1月31日,第一三共釋出2023Q3財年業績,Enhertu(德曲妥珠單抗)前三季度(即2023Q2-Q4)全球銷售額為2760億日元(約19.72億美元),其中第一三共部分為2275億日元(約16.26億美元)。(按2023年平均匯率:100日元=0.71452美元計算)
經查詢,Enhertu在2023年Q1(即2022年財年Q4)全球銷售678億日元(約4.84億美元)。因此,按自然年計算,Enhertu在2023年全球銷售額為3438億日元(約24.56億美元),與2022年(1616億日元,即12.38億美元)相比翻倍增長。這一方面是因為Enhertu在2023年先後被納入了子宮內膜癌、和頭頸癌NCCN指南,放量加速,另一方面得益於該產品新適應症在全球的拓展和滲透。
Enhertu是一款靶向HER2的抗體藥物偶聯物(ADC),採用第一三共專有的DXd ADC技術設計,由HER2單抗透過穩定的四肽可裂解連線子連線於拓撲異構酶I抑制劑有效載荷(依沙替康衍生物)上。目前,Enhertu已有多個適應症在全球多個國家上市,包括HER2陽性、HER2低表達乳腺癌、非小細胞肺癌和HER2陽性胃或胃食管交界處(GEJ)腺癌。
根據第一三共財報,Enhertu將在2024H1財年迎來2項監管批准,分別是HER2 IHC3+實體瘤(美國)和HER2陽性胃癌後線治療(中國)。此外,第一三共還將在2023Q4財年在中國遞交二線治療HER2突變的上市申請。
值得一提的是,第一三共和阿斯利康合作開發的又一重磅ADC產品HER3-DXd也有望在2024H1財年斬獲首項適應症,即獲FDA批准用於接受過兩種或兩種以上全身治療的區域性晚期或轉移性EGFR突變非小細胞肺癌(NSCLC)患者。
參考來源:
https://www.daiichisankyo.com/files/investors/library/quarterly_result/2023/FY2023_Q3_Financial_Results_Presentation_E.pdf
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