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“進博寶寶”助力RSV預防 ,上海探索預防單抗應用新路徑

2024-11-09 20:36:25

11月6日,法國最大的醫療健康企業賽諾菲亮相第七屆中國國際進口博覽會,這也是賽諾菲第七次參加這一盛會。2024年恰逢中法建交60週年,法國也是本屆進博會主賓國之一。作為進博會的“全勤”企業,今年,賽諾菲以“追尋免疫科學奇蹟,共築中法健康賽道”為主題,並帶來了公司在免疫預防和免疫治療領域的最新進展。作為國內首個且目前唯一的針對所有嬰兒呼吸道合胞病毒(RSV,以下簡稱合胞病毒)的創新預防手段,樂唯初®(尼塞韋單抗注射液)以“進博寶寶”新身份亮相了醫療器械及醫藥保健展區和國家展法國國家館“雙展臺”。

樂唯初®從“展品變商品”的歷程也體現了中國推進高水平對外開放、讓中國大市場成為世界共享的大市場的堅實承諾:2023年樂唯初®攜新進展亮相進博後僅1個多月即在中國獲批;今年,該產品的首批註射已在全國多地成功落地,而上海在試點呼吸道合胞病毒預防單抗使用場景的創新實踐方面探索了管理應用新路徑。

呼吸道合胞病毒

是兒童急性呼吸道感染的主要元兇

呼吸道合胞病毒(RSV)是兒童急性呼吸道感染的主要病原體之一,尤其在低齡兒童中影響尤為嚴重。根據研究,許多嬰兒在兩歲之前都會感染一次RSV,且嬰幼兒普遍易感。RSV感染會導致嚴重的下呼吸道感染,表現為喘息、喘憋等症狀。1歲以下的嬰兒如果嚴重感染RSV,可能會增加肺功能受損、反覆喘息和今後發展為哮喘等長期健康風險。上海市疾控中心的一項10年長期監測顯示,病毒性病原體的檢出陽性率在急性呼吸道感染中達到46%,而細菌性病原體佔31%。對於低齡兒童而言,預防RSV感染顯得尤為重要。

賽諾菲開發的樂唯初®(尼塞韋單抗注射液),已經獲得中國藥品監管部門的批准,並在西班牙、美國等歐美國家的臨床上應用中顯示出了良好的預防有效性和安全性,能有效降低因RSV感染而導致的低齡兒童住院和重症情況。

模式創新,推動創新預防手段更可及

在圓桌環節,來自上海市疾病預防控制局、上海市疾病預防控制中心和試點單位的多位專家親臨現場,分享了過去一年中上海市在合胞病毒創新預防手段的引入與可及性方面的探索成果,探討了該創新模式在未來疾病預防控制領域的意義和積極影響。

2024年6月,為保護嬰兒健康、降低呼吸道合胞病毒感染危害,《上海市呼吸道合胞病毒單克隆抗體注射液使用管理試點工作方案(暫行)》正式釋出。方案劃定首批7家試點醫院(12家接種門診),內設預防接種單位,使用已在華獲批上市的合胞病毒單克隆抗體注射液。目前,樂唯初®已在試點使用單位成功落地。

據悉,針對RSV預防性藥品的使用,上海市透過與政府相關部門的合作,建立了規範的藥品使用流程,選擇了多家兒科和產科專科醫院,在院內建立合理使用藥品的工作流程,確保藥品的安全性和規範使用。

雙版本國家級指南釋出

幫助中國寶寶遠離RSV侵擾

活動現場,《中國兒童呼吸道合胞病毒感染診療及預防指南(2024患者與公眾版)》和《中國兒童呼吸道合胞病毒感染診療及預防指南(2024醫生版)》指南雙版本正式釋出。作為中國呼吸道合胞病毒診療及預防領域的首個指南,該指南的釋出將有利於促進我國合胞病毒臨床診療及預防的規範化發展,更好地滿足社會及公眾在抵禦兒童合胞病毒感染方面的健康需求。

首都醫科大學附屬兒童醫院申昆玲教授對指南進行了解讀和展望:“這份指南的出臺,是從專家共識到臨床實踐的跨越。希望雙版本的推出能為醫生提供合胞病毒感染診療及預防的臨床循證支援,更為廣大家長們帶來更權威的合胞病毒預防參考。合胞病毒,特別是對1歲以下嬰兒,構成的威脅不容忽視。我希望,指南的推廣與應用能幫助更多家庭遠離合胞病毒侵擾,讓孩子們健健康康長大。”

在本屆進博會上,國家衛生健康委婦幼健康中心與賽諾菲中國簽署“兒童疾病預防與健康促進專案”戰略合作備忘錄,共同推動兒童常見疾病(以呼吸道疾病為重點)疾病管理能力提升和健康促進、婦幼健康系統醫務人員能力培訓、兒童重點疾病規範化防治與適宜技術應用,推動婦幼健康事業的高質量發展。

賽諾菲大中華區總裁施旺表示:“作為改革開放後首批進入中國的跨國企業之一,賽諾菲以‘追尋科學奇蹟,煥發生命光彩’為使命,全方位投入支援兒童疾病預防事業,致力於提供創新、優質、安全的公共衛生解決方案,成為中國公共衛生領域最值得信賴的合作伙伴。”

賽諾菲疫苗大中華區總經理唐曉春表示:“未來,賽諾菲將不斷加速引入更多免疫預防領域的創新產品,同時繼續推動中國加入全球同步研發,強化免疫預防創新實力。我們期待與更多本土合作伙伴深化戰略合作,共同滿足中國疾病預防領域的多元需求,築牢公共衛生健康屏障。”

採寫:南都記者 王道斌

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