介面新聞記者 | 唐卓雅介面新聞編輯 | 謝欣
11月12日晚間,百濟神州釋出2024年三季報,前三季度實現營業收入191.36億元,同比增長48.63%,其中產品收入為189.86億元,同比增長72.9%。
值得注意的是,無論是總收入還是產品收入,百濟神州今年前三季度的營收表現均超去年整年。2023年,百濟神州的營收為174.23億元、產品收入為155.04億元。對於今年前三季度營業收入同比增長的原因,百濟神州表示主要是產品收入較上年同期增長所致。另外,美股財報顯示,百濟神州今年第三季度單季度營收首次突破10億美元,達到10.02億美元。
從淨虧損情況看,今年前三季度百濟神州實現歸母淨虧損36.87億元,較2023年同期淨虧損38.78億元略有收窄,歸母扣非淨虧損39.9億元。
百濟神州解釋稱,上年同期淨虧損為38.78億元,其中包含(BMS)仲裁和解相關的非經常性收益26.03億元。如扣除上述非經常性收益以及合作相關的遞延收入影響,2024年前三季度歸屬於母公司所有者的淨虧損較上年同比減少41.01億元。
若基於非美國通用會計準則(non-GAAP),去除股份支付費用、折舊及攤銷費用等非現金專案影響後,百濟神州第三季度的經調整經營利潤達6563萬美元,且已連續兩個季度實現非GAAP經營利潤盈利。
回到業務層面來看,百濟神州目前主要有兩款商業化產品,BTK抑制劑澤布替尼(商品名:百悅澤)和PD-1腫瘤藥替雷利珠單抗(商品名:百澤安)。
其中,首個國產“十億美元分子”澤布替尼仍是目前百濟神州的王牌產品。單第三季度,澤布替尼在美國的銷售額達5.04億美元,同比增長87%,其中超過60%的季度環比需求增長來自於在慢性淋巴細胞白血病(CLL)適應症中的廣泛使用,百濟神州表示這是因為澤布替尼在CLL新增患者的市場份額持續提升。2023年1月,CLL適應症在美獲批。
百濟神州還著重提到了澤布替尼在歐洲市場的銷售。2024年第三季度,澤布替尼在歐洲的銷售額達9700萬美元,同比增長217%,主要得益於在所有主要市場的份額提升,包括德國、義大利、西班牙、法國和英國。
澤布替尼在中國市場獲批適應症數量最多,已獲國家藥監局批准14項適應症,其中11項適應症被納入國家醫保目錄。目前澤布替尼已在42個國家和地區獲批,公司計劃進一步拓展巴西、新加坡、泰國等地的新增適應症。
相較澤布替尼而言,替雷利珠單抗的商業化表現略顯遜色,2024年第三季度,替雷利珠單抗銷售額達1.63億美元,同比增長13%。
替雷利珠單抗2019年在國內獲批,用於治療至少經過二線系統化療的復發或難治性經典型霍奇金淋巴瘤(R/R cHL)患者;2023年9月,替雷利珠單抗在歐洲獲批上市用於治療既往接受過含鉑化療的不可切除、區域性晚期或轉移性食管鱗狀細胞癌(ESCC)的成人患者;今年3月,替雷利珠單抗在美國批准用於治療ESCC患者,10月正式開售,定價低於其他獲批用於該適應症的PD-1療法。
今年9月,諾華還宣佈與百濟神州終止替雷利珠單抗的合作和許可協議。百濟神州表示,此次終止不會影響百濟神州瑞士前期已從諾華收到的6.5億美元的現金首付款,亦不會對公司的財務狀況和經營狀況產生重大不利影響。
百濟神州釋出三季報的同時,披露公司董事會同意公司使用4.89億元超募資金用於永久補充流動資金。
創新藥研發需要長期投入,現金儲備等同於創新藥企的生命線。不少創新藥企因現金流告急而賣管線、再融資。而百濟神州的現金儲備在國內一眾創新藥企中都屬於佼佼者,截至第三季度末,百濟神州的貨幣資金為122.45億元;期末現金及現金等價物餘額為121.8億元。但與去年同期相比,百濟神州的貨幣資金和期末現金及現金等價物餘額分別減少了28.8億元、56.48億元。雖然百濟神州目前手握一款大單品澤布替尼,但收不抵支,整體尚未實現盈利。
除了創新藥研發和商業化投入外,百濟神州也需分出一部分精力應對訴訟。今年9月,艾伯維再次向百濟神州提起訴訟,理由是後者剽竊了其BTK降解劑(BTK degrader)的商業秘密。百濟神州方面則表示,公司否認這一指控,公司認為該訴訟意圖阻礙BGB-16673的開發程序。百濟神州早在艾伯維首次申請BTK降解劑專利數年之前就已為BGB-16673申請了專利,該專案不會因此項訴訟而中斷。去年,即2023年6月,艾伯維還以澤布替尼侵犯了其伊布替尼的專利為由提起了專利侵權訴訟。