中新經緯1月31日電 (王玉玲)31日盤後，天壇生物釋出公告稱，決定終止控股子公司(下稱蓉生藥業)的“靜注鉅細胞病毒(pH4)”III期臨床試驗研究及後續研發。
根據天壇生物公告，靜注鉅細胞病毒人免疫球蛋白(pH4)專案於2016年取得藥物臨床試驗批件，主要用於造血幹細胞移植等免疫缺陷患者鉅細胞病毒(CMV)血癥及相關疾病的治療。公告顯示，此項藥物的研發投入為7069.09萬元人民幣。
伴隨III期臨床試驗研究及後續研發的終止，也意味著天壇生物的研發投入未能產生實際經濟收益。對於終止的原因，天壇生物表示，根據中國異基因造血幹細胞移植後鉅細胞病毒感染的預防和治療現狀，基於市場情況全面、謹慎分析，並結合天壇生物戰略規劃，決定終止該藥物III期臨床試驗研究及後續研發。
從靜注鉅細胞病毒人免疫球蛋白(pH4)產品來看，中國暫無產品上市。而在國際市場上，澳大利亞的CSL Behring公司與德國的Biotest AG公司有相關產品。
學術期刊《國際生物製品學雜誌》2023年刊發的文章稱，鉅細胞病毒(CMV)是病毒科β屬的DNA病毒。雖然通常呈隱性感染，但當機體免疫功能低下時，病毒可被啟用而發生顯性感染。目前尚無治療CMV感染疾病的特效藥物。目前使用抗病毒藥物或聯合抗病毒藥物和靜注鉅細胞病毒人免疫球蛋白(pH4)預防和治療CMV感染疾病。
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責任編輯：薛宇飛 羅琨
