介面新聞記者 | 黃華介面新聞編輯 | 謝欣
今年下半年,一場關於“原研藥消失了”的討論引發了眾多關注,也給大眾帶來了許多焦慮。介面新聞此前曾報道,所謂“原研藥消失了”其實是個偽命題,而如今,一些為大眾熟知的常用原研藥品牌,還在進博會上玩出了新花樣。
實際上,目前頭部跨國藥企的大量知名非處方藥(OTC)產品都在國內上市已久,在積攢了良好的口碑同時也面臨著激烈的仿製藥競爭。對這些外資產品而言,如何尋找新的商業機會就成為了考驗。
在今年的進博會上,宣佈其百年經典拜阿司匹靈®新包裝上市,赫力昂(Haleon)表示將在中國市場推出扶他林雙氯芬酸二乙胺乳膠劑2%、芬必得布洛芬軟膠囊。前述藥物都屬於“老藥”具有悠久的品牌效應,它們在中國市場擁有較長時間的推廣和使用經歷。
其中,阿司匹林是世界上應用最廣泛的藥物之一。作為第一批在中國銷售的進口藥品,阿司匹林解熱鎮痛製劑在上個世紀30年代進入中國。2003年,100mg小劑量阿司匹林以“拜阿司匹靈”為商品名在中國上市。
布洛芬首次作為處方藥在英國上市的時間是1969年,主治退燒和鎮痛,後在1974年,美國食品藥品監督管理局批准其用於治療風溼性和其他疼痛症狀。1991年,作為中美史克企業的知名品牌,布洛芬緩釋膠囊以“芬必得”的品牌名進入中國。
雖然知名度不如阿司匹林、布洛芬,雙氯芬酸其實也屬於鎮痛成分。1994年,扶他林®雙氯芬酸二乙胺乳膠劑在中國以處方藥上市。1999年,扶他林®雙氯芬酸二乙胺乳膠劑由處方藥變為了非處方藥 。
在本次進博會上,拜耳提出,全新包裝的拜阿司匹靈®從外包裝視覺元素上來看,更易於辨識,也對年長者更友好。規格方面,除了之前的每盒30片產品之外,企業也推出了90片的大包裝產品。另外,拜阿司匹靈®產品的新包裝均使用全新環保材料,藥盒重量也更低。
赫力昂中國非處方藥事業部總經理張蕾表示,此次釋出的扶他林雙氯芬酸二乙胺乳膠劑2%,是國內首個能夠提供12小時持續止痛效果的外用,是一種長效鎮痛方案。事實上,扶他林此前在中國市場已經上市了雙氯芬酸二乙胺乳膠劑1%。通俗理解,該藥物2%的版本比1%擁有更強療效。
另外,即將推出的芬必得布洛芬軟膠囊方面,相對於傳統的片劑而言,該款軟膠囊劑型含有液體布洛芬,有效成分可以直接被胃腸道吸收,使得藥效快速釋放、快速止痛。而在產品定位方面,赫力昂也希望將此產品定位到有壓力性頭痛問題的白領人群以及長期受偏頭痛困擾的人群。
無論是扶他林雙氯芬酸二乙胺乳膠劑2%還是芬必得布洛芬軟膠囊,不難看出,這兩個產品都在以小博大——在不改變有效成分的基礎上來升級原有藥物,以此挖掘細分需求,創造進一步撬動疼痛市場的空間。疼痛藥物市場近年備受跨國藥企關注。除了赫力昂,在今年進博會上,首次亮相的跨國藥企靈北還展示了其用於偏頭痛預防性治療的CGRP 靶向單克隆抗體藥物艾普奈珠單抗。
另外,從品牌營銷層面觀察,扶他林雙氯芬酸二乙胺乳膠劑2%和芬必得布洛芬軟膠囊的推出,也在實踐“打組合拳”這一商業手段。也就是,在激烈市場競爭環境下,透過豐富扶他林和芬必得的產品,來提振赫力昂在這兩個品牌的創收能力。
事實上,赫力昂旗下有不少OTC品牌,且已經形成了多元的產品組合方式。例如,當前推出芬必得布洛芬軟膠囊之前,“芬必得家族”就已經擁有了芬必得精氨酸布洛芬顆粒、芬必得布洛芬緩釋膠囊、芬必得布洛芬咀嚼片、芬必得酚咖片。而除了芬必得、扶他林,赫力昂還有新康泰克、輔舒良這類解決日常感冒發燒、咳嗽、鼻塞問題的品牌,也有百多邦這類皮膚品牌。
而對於拜耳而言,雖然阿司匹林是知名鎮痛藥物,但該企業實則是在尋求心腦血管風險管理的市場機會。在過去,拜耳擁有包括拜新同®、拜瑞妥®、拜唐蘋®在內的心血管和糖尿病基礎用藥,已經在這一領域形成深厚的產業基礎。近年來,當包括疼痛管理、心腦血管風險管理等在內的患者長期疾病管理成為新的市場爭奪點,拜耳也加入了競爭。
上海長征醫院心內科主任梁春介紹,2023年,一項丹麥的全國佇列研究證實,長期服用阿司匹林的患者複發性心肌梗死、卒中或死亡風險較低。前述研究結果再次證實心梗患者需長期服用阿司匹林以降低心肌梗死(MI)復發、卒中及死亡風險。
目前來看,阿司匹靈正在逐漸成為國內心腦血管疾病二級預防基石用藥,由此拜耳也可能收穫機遇。當然,在跨國藥企試圖做強自身品牌和優勢業務的另一面,是在這些經典藥物賽道內,已經集結了數量眾多的競爭對手。無論是阿司匹林,還是布洛芬、雙氯芬酸,它們的本土仿製產品數目都極多。
除了前述案例,跨國藥企積極開發老藥的案例還不少,常見的策略還包括積極開展電商合作。
例如在進博會上,歐加隆宣佈欣媽富隆®非處方藥(OTC)上市。11月7日,歐加隆還與阿里健康舉行了戰略合作釋出儀式。欣媽富隆®非處方藥(OTC)也將進入阿里大健康線上藥房。目前來看,網際網路線上購藥日益普及,這也給OTC產品創造了商業機會。對於藥企而言,電商平臺也成為院外藥品零售市場的核心增長點。
此外,在跨國藥企開發老藥的諸多案例中,梯瓦則選擇了在本土尋找合作伙伴——9月,梯瓦在宣佈和海南華藍有限公司在國內市場上市舒美特®(阿奇黴素片)。
在1980年,阿奇黴素由梯瓦子公司克羅埃西亞普利瓦(Pliva)公司原創研發,其誕生也開啟了第二代大環內酯類抗生素在臨床上的運用。1992年,舒美特®(阿奇黴素片)就在華註冊上市;1994年,這一品牌的幹混懸劑也在華獲批。
在本屆進博會上,梯瓦方面介紹稱,在企業和海南華藍的合作中,舒美特®將由梯瓦在克羅埃西亞的工廠生產,屬於全進口產品,海南華藍醫藥健康產業有限公司將負責這一產品在境內的經銷工作。另據梯瓦公眾號資訊,這一合作也將更好地滿足中國患者對原研藥的需求。