IT之家 12 月 4 日訊息,據浙江大學藥學院官方訊息,浙江大學藥學院、浙江大學金華研究院、先進藥物遞釋系統全國重點實驗室顧臻教授、張宇琪研究員、俞計成研究員團隊聯合浙江大學醫學院附屬第一醫院、首都醫科大學附屬北京朝陽醫院主鴻鵠主任醫師團隊,首次報道了一款貼敷式輸注貼,可實現大劑量藥物微創且穩定的體內輸注。
該輸注貼利用腔體內的滲透壓差將藥物以恆定的速率透過空心微針陣列注入體內,來維持穩定的血藥濃度以增強藥物療效並減少毒副作用。
作為一種全新藥物遞釋技術,輸注貼可裝載不同藥物且可實現持續穩定藥物釋放,已在多種動物模型上驗證了該平臺技術對藥物(如抗藥物、降糖藥物、抗生素等)的大劑量長時間穩定控釋。
這項發明於 2024 年 11 月 28 日,發表於國際知名期刊《科學・轉化醫學》上。
據介紹,受到緩釋膠囊作用原理的啟發,團隊將滲透泵技術與透皮微針器械開展創新整合,透過三年打磨,研發了一種硬幣大小、不足 5 毫米厚的微型“鹽水瓶”—— 貼敷式輸注貼。
這種可穿戴的貼敷式藥物輸注器件,可裝載超過 2 克的藥物,分成藥腔和水腔兩層,藥腔側連有三根長度小於 2 毫米、直徑約 0.2 毫米的空心微針,可以實現微創給藥。
可穿戴貼敷式輸注貼(Osmotic microneedle patch, OMN)基本結構及原理圖
團隊設計了專用模具,將治療急性髓系白血病的化療藥物阿糖胞苷透過特殊壓片工藝,裝入藥腔。藥腔透過半透膜與水腔隔斷,用藥時,使用藥械盒中配備的注射器將專用溶劑注入水腔,溶劑進入藥腔溶解藥物,利用藥腔與水腔產生的較為恆定的滲透壓差作為驅動力,將藥物溶液藉助中空微針陣列以穩定速度遞送到體內。
研究團隊透過對比實驗發現,裝載阿糖胞苷、艾塞那肽(治療糖尿病藥物)的輸注貼,能夠在動物體內實現 24 小時的持續釋放。與皮下注射相比,輸注貼在抑制腫瘤和降低血糖方面表現出顯著效果。其中,阿糖胞苷輸注貼在大動物模型體內可穩定釋放 225 毫克的藥物劑量,足以滿足臨床治療中成年人每日 150 至 300 毫克的劑量需求,其有效持續時間是皮下注射的 3 倍。
輸注貼的比格犬藥動結果(左);受試者使用輸注貼前後照片(中);受試者對輸注貼接受度的問卷調查結果(右)
值得注意的是,輸注貼在健康受試者中的耐受性和安全性測試中評價優異,受試者均表示會傾向於使用輸注貼取代現有的靜脈滴注或皮下注射給藥方式。
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