富凱摘要：邁威生物到2026年將有多款現金流品種陸續上市，有望給公司帶來商業化銷售收入。
作者|辛思路
在ADC（antibody drug conjugate）東風之下，邁威生物股價2023年大漲126%，遠超生物製品板塊全年5.89%的漲幅，雄踞板塊首位。
不過，邁威生物目前的業績尚未對股價提供強勁支撐。
1月29日晚間，邁威生物釋出業績預告，預計2023年年度實現歸屬於母公司所有者的淨利潤-9.56億元到-11.4億元，相比上期虧損增加76.54萬元到約1.85億元，同比增加0.08%到19.34%。
邁威生物稱，業績變動主要原因是，隨著新藥研發管線持續推進，多個創新藥物處於關鍵試驗研究階段，整體研發投入保持較高水平。隨著商業化進一步拓展、銷售人員增加，導致銷售人員薪酬及其他各類銷售費用相應增加。
ADC風口之上
早在100年前，德國化學家Paul Ehrlich便提出靶向遞送細胞毒藥物的設想。到20世紀80年代，第一項抗體偶聯藥物（ADC）臨床試驗開展，首個ADC藥物於2000年被美國FDA批准。
邁威生物基於第三代定點偶聯技術平臺（IDDC）打造出了包括Nectin-4（9MW2821）, Trop-2（9MW2921）及B7-H3(7MW3711)在內多個具有BIC（Best-in-class）潛質的ADC產品。
IDDC技術平臺由多項系統化核心專利技術組成，能夠對ADC各元件進行全面最佳化，能夠賦予ADC藥物更好的結構均一性、質量穩定性、藥效及耐受性，能夠顯著提高ADC產品的治療視窗。
9MW2821是國內首款靶向 Nectin-4的ADC。它可與腫瘤細胞表面的Nectin-4結合並進入腫瘤細胞，定向釋放細胞毒素，從而實現對腫瘤的精準殺傷。目前，9MW2821已在國內啟動III期臨床，旨在評估無法手術切除的區域性晚期或轉移性尿路上皮癌的治療效果。
除尿路上皮癌外，邁威生物還在對宮頸癌等多個適應症開展多項臨床研究。根據Nature Reviews預測，2026年Nectin-4靶向治療藥物的全球銷售額將達到35億美元，成為第二大ADC重磅產品。
另外，邁威生物的9MW191於2021年獲NMPA批准進行臨床試驗，其抗體分子基於邁威生物的B淋巴細胞篩選平臺獲得，能夠抑制炎症反應的發生，從而實現對多種自身免疫性疾病的治療。
去年12月28日，邁威生物在回答投資機構關於Nectin-4海外BD的最新進度時表示，公司以全球市場為目標開展商務合作，重點關注在全球臨床醫學轉化和商業轉化方面能力突出的目標公司，以期能給管線賦能。目前正在廣泛展開接洽，但BD業務本身具有較大不確定性。
加快推動盈虧平衡
邁威生物在生物類似藥領域也有佈局，其阿達木單抗生物類似藥（9MW0113）和地舒單抗生物類似藥（9MW0311）分別於2022年3月和2023年3月獲批上市。
去年6月，邁威生物就兩款地舒單抗簽署埃及市場授權許可及商業化協議；7月，與巴基斯坦頭部製藥公司Searle就兩款地舒單抗在巴基斯坦市場達成許可協議；7月，與摩洛哥最大製藥集團Sothema就阿達木單抗在摩洛哥市場達成戰略合作；8月，與東盟製藥行業位列第一的UNILAB就阿達木單抗在菲律賓市場達成許可和供應協議；9月，與Legrand就兩款地舒單抗在哥倫比亞和厄瓜多市場達成戰略合作；10月，與UPL就阿達木單抗在阿根廷市場達成戰略合作；11月，與泰國PTT(原泰國石油管理局)旗下全資子公司nnobic就產品在泰國市場達成合作。
此外，邁威生物就9MW0113向印尼遞交了上市註冊申請檔案、向埃及遞交了上市申請預註冊檔案。
邁威生物去年12月28日表示，接下來主要考慮在以下三個方面增加營收：一是2023年至2026年間將有多款現金流品種陸續上市，有望給公司帶來商業化銷售收入； 二是透過國內外授權合作，特別是針對歐美等發達國家或地區的技術許可，來獲得現金收入；三是透過相對成熟品種的新興市場推廣獲得海外銷售收入。
邁威生物表示，盈虧平衡甚至獲得盈利是公司戰略的核心目標之一，預計到2025年，國內市場的銷售收入預計將達到17.43-21.73億元。
邁威生物聯合創始人、CEO劉大濤表示，公司致力於在腫瘤和自身免疫性疾病領域發展商業化團隊，其他領域會透過合作甚至轉讓的方式進行商業化轉化，一方面增加現金收入，另一方面減少後續的研發投入。
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