新京報訊 2月7日,康希諾釋出公告,近日,國家藥品監督管理局藥品審評中心網站資訊顯示,其研發的嬰幼兒用吸附無細胞百(組分)白破聯合疫苗(以下簡稱“嬰幼兒用DTcP”)已正式納入優先審評品種。
康希諾表示,目前國內在售的共純化百白破疫苗的製造過程使用百日咳抗原共純化的工藝,公司的嬰幼兒用DTcP為組分百白破疫苗,每種百日咳抗原進行單獨純化,以確定的比例配製,從而可以確保產品質量的批間一致性,使產品的質量更加穩定。
截至目前,暫無國內疫苗廠商研發的組分百白破疫苗獲批上市,公司的嬰幼兒用DTcP定位即為進口替代。同時,該款疫苗的開發,也是青少年及成人用組分百白破疫苗和以組分百白破為基礎的聯合疫苗進一步研發的基礎。組分百白破疫苗產品組合將進一步豐富公司產品策略,提升公司核心競爭力。
校對 盧茜