日前，翰宇藥業公告稱收到廣東省深圳市中級人民法院出具的刑事裁定書，公司原董事、高階管理人員袁建成犯挪用資金罪，判處有期徒刑三年六個月。
翰宇藥業方面表示，“袁建成所涉犯罪行為發生在六年以前，且其已於2019年8月從公司離職，自涉嫌犯罪被公安機關採取刑事強制措施之後，公司已經根據相關會計準則計提了相關費用，本裁定為終審裁定，本案已審結。”
回顧過去，袁建成見證並推動了翰宇藥業從成長到上市的歷程，卻又因涉嫌犯罪陷入漫長司法程式。當下，翰宇藥業與袁建成的糾葛已畫下句號。但另一方面，受醫藥政策改革、集採衝擊等影響，翰宇藥業近年來業績增長乏力，銷售費用高企。現階段，翰宇藥業透過拓展海外業務、推進產品合作等舉措尋求突破，成效如何尚待時間觀察。
縱觀我國醫藥行業，有券商分析師向21世紀經濟報道記者指出，“在藥品集採控費、反腐背景下，一些藥企需要透過轉型重塑來迎接挑戰。包括考慮現有業務向海外拓展、注重院外市場建設、向需求穩定的相鄰品類擴充套件、透過大健康概念整合上下游打造生態圈等。同時，在實現戰略重塑的過程中，企業需要保持對成本和效率的關注，匹配相應的資源，並透過擴充套件與全球合作伙伴的合作，可能開闢更多的增長機會。”
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“決裂”
袁建成與翰宇藥業的羈絆，可以追溯到翰宇生物的創立之初。
翰宇生物成立於1998年，主要業務是從事一種多肽類一類新藥的開發，其適應症是膿毒血癥。2000年底，翰宇生物決定成立自己的多肽藥物研究實驗室。一方面進行原有的一類多肽新藥的開發，另一方面透過實驗室培養自有的技術人才。彼時尚在美國的袁建成已指導實驗室的研究開發和運營。
2002年，袁建成回國後，對一類多肽新藥的研究實驗結果進行分析，決定中止該專案，並提出先從仿製藥生產和客戶肽服務著手，立足建立技術平臺。兩年後，袁建成正式入職翰宇生物，擔任公司副總裁。
隨著翰宇生物的主要業務在2007年轉移至翰宇藥業，袁建成也開始就任翰宇藥業總裁。直至2019年8月，袁建成因“個人原因”辭去翰宇藥業董事、總裁職務。這項長達近20年的合作關係戛然而止。
2022年1月，翰宇藥業一紙公告揭露其背後原因，“袁建成因涉嫌職務犯罪已被批准逮捕；原董事、董事會秘書、副總裁朱文豐因涉嫌職務侵佔已被刑事拘留，所涉事項與其在公司任職期間有關。”公告稱上述案件均為公司內部自查發現並向公安機關報案，其中袁建成所涉及的職務犯罪資金現已追回3600餘萬元。
2023年1月，袁建成因涉嫌職務犯罪被廣東省深圳市南山區人民法院一審判決。一審法院認定袁建成非法挪用公司資金1685萬元，構成挪用資金罪，判處有期徒刑四年。同年9月，該案件被髮回重新審理，隨後被改判有期徒刑三年六個月。
經過上訴、終審等環節，今年11月份，袁建成與翰宇藥業的法律糾紛走完所有流程，廣東省深圳市中級人民法院做出終審裁定，“駁回上訴，維持原判。”
綜合梳理公開報道，袁建成挪用資金案件背後或涉及翰宇藥業的兩件隱秘往事，包括2018年9月至2019年5月期間，翰宇藥業或虛開發票涉嫌財務造假；翰宇藥業前高階法務顧問李洪朗涉嫌利用影響力受賄案件，或涉及翰宇藥業違規上市。
無論是財務造假還是上市違規，均毀壞資本市場誠信基礎，嚴重侵害投資者合法權益。近年來已有多項政策落地，健全執法體制機制。舉例看，今年7月出臺的《關於進一步做好資本市場財務造假綜合懲防工作的意見》，聚焦綜合懲治資本市場財務造假，堅持系統觀念，進一步加大打擊力度。
