近日，禮來官方公眾號釋出頭對頭研究顯示禮來替爾泊肽減重效果優於司美格魯肽的訊息。當中披露了隨機、開放標籤3b期臨床試驗SURMOUNT-5研究的topline結果。
在該研究的主要終點中，替爾泊肽（tirzepatide）與司美格魯肽（semaglutide）相比，實現了1.47倍的相對體重減輕。
研究資料顯示，替爾泊肽實現了平均減重比例達20.2%，顯著優於司美格魯肽的13.7%。在第72周時，在肥胖或伴有至少一種體重相關合並症的非糖尿病超重成人中，無論在主要終點還是5個關鍵次要終點上，替爾泊肽均實現了全面超越司美格魯肽。
此外，在次要關鍵終點方面，替爾泊肽治療組中31.6%的患者實現了體重減輕至少25%，而司美格魯肽治療組僅16.1%的患者實現了這一目標。
在SURMOUNT-5研究中，替爾泊肽的總體安全性與此前報告的SURMOUNT研究相似。該研究中，替爾泊肽和司美格魯肽最常見的不良事件均為輕度至中度胃腸道相關不良事件。
禮來將繼續評估SURMOUNT-5的研究結果，並將於同行評議期刊及明年的醫學大會上進行發表。替爾泊肽已上市用於肥胖或伴有體重相關合並症的超重成人的治療。
據該文章介紹，SURMOUNT-5（NCT05822830）是一項多中心、隨機、開放標籤的3b期試驗，旨在評估在未患糖尿病的肥胖或伴有至少一種合併症（如高血壓、血脂異常、阻塞性睡眠呼吸暫停、心血管疾病）的超重成人中，替爾泊肽 （tirzepatide）與司美格魯肽（semaglutide）的有效性與安全性。該試驗入組了來自美國和波多黎各約751名患者，並以1：1的比例隨機分組，患者分別接受最大耐受劑量的替爾泊肽（10mg或15mg）或司美格魯肽（1.7mg或2.4mg）治療。該研究的主要目的為證明替爾泊肽相較於司美格魯肽在第72周時，體重自基線降低的百分比的優效性。
每週一次注射的葡萄糖依賴性促胰島素多肽（GIP）/ 胰高糖素樣肽-1（GLP-1）受體激動劑。替爾泊肽是一種單分子多肽，可結合並激活人體天然腸促胰素受體GIP受體和GLP-1受體。GIP受體和GLP-1受體均表達於大腦中調節食慾的重要區域。替爾泊肽可能透過影響食慾來減少能量攝入。替爾泊肽針對慢性腎臟病（CKD）和肥胖患者發病率和死亡率（MMO）的研究正在進行中。
今年，禮來已向美國食品藥品監督管理局（FDA）和其他全球監管機構遞交替爾泊肽治療肥胖伴中重度阻塞性睡眠呼吸暫停 （OSA）的研究資料。禮來計劃在今年晚些時候向美國食品藥品監督管理局（FDA）和其他全球監管機構提交替爾泊肽治療射血分數保留的心力衰竭（HFpEF）伴肥胖的資料。
替爾泊肽於2022年5月13日獲得美國食品和藥品監督管理局（FDA）批准，用於改善成人2型糖尿病患者的血糖控制；2023年11月8日，FDA批准替爾泊肽適用於肥胖（BMI≥30kg/m2）或至少有一種合併症的超重成人（BMI≥27kg/m2）的長期體重管理。
替爾泊肽是唯一獲批用於長期體重管理的 GIP（葡萄糖依賴性促胰島素多肽）和 GLP-1（胰高糖素樣肽-1）雙受體激動劑的藥物。替爾泊肽獲批的兩種適應症，均在飲食控制和運動的基礎上進行。
（禮來官方公眾號）
(編輯：林辰)
