2月2日,(BMS)公佈2023年業績,全年總營收450.06億美元(-2%),其中PD-1抑制劑Opdivo的銷售額為90億美元(+9%),再加上小野製藥報告的在日本1481億日元(10億美元)的收入,Opdivo的全球銷售額首次達到100億美元。
BMS按生命週期將公司產品劃分了三個層次:成熟產品(In-Line)、新上市產品(New Product Portfolio)以及過專利期產品(Recent LOE)。其中成熟產品貢獻343.2億美元(+3%),佔BMS全年營收的76%;新上市產品收入35.85億美元,較2022年大幅上漲77%;過專利期產品收入71.01億美元,較2022年下降34%。
自收購新基以來,BMS始終在領域位居全球製藥巨頭榜首,不過2023年該領域成熟產品的表現均進入小步慢跑階段。其中,Opdivo(納武利尤單抗)、Orencia(阿巴西普)以及Yervoy(伊匹木單抗)均呈個位數增長。而Pomalyst(泊馬度胺)和Sprycel(達沙替尼)已出現下滑態勢。蟬聯多年小分子銷售冠軍的血液腫瘤藥Revlimid(來那度胺)更是自2022年仿製藥進入美國市場後,銷售額呈斷崖式下跌,2023年收入僅為60.97億美元(-39%)。
新產品雙免疫療法Opdualag(relatlimab+nivolumab)在上市後的第2年便取得了6.27億美元收入的好成績。CAR-T細胞療法產品Abecma同比增長22%,達到4.72億美元。不過Abecma在美國的銷售額出現連續下降趨勢,第四季度在美國的銷售額為5600萬美元。相比之下,第三季度為6900萬美元,第二季度為1.15億美元。
首席商務官Adam Lenkowsky表示,BCMA代理商正面臨“高度競爭的市場”。但他表示,Abecma團隊的重點是開發新客戶和擴大生產規模。他補充說,該公司還試圖改變人們對Abecma療效的誤解,並加強其安全性,特別是與神經毒性有關的安全性。
另一方面,BMS的另一種CAR-T療法Breyanzi的銷售額持續增長。Breyanzi第四季度的銷售額達到1.01億美元,高於第三季度的9200萬美元。對於這種大型B細胞淋巴瘤療法,BMS正忙於擴大其產能,以與吉利德科學公司競爭。
Reblozyl(羅特西普)表現也十分亮眼,銷售收入較2022年增長41%,進入“十億美元分子”俱樂部。作為全球首創的紅細胞成熟劑,該產品目前已斬獲3項適應症(見:)。
與一些腫瘤學競爭對手一樣,BMS正在開發Opdivo的皮下注射版本,已於公佈積極III期資料,預計明年初上市。
Lenkowsky指出,BMS計劃將Opdivo在美國總業務的30%-40%轉換為皮下注射業務,這有可能解決患者和醫生的治療負擔。他補充說,這就是為什麼公司希望看到這個特許經營產品“持續到下一個十年”。
心血管領域,2022年獲批上市的新產品心肌肌球蛋白抑制劑Camzyos(mavacamten)收入達2.31億美元,成熟產品Eliquis(阿哌沙班)增速明顯放緩(122.06,+4%)。
自免領域首個獲批的創新口服選擇性S1PR調節Zeposia(奧扎莫德)依然保持迅猛增速(+74%),達到4.34億美元。TYK2抑制劑Sotyktu(氘可來昔替尼)也有不錯的表現,獲得了1.7億美元收入。
為了應對重磅產品Opdivo、Eliquis即將到來的專利懸崖,以及鞏固其在腫瘤領域的領導地位,BMS在2023年持續發力BD業務,完成了多項公司併購和專案交易,具體而言:
12月26日,BMS宣佈將以每股62.50美元現金收購核藥公司RayzeBio,總股權價值約為41億美元;
1 2月22日,BMS宣佈將以總價140億美元的現金收購神經科學領域公司Karuna,獲得一款核心產品毒蕈鹼類抗精神病藥物KarXT,用於治療成人精神分裂症。 該產品有望今年獲批上市, 如獲得批准,將成為數十年來第一個具有新的藥理機制,治療精神分裂症的方法;
12月11日,BMS與百利天恆就一種潛在FIC的HER3/EGFR雙抗ADC產品BL-B01D1達成獨家許可與合作協議,潛在總價值最高達84億美元;
11月28日,BMS與Avidity Bioscience達成許可和研究合作協議,以針對多個心血管疾病靶點發現、開發和商業化抗體寡核苷酸偶聯物(AOC)藥物,潛在交易總額高達23億美元;
10月8日,BMS以每股58.00 美元的價格,相當於48 億美元的股權價值收購Mirati,獲得該公司一款核心資產KRAS抑制劑以及產品管線;
4月20日,BMS與ADC藥物研發公司Tubulis達成合作協議,利用後者的P5偶聯ADC技術平臺,共同開發新一代抗腫瘤ADC藥物。根據協議,BMS將向Tubulis支付2275萬美元預付款、超10億美元里程碑付款以及一定比例的銷售分成。
2023年,BMS新任CEO Chris Boerner在第一次業績電話會議上提出了他的計劃,希望公司能順利度過20年代後半段充滿專利懸崖和新的政府強制定價壓力時期。
到2025年,BMS的業務將相對穩定,雖然多款重磅成熟產品銷售額在下降,但仍將繼續帶來可觀的收入。儘管如此,該公司的重點仍將集中在包括11個關鍵品牌和約36個臨床候選藥物在內的成長型投資組合上。
展望未來,BMS預計將在2024年實現低個位數的收入增長,並在未來十年有可能增加16個以上的新分子實體藥物。
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