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國內藥企再現NewCo入局者 新出海模式下機遇與風險並存|行業觀察

2024-11-09 21:47:19

財聯社11月9日訊(記者 何凡)隨著維立志博官宣與風投公司Aditum成立新藥研發公司,前者也成為今年以來第五家在NewCo模式下實現產品國際化的本土藥企。

5月以來,恆瑞醫藥(600276.SH)、康諾亞-B(02162.HK)等藥企已先後密集完成了NewCo交易,從而獲得BD交易的首付款、里程碑付款等。

有投資人士在接受財聯社記者採訪時表示,中國創新藥研發水平不斷提升等因素造就了NewCo模式的火熱,但機遇與風險並存,該模式對團隊的專業化能力、前瞻性等均有較高要求,目前人民幣基金更多或充當陪跑角色。

最高突破6億美元,NewCo模式偏愛自免領域?

11月7日,南京維立志博釋出公告稱,公司與風險投資公司Aditum宣佈基於維立志博全球首創CD19xBCMAxCD3三特異性T細胞銜接器抗體LBL-051成立新藥研發公司Oblenio Bio並達成了獨家選擇權及許可協議。Aditum 將為Oblenio提供資金,雙方將合作迅速推進LBL-051進入臨床研究。

根據協議條款,維立志博將授予Oblenio在全球範圍內開發、生產和商業化LBL-051的獨家選擇權和許可,並有權獲得3500萬美元的首付款和近期付款,在達成開發、監管註冊、銷售里程碑事件後,維立志博還將有權獲得最高達5.79億美元的總交易額款項,以及未來產品的銷售分成。此外,維立志博還將有權獲得Oblenio的股權。此外,維立志博還將有權獲得Oblenio的股權。

據悉,成立於2012年的維立志博,是一家主攻臨床階段的生物技術公司。截至目前,維立志博已開發出一系列針對不同靶點、作用機制及模式的專有技術平臺,其中包括兩個T細胞器連線平臺:LeadsBody™平臺(CD3 engager平臺)及X-body™平臺(4-1BB engager平臺)。此外,維立志博已有共計6款單抗/雙抗藥物推進至臨床階段,其中並不包括本次交易涉及的管線LBL-051。

東方富海醫療合夥人王培俊對財聯社記者分析認為,自免是目前比較熱門的領域,隨著人口老齡化自免發病率上升,市場空間大,同時相當多自免疾病需終生用藥,藥物成長曲線呈持續上升的趨勢。或許是因為維立志博團隊之前有相關工程開發經驗,再加上動物試驗資料,確定了臨床價值,雖然本次NewCo中的管線尚未進入臨床,這種情況下對方依然有膽量設立NewCo,“越早授權開發,估值就越低。”

高風險下,前瞻性尤為重要

實際上,維立志博是今年以來第五家在NewCo模式下實現產品國際化的藥企。

5月恆瑞醫藥將其GLP-1類創新藥產品組合HRS-7535、HRS9531、HRS-4729在除大中華區以外的全球範圍內開發、生產和商業化的獨家權利有償許可給美國Hercules公司。由此恆瑞醫藥獲得Hercules公司最高超60億美元的相關付款等,同時,作為對外許可交易對價一部分,恆瑞醫藥將取得美國Hercules公司19.9%的股權。

康諾亞則在今年7月公告稱,將和醫療專業基金OrbiMed共同創立海外NewCO公司Belenos,康諾亞授予Belenos在全球(不包括大中華地區)研究、開發、註冊、生產及商業化CM512及CM536兩款雙抗的獨家權利。康諾亞將收取1500萬美元的首付款和近期付款。

緊接著8月嘉和生物-B(06998.HK)宣佈與TRC 2004訂立許可協議以及股權協議。嘉和生物已同意(其中包括)授予被許可人全球獨家許可(不包括中國大陸及港澳臺地區),以開發、使用、製造、商業化及以其他方式利用GB261。

此外,9月岸邁生物宣佈與Vignette Bio就開發BCMA×CD3雙特異性抗體EMB-06達成了戰略合作,前者將以現金和Vignette股權的形式收取總計6000萬美元的首付款對價,並將有權收取最多5.75億美元的開發、上市和商業化的里程碑付款,以及基於淨銷售額的收入分成。

值得注意的是,在今年登陸納斯達克市場的5家生物醫藥企業中,有兩家是從中國獲得核心資產的NewCo,其核心資產分別授權自艾力斯(688578.SH)和海思科(002653.SZ)。

王培俊表示,NewCo模式熱度的走高,原因有三點,其一,隨著中國創新藥研發水平的提升,NewCo作為新的探索模式,相較於此前一般對外授權BD交易來說,是一種有益的補充,其二,2021年後美元基金萎縮,中國新藥研發面臨資金不足的問題,透過海外的基金的資金和渠道,能在不給國內企業增加財務負擔的情況下開發國際市場;其三,該模式能一定程度上規避一些對外合作中面臨的政治風險。

“但NewCo模式風險也很大,除非特別大的基金,該模式基本上是專案制驅動的。”其補充說明,這對團隊的能力、素質、眼光以及專業化要求都較高,“NewCo關鍵是看能力圈,核心是要看到2-4年後,而不是當下的熱點,對未來熱點以及各個企業的戰略要有深刻理解。目前在NewCo模式中人民幣基金更多可能還是充當陪跑角色,一方面NewCo需要非常大的資金體量,另一方面,對臨床、MNC人脈資源等都有一定要求。” 王培俊補充道。

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