11月25日,前沿生物舉辦2024年第三季度業績說明會。會上管理層提到,2023年度,艾可寧®實現銷售收入約1.1億元;2024年前三季度,公司實現營業收入9164.39萬元,同比增長26.90%。
公司持續重視自身商業化能力的建設,同步深化傳染病領域的渠道鋪設,憑藉獨特的臨床價值與廣泛的渠道鋪設,艾可寧®目前已成為HIV感染住院及重症領域的首選用藥品牌,以艾可寧®為核心搭建的“個體化治療”方案不斷獲得目標醫患的認可。公司將繼續夯實艾可寧®在住院市場的優勢,並持續開拓門診市場,促進營收穩步增長。
公司圍繞具備技術優勢的長效抗HIV產品與慢病領域進行研發佈局,在研專案覆蓋長效抗 HIV 病毒藥物、小核酸藥物和高階仿製藥,以期解決現有長效抗HIV療法的侷限性,同時滿足市場需求、降低研發成本、增厚公司業績,提升可持續經營能力,蓄力可持續發展。
公司在長效多肽藥物的合成、修飾、遞送等關鍵領域積累了深厚的技術實力和豐富的研發經驗,長效多肽藥物與小核酸藥物在多個技術環節上具有顯著的共通性,包括合成、修飾及偶聯化學、遞送與製劑、製造與控制、臨床前評價、臨床研究與開發、以及註冊等方面,公司在小核酸領域已逐步形成技術優勢與專利壁壘。
截止2024年三季報釋出,公司已遞交了9件涉及小核酸專案的專利申請,保障公司在小核酸領域的競爭優勢;同時,公司透過與一家在核酸藥物設計、合成及研發全領域具備國際水平的CRO服務商合作,進一步提升在小核酸藥物開發領域的競爭力,後續,公司將持續推進小核酸藥物的研發進展。
截至2024年第三季度,公司特立帕肽仿製藥FB4001已提交ANDA申請,透過FDA的現場檢查,並完成了發補研究的資料提交,目前處於審評階段,公司將持續推進,爭取在2025年獲得美國FDA的上市批准,並儘早實現產品在美國的商業化推廣。
熱熔膠貼劑FB3002專案已完成非臨床研究和生物等效性(BE)研究,正在進行穩定性考察,後續將繼續推進臨床研究並提交仿製藥上市申請,同時公司積極推進鎮痛領域其他貼劑產品的開發和申報工作,目前正在開展其它貼劑產品的處方工藝研究;公司正在開展小核酸藥物的臨床前研究工作,部分專案已完成體內藥理藥效研究和安全性評價,後續將積極推進CMC研究和IND申報等工作。
(上證路演)
(編輯:林辰)