMP的完全所有權。據住友化學公告,預計這筆交易將使其營業收入增加約300億日元(約14.55億元)。
作為GE醫療的一部分,NMP可以利用其在單光子發射計算機斷層掃描(SPECT)和正電子發射斷層掃描(PET)分子成像程式中開發和製造獨有及許可的放射藥物的專業知識,來檢測和診斷疾病。此收購使NMP成為全球創新者的首選合作伙伴,幫助其他地區創新企業將新型放射藥物引入日本及其他亞洲市場。住友化學和GE醫療預計該協議將在2025年初完成,待監管部門批准。
01.
年入超13億
NMP成立於1973年,總部位於日本東京,最初由英國生命科學公司Amersham與住友化學合資創辦。2004年,GE醫療透過收購Amersham從而持有NMP 50%股份,並在董事會佔據三個席位。
NMP主要業務範圍包括放射性藥物的研究、生產、銷售、採購和進出口、放射性醫療器械以及相關產品,產品分為診斷用(SPECT和PET)和治療用(放射性醫療器械和放射性藥物)兩大領域。
日本對核藥監管極為森嚴,NMP是目前日本僅有的兩家獲得許可的核藥公司之一(另一家是PD Radio pharma)。與其他以核藥房為經營模式的企業不同,NMP直接持有多個核藥批文,佔據全日本70%的市場份額,其中SPECT診斷用藥市場份額約60%,PET診斷用藥市場份額近100%。財報顯示,2023財年NMP收入為282億日元(約13.33億元)。
NMP的產品組合包括用於神經科、心臟科和腫瘤科臨床成像的GE醫療放射藥物,如用於路徑的澱粉樣蛋白視覺化放射性示蹤劑 VIZAMYL®注射液(Flutemetamol(18F)注射液);用於評估疑似帕金森病或路易體痴呆患者的DaTSCAN®注射液(Ioflupane(¹²³I)注射液);以及用於評估已知或疑似冠狀動脈疾病的SPECT心肌灌注成像的 MYOVIEW®(Technetium(99mTc)Tetrofosmin)。
NMP代表產品 圖源:艾特雲AI
目前,NMP在日本擁有2個SPECT診斷用藥生產點和10個PET診斷用藥生產點,服務近1200家醫院。同時,NMP還專注於放射性示蹤劑和治療診斷學的研發,在全球範圍內已有多條研發管線進入臨床研發階段。
值得一提的是,NMP與中國核藥領軍企業東誠藥業早在2019年簽署過諒解備忘錄,就相關單光子及正電子放射性藥物以及治療性核藥在中國市場的研發、申報和生產技術的運營達成戰略合作意向。
02.
GE:打造“核醫學”護城河
以百年分子影像歷史積澱為基礎深耕核醫學技術創新的GE醫療,貢獻了核藥領域的多個“第一”記錄:世界上第一臺迴旋加速器;第一次將PET藥物用於大腦內澱粉樣蛋白彩色成像,以評估阿爾茨海默症(AD);第一個在歐美上市的、用於檢測帕金森綜合徵及痴呆的腦內多巴胺能神經元損失的SPECT示蹤劑等。
從2021年GE醫療在核醫學與分子成像學會(SNMMI)2021年夏季會議展示最新的分子成像產品核解決方案,以及一些列放射性示蹤劑和其他藥物成像劑的新成果開始,GE正式加速佈局核醫療,打造核醫療護城河。
2021年3月,GE醫療釋出了StarGuide新一代SPECT/CT系統,該系統使用最新的數字技術幫助臨床醫生改善骨骼手術、心臟病學、神經病學、腫瘤學和其他醫學專業的治療效果。其尖端12CZT數字焦點探測器不僅可以以3D形式掃描患者,還針對靶向放射性核素療法程式進行了最佳化——單次掃描同時成像多個示蹤劑,將治療與診斷相結合,監測疾病發展。
隨後,GE醫療宣佈收購體內腫瘤學和神經病學生物標誌物的領先創新者Zionexa,以開發並向市場推出Zionexa的體內生物標誌物,並推動其已經獲批FDA的PET成像劑Cerianna(氟雌二醇F-18)的商業化。Cerianna用於檢測雌激素受體陽性病變,作為復發或轉移性乳腺癌患者活檢的輔助手段。
而在此次收購NMP中,GE醫療藥物診斷(PDx)部門總裁兼CEO Kevin O’Neill指出,日本是全球第三大製藥市場,也是迴旋加速器數量領先的國家之一,正走在成為70億美元全球分子成像市場領導者的道路上。
今年的進博會上,GE醫療與諾華簽訂了戰略合作備忘錄。雙方將致力於放射配體顯像和放射配體療法領域,共同建立並推廣符合“金標準”的診療一體化中心。此外,將探索和開發核醫學領域的創新療法,共同構建分子影像與放射配體療法相結合的核醫學精準醫療生態圈。
GE醫療是目前業內唯一一家擁有核醫學分子影像全系列產品線的企業。其已經推出的代表裝置(或系統)有以下幾個:
● Discovery NM530c:基於突破性的Alcyone技術,是GE專門用於心臟成像的核醫學系統。它採用CZT探測器和多針孔準直器等關鍵創新技術,能夠直接將伽馬射線轉換為數字訊號,提高解析度,並形成對心臟的聚焦視野,從而實現高質量的心臟影象採集,掃描時間可短至三分鐘,同時還具備降低劑量、加快採集速度或提高統計資料等靈活性,為臨床醫生提供更準確的心臟功能資訊。
● MyoSPECT:於2021年推出的新一代心臟專用核醫學掃描器,具有擴充套件的視野處理和新的自動化工作流程功能。它採用GE醫療獨家的Alcyone技術和CZT模組設計,提供了更寬的工作臺和76%的視野容積增加,使臨床醫生能更靈活地為不同患者進行定位,包括虛弱或高體重指數的患者。該裝置還具備智慧定位工作流程、無裝置Alcyone運動檢測和校正等功能,可生成無運動偽影的高質量影象,並能將動態採集與冠狀動脈血流儲備、絕對心肌血流量相結合,為臨床醫生提供更全面、準確的心臟解剖和病理資訊,幫助其確定患者的正確治療方案。
● PET/CT Max Apollo:今年進博會上展示的領先核醫學分子影像裝置,以其為核心裝置的全新阿爾茨海默病一體化生態解決方案迎來全球首秀。搭配GE醫療的專利技術可實現一鍵式Aβ澱粉樣蛋白斑塊顯像方案,透過向患者注射放射性診斷藥物,PET/CT掃描腦部,並基於內建的標準化資料庫,自動對比腦部病變資訊,一鍵式智慧分析生成直觀報告,實現提前10-15年發現病變可能,為心臟核醫學領域的疾病早期診斷提供了有力支援。
在中國市場,GE醫療目前已實現了核醫學分子影像產品的全線國產化,並以京津冀、成渝區域高階醫械供應鏈構築核醫學精準醫療生態。
* 參考文章:
GE宣佈重大合作!加快佈局核醫療.器械之家
*封面來源:123rf
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