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第一批當上“賽博格”的人,已經過了保修期

2025-01-31 10:05:51

讓癱瘓人士再次行走的外骨骼,讓視障者重獲光明的可植入視網膜,聽起來十分鼓舞人心。健康人也會暢想,如果擁有這樣的裝置,是不是可以輕鬆上高原爬雪山,獲得夜間視覺,或擁有其他酷炫的“超能力”……

但是,成功面世僅僅是這類產品漫漫旅途的第一步,後續的裝置校準、維護是保障使用者生存質量的關鍵。如果製造商不願意進行長期維護,或因為破產等原因無法繼續維護,昂貴的裝置就會淪為電子垃圾,使用者將再次失能。

近年來,隨著第一批產品逐漸接近使用壽命,第一批吃螃蟹的公司面臨財務危機,這樣的問題開始變得迫在眉睫。

“您的裝置已不在保修期”

美國的邁克爾·斯特雷特(Michael Straight)腰部以下癱瘓,近十年來一直使用Rewalk外骨骼輔助行走。去年,他發現用於操控外骨骼的手錶出了問題,需要更換電池。他聯絡了製造商Lifeward,本以為這是個小問題,對方卻建議他更換整套外骨骼。製造商還告訴他,因為裝置使用超過5年,他們無法提供後續服務。

對製造商來說,出售新裝置總是比維護舊裝置更加有利可圖。拿斯特雷特的例子來說,換電池只需要20美元,但更換外骨骼要花10萬美元。

斯特雷特使用外骨骼和柺杖出行丨Facebook

斯特雷特曾是一位職業騎師,因在賽馬場上意外受傷而癱瘓。2014年,當地支援騎師的慈善機構為他籌款,覆蓋了購置外骨骼的費用,以及前幾年的維護開支。這套外骨骼不僅幫助他恢復了行走能力,還使他得以避免許多長期癱瘓人士會出現的健康問題,比如肌肉痙攣和長期缺乏活動導致的骨密度流失。他也不必經常參加理療,生活質量得到了很大的提升。

隨著裝置崩潰,斯特雷特又回到了輪椅上,他很擔心自己的餘生就要這樣度過。與Lifeward公司協商兩個月之後,他透過社交平臺講述了自己的遭遇,並得到了地方媒體的關注,四天後問題就解決了。Lifeward回應媒體稱,公司“剛剛和斯特雷特先生取得聯絡”;考慮到他的外骨骼裝置已經使用10年以上,更換新產品是更好的選擇,醫療保險服務也可以覆蓋更換費用。

斯特雷特表示,如果裝置無法修復,他會感到非常內疚,覺得辜負了當年幫忙籌款的人們的好意。他說:“我真的搞不明白,按他們(製造商)的說法,這臺10萬美元的裝置過了五年就不值一分錢了。真是難以置信。”

媒體的介入、大眾的關注,幫助斯特雷特順利解決了問題,但他只是眾多高科技健康產品使用者之一,事實上還有更多人面臨著售後服務問題,原因也更加多樣。

“您的視網膜即將停止服務”

人工視網膜壞掉的時候,芭芭拉·坎貝爾(Barbara Campbell)正在繁忙的紐約曼哈頓地鐵站內換乘。當她走下一段樓梯的時候,耳機裡傳來“嗶——嗶——”的聲音。三十秒過後,她的視野變得一片漆黑。

坎貝爾在臨床試驗階段植入了Argus II人工視網膜。這套系統能讓她看到簡單的黑白色塊,為她的出行帶來了很大的便利。但在正常使用四年後,系統陷入了故障,一直未能修復。

Second Sight 聯合創始人羅伯特·格林伯格(Robert Greenberg)丨Ringo Chiu/ZUMA Press/Alamy

Argus II人工視網膜由Second Sight公司製造,該植入物適用於視網膜色素變性患者,這是一種遺傳性眼病,會導致患者逐漸失去視力,最終失明。Argus II提供了一種新的視覺方式,使這類患者能夠在一定程度上感知光線和形狀,從而改善日常生活質量。

2022年,隨著Second Sight陷入財務危機,超過350名使用者一下子失去了後續支援服務。訊息來得很突然。使用者羅斯·多爾(Ross Doerr)抱怨,公司“沒寄信,沒發郵件,也沒打電話”,他是從新聞裡聽到訊息的。

當製造商面臨破產、重組問題,承諾的服務就無法交付,使用者們求助無門。就在Second Sight崩盤後不久,多爾在使用裝置時感到頭暈的副作用更嚴重了,醫生希望他接受頭部MRI檢查。戴著金屬植入物接受MRI檢查可能造成危險的後果,醫生需要事先了解人工視網膜的詳細資訊。但多爾始終無法與Second Sight取得聯絡,最終只能接受CT檢查。他告訴《IEEE綜述》(IEEE Spectrum):“我還是不知道我到底有沒有得腦幹腫瘤。”

如今兩年過去,關於此事的後續報道銷聲匿跡,使用者們的現狀也變得無從得知。但可以肯定的是,在原製造商放棄責任之後,使用者們往往面臨著兩種選擇:要麼重新回到不便的生活狀態,要麼尋找可能的替代方案。無論哪種選擇,都會給他們本已艱難的生活帶來更多的挑戰。

