智通財經APP獲悉，據港交所11月28日披露，長風藥業股份有限公司(簡稱：長風藥業)向港交所主機板提交上市申請書，證券、招銀國際為其聯席保薦人。
據招股書，長風藥業專注於吸入製劑，並將產品組合戰略性地定位於呼吸系統疾病，包括哮喘、(COPD)和過敏性鼻炎。作為全球為數不多的掌握主要吸入製劑(治療呼吸系統疾病的金標準)的公司之一，公司已開發出豐富的產品組合，全面覆蓋了患者、醫學專科及治療領域。於往績記錄期間，長風藥業自國家藥品監督管理局(國家藥監局)及美國食品藥品監督管理局(FDA)獲得五項產品批文並取得商業成功。
長風藥業的首個獲批產品CF017，即治療支氣管哮喘的吸入用布地奈德混懸液(中國銷量最高的吸入藥物類別)，是公司成功的典範。2021年5月獲批後，CF017迅速納入中國集中採購(VBP)計劃，並實現了卓越的市場增長。根據弗若斯特沙利文的資料，於 2023年，按銷量計，CF017佔2023年中國布地奈德吸入藥物市場約20%。
如今，長風藥業正在中國、美國及╱或歐洲等主要市場和東南亞及南美等新興市場進行20多個候選產品的全球開發。公司積極探索如脂質體及 siRNA在內的創新吸入製劑劑型，並將治療領域擴充套件至包括中樞神經系統(CNS)疾病及抗感染在內的新疾病領域。公司也在開拓新的治療方法，如支氣管內活瓣(EBV)，併為治療(IPF)及肺動脈高壓(PAH)等嚴重影響患者生活的疾病開發潛在的同類首創或中國首創治療方法。
長風藥業正以符合中國、歐洲及美國這些主要市場嚴格法規的先進設施，和團隊在美國製藥業的專業知識為基礎，透過直接或技術服務合作的方式開拓全球市場。具體來說，公司於2024年5月成功獲得FDA批准上市的GW006(治療(COPD) 的阿福特羅霧化溶液)。自2021年5月獲批以來，公司精心設計的市場推廣體系使 CF017成功覆蓋了中國超過10,000家醫療機構。公司的CF018作為中國首個獲批用於治療中重度過敏性鼻炎的氮䓬斯汀氟替卡松鼻噴霧劑，在納入2023年《國家醫保藥品目錄》(國家醫保目錄)之後，已迅速滲透到多個省份的醫院。
市場空間方面，憑藉將藥物直接遞送到肺部和體迴圈的獨特優勢，吸入療法的應用範圍不斷擴充套件到其他治療領域，例如神經系統疾病、感染等。全球吸入製劑市場預計將從2023年的 290億美元增長到2033年的454億美元，年複合增長率為4.6%。預計中國市場同期的增長更快，將由人民幣252億元增至人民幣443億元，年複合增長率為5.8%，這主要得益於人們對吸入製劑認識的不斷提高及其在各種治療領域的應用日益廣泛。
長風藥業已就所有主要型別的吸入製劑開發出專有生產技術，並建立了可擴充的生產能力。公司的生產設施位於江蘇省蘇州市，總建築面積(GFA)為8,163平方米。截至 2024年6月30日，公司已投入使用的建築面積達61.4%，並擁有一支由136名僱員組成的生產團隊。目前，公司的生產設施可支援年產2.206億支霧化混懸液、5,000萬支霧化溶液、 400萬瓶鼻噴霧劑、200萬瓶定量吸入氣霧劑(MDI)產品及2,400萬支吸入粉霧劑(DPI)產品。長風藥業正在透過兩期的建設專案擴充生產能力。一期計劃於2025年底完成，將主要專注於吸入噴霧劑(SMI)和鼻噴霧劑產品。二期的第一部分預計於2026年底投入使用，將專門生產MDI和脂質體產品。
業績方面，2021年、2022年、2023年、2024年截至6月30日止六個月，長風藥業收益分別約為0.42億元、3.49億元、5.56億元、2.89億元人民幣。同期，該公司年內利潤分別約為-13172.6萬元、-4939.9萬元、3172.6萬元、944.6萬元。
據長風藥業在招股書中所述，公司主要依賴少數商業化產品的銷售。若公司無法保持這些商業化產品的銷量、定價水平及利潤率，我們的盈利能力可能會受到不利影響。
