每經記者：林姿辰 每經編輯：楊夏
1月26日開盤，“呼吸機”概念股怡和嘉業漲停，截至收盤報117.37元。
訊息面上，全球醫療器械龍頭釋出了針對美國客戶的睡眠與呼吸產品組合變化通知，稱在美國和美國本土，飛利浦偉康（Respironics）將專注於包括面罩在內的耗材和配件的銷售，不再銷售醫院呼吸機產品、某些家用呼吸機產品、行動式和固定式製氧機以及睡眠診斷產品。
記者注意到，按照2020年銷售額，國際家用無創呼吸機裝置市場中瑞思邁和飛利浦佔據近80%的份額，但在飛利浦呼吸機召回風波發生後，以怡和嘉業（301367.SZ，股價117.37元，市值75億元）為代表的國產企業正憑藉高性價比迅速搶佔國際市場份額。
但奇怪的是“牆內開花牆外香”，國內的家用呼吸機市場一直很難賣。
飛利浦旗下呼吸機產品正式退出美國市場
持續發酵三年半的飛利浦呼吸機召回事件，最終以多款產品退市收尾。
根據飛利浦官網的產品組合更新，在美國和美國本土，飛利浦偉康將專注於包括面罩在內的耗材和配件的銷售，而不再銷售醫院呼吸機產品、某些家用呼吸機產品、行動式和固定式製氧機以及睡眠診斷產品，其中自2024年1月25日起停售的產品多達9款。
飛利浦偉康擬停售的部分睡眠和呼吸產品。 圖片來源：Philips官網
這幾年，飛利浦偉康一直面對持續的審查和監管挑戰。2021年6月，公司宣佈召回數百萬臺睡眠呼吸暫停和呼吸機，稱患者使用這些裝置時可能會吸入一種會降解並釋放有害的、可能致癌的泡沫顆粒和氣體；之後事件不斷髮酵，僅2021年一年，飛利浦在全球召回的呼吸裝置數量高達520萬臺，遠高於最初預計的300萬至400萬臺。
去年12月，東方財富證券研報系統梳理了飛利浦自2021年4月份以來面臨的FDA一級召回事件，發現召回事件持續至2023年4月，召回產品型號不斷增加，最新召回產品涉及飛利浦重新設計的呼吸機產品，短期來看，飛利浦迴歸市場充滿不確定性。
無獨有偶。今年1月12日，美國食品藥品監督管理局（FDA）官網資訊顯示，將瑞思邁正在召回的所有帶磁鐵的持續氣道正壓通氣（CPAP）呼吸機面罩確定為I級召回，召回原因是“在某些情況下，當磁鐵靠近某些醫療植入物和裝置（小於2英寸）時，它可能會破壞它們的功能或位置，可能導致嚴重傷害或死亡”。
與飛利浦一樣，瑞思邁也是全球呼吸機領先企業，其總部位於澳大利亞。在召回事件發生之前，全球家用無創呼吸機市場和通氣面罩市場高度集中，瑞思邁和飛利浦為主要競爭者，2020年兩者合計市場份額均超過75%。
兩大龍頭接連出事，全球無創呼吸機市場和麵罩市場似乎要重新洗牌了，只是瑞思邁目前只有呼吸機面罩被召回，呼吸機銷售未受影響。
怡和嘉業呼吸機“補空”，北美市佔率達20%
2022年10月登陸A股的怡和嘉業抓住了召回事件引發的呼吸機市場空缺，在北美市場成功“補位”。
根據招股說明書，怡和嘉業是一家呼吸健康領域醫療裝置與耗材產品製造商，主要產品包括家用無創呼吸機、通氣面罩、睡眠監測儀、高流量溼化氧療儀，並提供呼吸健康慢病管理服務。
分產品看，家用無創呼吸機及耗材產品是怡和嘉業的主要收入來源，2019年~2021年，這兩種產品佔怡和嘉業主營業務收入的比例分別為96.31%、84.49%及84.73%，兩種產品收入比例約為2∶1；但到了2022年，家用呼吸機的收入同比增長194.95%至11.71億元，在公司主營業務收入中的佔比升至82.74%，同比提升20多個百分點，與耗材產品的收入比例將近6∶1。
