2月8日,公佈了2023年業績,全年總營收458.11億美元(+3%),其中產品收入437.89億美元,同比增長2%。扣除新冠產品後,總收入為454.88億美元,同比增長13%。
從地區分佈來看,美國市場全年收入190.77億美元,同比增長6%;新興市場120.25億美元,同比增長2%。其中,中國區貢獻了58.76億美元,佔據阿斯利康全球市場份額的13%。
從疾病領域來看,業務依舊是阿斯利康業績的主要來源,2023年營收184.47億美元,同比增長19%;CVRM(心血管、腎臟及代謝業務部)業務106.28億美元,同比增長15%;罕見病業務達到77.64億美元,超越了R&I(呼吸與免疫學,64.04億美元)成為阿斯利康第三大支柱。
阿斯利康2023年主要產品銷售額(億美元)
阿斯利康腫瘤業務的增長主要依賴Tagrisso(奧希替尼)、Imfinzi(度伐利尤單抗)、Lynparza(奧拉帕利)、Calquence(阿可替尼)、Enhertu(德曲妥珠單抗)等產品持續拉動。
其中,Tagrisso(奧希替尼)憑藉其於EGFR突變NSCLC二線治療、一線治療以及術後輔助治療的層層遞進,業績一路保持穩健增長,2023年增長至57.99億美元(+7%)。
Imfinzi(度伐利尤單抗)是阿斯利康腫瘤領域本年度增漲最為亮眼的產品,漲幅達到52%,收穫了42.37億美元銷售額。這不僅歸功於Imfinzi在早期NSCLC的廣泛使用,與CTLA-4單抗tremelimumab組成的雙免疫療法更是促進了新一輪的增長。
Calquence(阿可替尼)也繼續保持強勁增長的態勢,2023全年賣出25.14億美元收入(+22%)。這主要得益於美國市場的需求增長以及該產品在中國、日本獲批套細胞淋巴瘤、慢性淋巴細胞白血病(CLL)/小淋巴細胞淋巴瘤(SLL)。Lynparza(奧拉帕利)一路穩紮穩打,2023年小幅增長7%至28.11億美元。
作為全球重磅ADC,Enhertu的市場表現頗受業內關注。伴隨著HER2低表達乳腺癌、HER2突變陽性在全球範圍內的獲批,以及2023年子宮內膜癌、宮頸癌和頭頸癌被先後納入NCCN指南,Enhertu放量速度逐漸加快,2023年銷售額較往年翻了一番,兩家公司共同記錄的全球收入達到了25.66億美元。
值得一提的是,2023年11月中旬,阿斯利康乳腺癌領域再添一支潛力股Truqap(Capivasertib)。該產品是全球首款AKT1/2/3高效選擇性抑制劑,為發生AKT通路改變的HR+/HER2-的晚期乳腺癌患者帶來了新的治療選擇。上市僅一個多月,Truqap就收穫了600萬美元銷售額。
手握全球領先的抗體偶聯藥物、腫瘤靶向治療及免疫療法資產,阿斯利康對於腫瘤業務的發展也有著清晰的方向,即在廣泛的管線中不斷解鎖新組合。目前,阿斯利康正不遺餘力推進IO+ADC組合。
除了不斷挖掘內部管線的價值,阿斯利康也在加快新技術的佈局,例如細胞基因療法。2023年,阿斯利康不僅以12億美元收購了亙喜生物,還與Quell Therapeutics、Cellectis達成了細胞療法專案的合作。
CVRM是阿斯利康第二大業務板塊,其中達格列淨是最為核心的業績來源,2023年貢獻了59.63億美元(+36%)收入,榮升為阿斯利康本年度最為暢銷的藥物,能夠拿下如此強勁的增長勢頭主要是因為達格列淨在心力衰竭和慢性腎病兩大領域的持續突破。
相比達格列淨,CVRM其他產品的市場表現略顯遜色,不過一系列新藥/候選藥物正蓄力待發,一款用於治療遺傳性轉甲狀腺素介導的澱粉樣變性多發性神經病的反義療法eplontersen(商品名:Wainua)已於2023年底獲FDA批准上市;2023年初出資18億美元收購CinCor Pharma獲得的核心資產baxdrostat已啟動難治性高血壓III期臨床研究;口服小分子PSCK9抑制劑AZD0780正開展治療不受控制的高風險血脂異常的II期臨床試驗。
阿斯利康認為CVRM屬於高潛力待開發領域,因此正不斷開拓新的機會,2023年落地了多項併購/合作交易,包括18億美元收購CinCor、與珂闌醫藥共同開發和代謝性疾病藥物、1.85億美元首付款引進誠益生物GLP-1受體激動劑ECC5004等。阿斯利康擬將產品、GLP-1療法以及腎病藥物組成聯合療法,以構建出強有力的代謝組合管線。
在收購Alexion後,罕見病業務已逐漸成長為阿斯利康第三大支柱,其成熟產品主要針對補體系統以及骨骼疾病,2023年總收入達77.64億美元(+10%)。除了Soliris(依庫珠單抗)下滑16%(31.45億美元)外,其餘產品均實現了增漲。
其中,二代C5單抗Ultomiris較一代產品Soliris(每2週一次)有著更為低頻的注射次數(每2月一次),為患者帶來更好的順應性,同時全身型重症肌無力、視神經脊髓炎等新適應症的獲批為其贏得了快速增長期,2023年銷售額大漲51%至29.65億美元。
此外,神經纖維瘤藥物Koselugo(司美替尼)增幅也十分亮眼(59%,3.31億美元),低磷酸酯酶症藥物Strensiq以及溶酶體酸性脂肪酶缺陷藥物Kanuma也都實現了穩步增長,分別營收11.52億美元(+20%)和1.71億美元(+7%)。
除此以外,阿斯利康還專注於澱粉樣變性領域,1款針對輕鏈型澱粉樣變性的新藥anselamimab(III期),及2款用於ATTR型澱粉樣變性的eplontersen(申報上市)、acoramidis(III期)漸進收穫期。
呼吸與免疫(R&I)領域,Symbicort(布地奈德+福莫特羅)儘管下滑了7%,仍貢獻了最高的銷售收入(23.62億美元);抗IL-5Rα單抗Fasenra(貝那利珠單抗)、COPD新藥Breztri展現出持續增長潛力,分別營收15.53億美元(+11%)、6.77億美元(+70%)。
展望2024,阿斯利康預計全年總收入以及核心每股收益將實現10%-14%增長。
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