“您的運維工程師已經失業”

一些被拋棄的患者嘗試自救,但是自行用藥和維修裝置有著更高的風險,而且保險公司通常無法對這類醫療行為進行賠付。

德國的馬庫斯·默爾曼-博勒(Markus Möllmann-Bohle)是一位退休的電子工程師,患有罕見的叢集性頭痛(cluster headache)。這種疾病發作起來非常痛苦,病人一天內多次感到眼眶周圍劇痛,同時還會出現鼻塞、流淚等症狀。2013年,他在左臉植入了一些電極。這臺裝置能用電流乾擾他的神經活動,緩解頭痛發作,大大改善了他的生活質量,他“每天要用上好幾次”。

然而2019年,該裝置的開發公司Autonomic Technologies(ATI)破產了,當時它的使用者共有700多人。醫生再也無法訪問相應的軟體,對裝置進行調節和維護。這類與神經系統密切相連的裝置需要定期微調,因為神經系統具有高度可塑性,裝置需要配合神經電活動,才能實現理想的干預效果。

默爾曼-博勒覺得自己的一番付出白費了。他說,在使用裝置過程中,他全力配合ATI公司,提供了詳細的使用者資料。每隔幾個月,他就要往返800公里前往漢堡,進行臨床試驗評估。四年後,公司突然通知他不用去漢堡了。最後他從醫生那裡得到了ATI公司破產的訊息。

ATI製造的該裝置是同類產品中第一款,這意味著沒有現成的植入物替代品。隨著裝置逐漸失效,默爾曼-博勒不得不轉向止痛藥和抗抑鬱藥。他藉助自己的專業知識,嘗試自行修理裝置,但這不是長久之計。還有某位有醫學背景的病人開始吃三倍劑量的偏頭痛藥物,短期內藥效良好,但他很擔心超劑量用藥的長期副作用。

默爾曼-博勒借助自己的專業知識,嘗試自行修理裝置,但這不是長久之計丨Nyani Quarmyne/Panos Pictures for Nature

ATI 倒閉後不久,一家位於美國得克薩斯州、名為 Nuvectra的公司也申請破產,該公司的裝置——一種用於治療慢性疼痛的新型脊髓刺激器,已經被植入至少3000人體內,更換同類裝置的價格約4萬美元,手術複雜且具有風險,而使用者們原本是不用承擔額外的花費和手術風險的。

被忽視的副作用

實際上,“賽博格”裝置效果有很強的個體差異,尤其是接入神經系統的複雜裝置。臨床試驗資料顯示,植入Argus人工視網膜的患者當中,超過83%在植入兩年內適應良好,但剩餘的少數人遭遇了嚴重的副作用,包括腦出血、眼壓過低和視網膜脫落。《IEEE綜述》分析了2014~2020年間90名使用者的Argus II報告,發現在出現副作用的患者當中,近80%的人需要手術干預。

坎貝爾的Argus II人工視網膜壞掉後,她曾經考慮取出裝置,但是和醫生討論之後,她認為再次接受手術的風險太高。2022年媒體追蹤報道時,那壞掉的人工視網膜還留在她的左眼裡。

在臨床試驗前景光明的時候,這些不適合的個體或嚴重的副作用經常被有意或無意地忽視。媒體和投資人都會更多地關注那些適應良好的案例:失明人士又能行動自如,甚至開始滑雪、射箭,這是多麼激動人心的事情。只有當公司崩盤,人們才會注意到那些早早退出的使用者,發現這項技術原來並沒有那麼光明。

同時資料顯示,預計到2026年,神經技術市場將增長約75%,達到171億美元。然而,隨著商業投資的增加,一些神經技術公司可能會放棄產品或倒閉,這將導致依賴其裝置的人面臨裝置被拋棄的風險。

這些問題提醒我們,醫學界需要更多地關注外骨骼、植入性裝置等的副作用和長期維護問題。對於健康人的“賽博格改造”更應該慎之又慎。

參考資料

[1]Emma Roth. An out-of-warranty battery almost left this paralyzed man’s exoskeleton useless. The Verge. https://www.theverge.com/2024/9/26/24255074/former-jockey-michael-straight-exoskeleton-repair-battery. <2024-09-27/2024-12-19>

[2]Chelsea Hackbarth. Paralyzed Jockey Michael Straight Wants To Keep Walking, But Manufacturer Wont Repair Exoskeleton. Paulick Report. https://paulickreport.com/news/people/paralyzed-jockey-michael-straight-wants-to-keep-walking-but-manufacturer-wont-repair-exoskeleton. <2024-09-18/2024-12-19>

[3]Eliza Strickl, Mark Harris. Their Bionic Eyes Are Now Obsolete and Unsupported. IEEE Spectrum. https://spectrum.ieee.org/bionic-eye-obsolete. <2022-02-15/2024-12-19>

[4]Liam Drew. Abandoned: The human cost of neurotechnology failure. Nature. https://www.nature.com/immersive/d41586-022-03810-5/index.. <2022-12-06/2024-12-23>

作者:瑪雅藍

編輯:黎小球

封面圖來源:pexels

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