智通財經APP訊，百濟神州(06160)釋出2024年第三季度財務業績，該集團取得產品收入淨額9.93億美元，同比增加67%;總收入10.02億美元，同比增加28%;經調整經營利潤6563萬美元。
“第三季度的卓越業績表現，進一步彰顯了公司在全球治療領域的領導地位，這得益於我們獨特的研發和臨床優勢，以及百悅澤®強勁的上市勢頭。”百濟神州聯合創始人、董事長兼執行長歐雷強先生表示，“在美國，百悅澤®作為適應症最廣泛的BTK抑制劑，目前已成為一線和復發/難治性CLL，以及所有其他已獲批的B細胞惡性腫瘤新增患者治療領域的領導者。作為公司血液學管線的基石，百悅澤®展示出巨大的臨床治療潛力，無論是作為單一療法或與後期管線 BCL2抑制劑sonrotoclax和BTK降解劑BGB-16673聯用作為同類最佳組合療法。在實體瘤領域，我們正在擴大PD-1抑制劑百澤安®在全球患者中的可及性，構建並持續深化全球商業化能力，以推進眾多令人振奮的潛在抗癌藥物。同時，我們正在透過多特異性抗體、蛋白降解劑以及抗體偶聯藥物三種核心平臺技術，為未來拓展乳腺癌、肺癌和胃腸道癌領域奠定基礎。這一進展不僅彰顯了我們的成就，也印證了我們積極影響全球患者生活的承諾，為抗擊癌症帶來希望和進步。”
百悅澤®是一款可以口服的、布魯頓氏酪氨酸激酶(BTK)小分子抑制劑，其設計主要透過最佳化生物利用度、半衰期和選擇性，實現對BTK蛋白完全、持續的抑制。憑藉相較於其他獲批BTK抑制劑差異化的藥代動力學特徵，百悅澤®已被證明能在多種疾病相關組織中抑制惡性B細胞增殖。百悅澤®是全球獲批適應症最廣泛的 BTK抑制劑。它同時也是唯一一款給藥靈活，可每日一次或每日兩次的BTK抑制劑。百悅澤®全球臨床開發專案迄今已在30個國家和地區開展超過35項試驗，入組約6,000例患者。百悅澤®已在全球70多個市場獲批，已有超過10萬例患者接受了治療。
2024年第三季度，百悅澤®在美國的銷售額達5.04億美元，同比增長87%，其中超過60%的季度環比需求增長來自於在慢性淋巴細胞白血病(CLL)適應症中的廣泛使用，主要因為百悅澤®在CLL新增患者的市場份額持續提升;2024年第三季度，百悅澤®在歐洲的銷售額達9700萬美元，同比增長217%，主要得益於在所有主要市場的份額提升，包括德國、義大利、西班牙、法國和英國。
3期SEQUOIA研究佇列1的5年隨訪結果顯示，百悅澤®用於初治(TN)CLL或小淋巴細胞淋巴瘤(SLL)患者的治療展現出持續的無進展生存期(PFS)獲益， 54個月的PFS率為80%，未發現新的安全訊號;詳細資料將於2024年美國血液學會(ASH)年會上公佈。
用於治療TN CLL患者的BOVen研究(即澤布替尼、奧妥珠單抗、維奈克拉)，其5年隨訪資料顯示，96%的患者外周血和92%的患者骨髓未檢測出微小殘留病(uMRD)，且uMRD持久，中位無MRD生存期達到34個月;詳細資料將於2024年ASH年會上公佈。
百澤安® (替雷利珠單抗)是一款具有獨特設計的人源化免疫球蛋白G4(IgG4)抗程式性細胞死亡蛋白-1(PD-1)單克隆抗體，能夠以高親和力和特異性與PD-1結合;其設計最大限度地減少了與巨噬細胞中Fcγ受體的結合，幫助人體免疫細胞識別並殺傷腫瘤細胞。百澤安®是百濟神州產品組合的基石產品，已在多種腫瘤型別和疾病領域中顯示出潛力。百澤安®全球臨床開發專案迄今已在34個國家和地區開展66項試驗，包括20項註冊可用研究，入組約1.4萬例受試者。百澤安®已在42個國家和地區獲批，全球超過130萬患者接受了治療。
