智通財經APP獲悉，據港交所12月2日披露，CLOUDBREAK PHARMA INC.(撥康視雲)第三次向港交所主機板提交上市申請書，瑞銀集團、建銀國際、華泰國際為其聯席保薦人。該股曾與2023年11月、今年5月向港交所提交過上市申請書。
招股書顯示，撥康視雲是一間臨床階段眼科生物科技公司，致力於開發各種療法。眼科是研究眼部結構、功能和疾病的醫學分支。
撥康視雲的管線包括兩款核心產品(CBT-001及CBT-009)，均為自主開發。核心產品CBT-001適用於治療翼狀胬肉(一種良性增生性眼表疾病)，公司分別於2022年6月及2023年9月在美國及中國啟動第3期多地區臨床試驗(多地區臨床試驗)。核心產品CBT-009用於治療青少年近視(5至19歲兒童及青少年近視)，於2023年1月完成第1/2期臨床試驗，並於2024年7月向美國食品及藥物管理局(美國藥管局)提交研究新藥(研究新藥)申請。公司擁有其他兩個臨床階段候選藥物CBT-006及CBT-004，及四款臨床前階段候選藥物CBT-007、CBT-199、CBT-145以及CBT-011。
具體來看，撥康視雲的核心產品CBT-001是一種潛在的同類首創藥物，採用多激酶抑制劑，以血小板衍生生長因子受體(血小板衍生生長因子受體)、成纖維細胞生長因子受體(成纖維細胞生長因子受體)及受體(血管內皮生長因子受體)為靶點，適用於預防翼狀胬肉發展及減少結膜充血。預計它能治療各種中度至重度翼狀胬肉。根據弗若斯特沙利文報告，目前全球並無獲批的藥物用來治療翼狀胬肉，翼狀胬肉的現有治療選擇是手術切除。一旦CBT-001獲得批准，有望成為全球首款用來治療翼狀胬肉的藥物，透過早期非侵入性治療控制翼狀胬肉的發展，從而減少或推遲手術切除的需要。
撥康視雲的核心產品CBT-009是一種阿托品眼用製劑，用於治療青少年近視。公司相信，CBT-009可對目前治療青少年近視的護理標準進行改進。根據CBT-009的臨床試驗及製劑穩定性結果，基於進行的臨床前及臨床研究，CBT-009與現有水性製劑相比，預期能提高患者耐受性、安全性及產品穩定性。
市場空間上，全球眼科藥物市場規模由2019年的337億美元增加至2023年的396億美元，複合年增長率為4.1%。預計於2028年將達到530億美元，於2033年將達到703億美元，2023年至2028年及2028年至2033年的複合年增長率分別為6.0%及5.8%。
財務方面，於2021年度、2022年度、2023年度及2024年截至6月30日止六個月，撥康視雲研發開支分別約為845.7萬美元、1529萬美元、2749.2萬美元、2248.7萬美元;同期，公司年內虧損分別約為3539.8萬美元、6683.8萬美元、1.29億美元、5211.1萬美元。