從業績看，在飛利浦啟動呼吸機召回的2021年，怡和嘉業的營業收入和歸母淨利潤分別為6.63億元和1.46億元，雖然受疫情影響公司主營業務毛利下滑20.99%，但剔除疫情影響後收入和毛利同比增幅高達109.59%和57.15%。
2022年，受飛利浦呼吸機召回事件的影響，公司在美國市場的訂單大幅增長，實現營收14.15億元，同比增長113.64%；歸母淨利潤3.80億元，同比增長161.0%。資料顯示，在飛利浦缺席市場期間，怡和嘉業與美國本土企業3B公司合作，藉助高性價比優勢積極搶佔市場，整合銷售渠道，彼時在北美市場市佔率已達到20%。
2023年10月，怡和嘉業在調研紀要中披露，根據最新沙利文資料，公司家用無創呼吸機在全球市場市佔率和排名由2020年的4.5%（第四名）提升至2022年的17.7%（第二名），國內市場佔有率由2020年的21.6%提升至2022年的25.8%，國產無創呼吸機品牌中國市場排名第一。
26日下午，記者致電怡和嘉業證券部，截至發稿未獲接聽。記者注意到，之前市場曾擔心飛利浦召回呼吸機完成後，瑞思邁和怡和嘉業在北美市場的份額會下降，此次飛利浦不再在美國銷售呼吸機，瑞思邁和怡和嘉業作為主要玩家，未來或將持續受益。
呼吸睡眠疾病認知不足，國內家用呼吸機市場還待發育
沙利文資料顯示，2020年，全球家用無創呼吸機市場達到約27.1億美元。預計到2025年，全球家用無創呼吸機市場規模將達到55.8億美元。而在中國，這兩個數字分別為12.3億元人民幣和33.3億元人民幣。
記者注意到，即便怡和嘉業抓住機會擴充套件國際市場，導致境外收入佔比增加，但在之前境外收入也一直是公司營收大頭。2018年至2022年，公司境內收入佔比僅為37.73%、54.79%、29.88%、30.03%、15.28%。而早在2022年，就有呼吸健康領域從業人士對記者表示，國內家用呼吸機市場發育很不充分。
國內對呼吸和睡眠疾病認識不足是主要原因。目前，（COPD）和睡眠呼吸暫停低通氣綜合徵（OSA）患者是家用無創呼吸機的主要受眾，但前者在國內的實際診斷率均不足26.8%，控制率遠低於美國同指標資料；後者的診斷治療率不到1%，遠低於美國20%的診斷率，中國大量的OSA患者亟需有效診治和精細化慢病管理。
中國及美國COPD診療現狀對比 圖片來源：招股說明書
不過，如果加強市場教育，家用呼吸機在國內的潛在市場是巨大的。資料顯示，2020年，中國COPD患病人數高達1.05億人左右，預計到2025年，患病人數將達到1.09億左右；從2016年至2020年，中國30—69歲OSA患病人數從1.8億人上升至2.0億人。預計到2025年，中國OSA患病人數將增加到2.1億人左右。
根據怡和嘉業招股說明書，以2020年中國家用無創呼吸機銷售額計，排名前五分別為飛利浦偉康（28.4%）、瑞思邁（26.6%）、公司（15.6%）、魚躍醫療（7.3%）、律維施泰因（5.5%）。
除了全球呼吸機市場洗牌，疫情之後，國內呼吸機市場也在加速淘汰和小廠出清。
與此同時，頭部企業也在跟緊國內市場需求，努力擴充套件新增量。比如根據《健康消費趨勢洞察》，醫療器械正在向“小型化、智慧化”升級，呼吸機推出手機大小的“口袋系列”。瑞思邁電商負責人李雷曾表示，在2023年天貓雙11搶先購階段，家用呼吸機成交同比有三位數增長。針對睡眠呼吸暫停綜合症推出的口袋呼吸機，成交額同比增長超100%。
（封面圖片來源：每經特約記者 李子雨 攝）