特別是醫療反腐持續緊盯具體問題加壓發力，“合規”成為藥企可持續發展的重要關鍵詞。“自2023年上半年醫藥行業掀起了近二十年來最嚴厲的反腐風暴，疊加近幾年生物醫藥行業政策頻出，在政府幹預力度和糾偏力度加大的新機制下，行業發展迎來深刻變革。‘變革、重塑、增效’是醫藥行業今年乃至未來長期的核心關鍵詞。”上述券商分析師指出。
去往何處？
在袁建成與翰宇藥業“決裂”的背後，是翰宇藥業業績遭遇滑鐵盧。
翰宇藥業是國內較早一批上市的多肽藥物企業，2011年登陸資本市場以來，業績連續多年保持雙位數增長。具體來看，2011年至2017年間，翰宇藥業營收從1.66億元增至12.46億元，淨利潤從8047.44萬元增至3.3億元。
轉折點發生在2018年，即袁建成辭職的前一年。彼時以“醫保控費”“三醫聯動”為主旋律的醫藥政策改革加速推行，醫藥衛生體制變化給醫藥市場帶來新的機遇，也為企業運營帶來挑戰。
2018年，翰宇藥業實現營收12.64億元，同比微增1.46%；歸母淨利潤虧損3.41億元，與上年同期相比變化為-203.35%。2019年，國內醫藥體制改革進入深水區，翰宇藥業營收淨利雙降。其中，營業收入6.14億元，同比下降51.43%；歸母淨利潤虧損8.85億元，同比下降159.63%。
隨著新冠疫情的席捲，翰宇藥業還曾投身至新冠鼻噴劑、試劑盒等相關產品的研發與生產之中。但除去2021年歸母淨利潤錄得3080.78萬元，2020年至2023年均處於虧損狀態。截至2023年末，新冠相關產品中，僅有抗原檢測試劑盒獲批上市，鼻噴霧劑僅獲得臨床批件，尚處於臨床實驗階段。
業績增長乏力的背後，翰宇藥業銷售費用盡管近年來有所下降，但佔比均超過當期營業收入的一半。2020年至2023年間，翰宇藥業銷售費用分別為4.61億元、4.39億元、3.76億元、2.43億元，佔當期營收比達63.85%、59.65%、53.41%、56.38%。
在今年9月召開的投資者調研活動上，翰宇藥業方面表示，“目前，公司國內製劑核心單品全部已進入集採，未來預期穩定。公司已在近期完成國內營銷團隊及相關組織架構的最佳化，並及時調整了營銷策略，以順應集採環境下的國內營銷環境，2024年半年度公司銷售費用佔整體營收已最佳化至17%。”
事實上，翰宇藥業也在尋找新的業績增長點。繼翰宇藥業在2023年終止利拉魯肽國內註冊專案，另一款GLP-1類藥物司美格魯肽注射液的2型糖尿病適應症和減重適應症的臨床試驗，分別於去年12月和今年4月獲批。
司美格魯肽作為當前藥企競相追逐的重磅產品，日前，諾和諾德中國宣佈減重版司美格魯肽正式在國內上市。此外，九源基因、麗珠集團、聯邦制藥、石藥集團等多家藥企獲批司美格魯肽減重適應症臨床試驗。
激烈的市場競爭下，翰宇藥業已率先以4500萬元，將司美格魯肽注射液（減重適應症）的臨床前技術成果轉讓給三生蔓迪，三生蔓迪將根據協議約定向翰宇藥業支付里程碑付款、獨家採購價、約兩位數銷售提成。
此外，今年6月，翰宇藥業利拉魯肽注射液獲得美國FDA暫定批准，在專利或獨佔權問題解決後，將獲得美國FDA批准的在美國終端市場銷售資格；7月，翰宇藥業收到智利國家藥品管理局頒發的關於注射用特利加壓素的批准證書，拓展國際市場業務。
翰宇藥業方面稱，“2024年上半年，海外營收佔總營收比增至45%，2023年佔比26%，2022年僅11%，呈現逐年增加的趨勢，這意味著公司國內受集採環境影響的壓力基本出清，國際業務增速迅猛，對公司合併報表帶來積極拉動作用。”
“隨著仿製藥集採政策的深化，終端的利潤被無限壓縮，創新藥或是突破點，中國的醫藥市場終端還是國家醫保買單，如果要想獲得超額利潤，還是要走出國門，去全球市場尋求更大的價值創造。從這個角度說，誰能走出舒適區，擁抱國際化，誰就可能成為最終的贏家。”上述分析師表示。
但“出海”之路也並非坦途。未來翰宇藥業能行至何處，也尚待觀察。
