作 者丨林昀肖 實習生馬瑜欣
編 輯丨徐旭
近日，“美國生物安全法案草案”引發市場持續關注，導致A股、港股生物醫藥板塊餘震不斷，多家龍頭企業股價遭遇大跌，其中受影響較大的就包括“藥明系”。繼1月26日A股藥明康德跌停，港股藥明康德、藥明生物、藥明合聯均大跌超20%後，2月2日A股藥明康德再次跌停，港股藥明康德、藥明生物又跌超20%，藥明合聯跌超16%，從而再度帶崩整個CXO板塊。
雖然此前，藥明康德、藥明生物均就此事件釋出了澄清公告，但是市場擔憂情緒並未得到釋放，因為“靴子”尚未落地。
據最新訊息，美東時間1月31日上午10:15，由美國參議院國土安全和政府事務委員會主持召開法案聽證會，根據會後的記錄，該生物安全法草案最終顯示“Held over”延期表決，草案內容仍有待進一步審議並可能變更。
民生證券醫藥團隊指出，根據對美國近三屆國會涉華提案的研究發現，在第117屆國會第一會期共有251項涉華提案，但只有2項成為法律，透過率不到1%。提出該法案草案的美國眾議院議員邁克·加拉格爾（Mike Gallagher）曾提過162項法案草案，最終只有2項成為法律。
然而法案草案的延期表決並沒有讓CXO板塊止跌。1月31日，港股藥明康德下跌4.09%，2月1日小幅回漲2.69%，但在2月2日又狂跌21.19%。藥明生物同樣在2月1日小幅回漲後，2月2日又出現狂跌。此外，受影響的華大基因、藥康生物、泰格醫藥、凱萊英等同樣於1月31日至2月2日出現類似股價表現，但在2月2日跌幅小於“藥明系”股票。
對此，有行業觀點認為，市場尤其是被法案草案點名的中國公司，需要警惕法案草案可能帶來的後續衝擊。北京雍文律師事務所醫療大健康專業委員會主任劉偉在接受21世紀經濟報道記者採訪時表示，一旦該法案草案成功實施，將會對我國相關的生物企業造成一定影響，將涉及關稅、生物技術裝置與服務領域範疇等，影響中美企業間合作。
帶崩整個CXO板塊
2024年1月25日，美國國會眾議院美中戰略競爭特別委員會主席邁克·加拉格爾向美國眾議院提交了一項美國《生物安全法案》草案，該法案旨在確保外國生物技術公司無法獲得美國納稅人的資金。
這份法案草案對中國生物製藥行業無疑產生了震盪。以被點名的藥明康德為例，根據東方財富網資料顯示，在1月26日至1月30日期間，藥明康德A股股價從70元之上跌至60元以下，跌幅超過22%。與其相對應的是，藥明康德在這三天轉融券融出數量累計已超110萬股。
此外，1月26日，藥康生物股價大跌11.01%，華大基因、華大智造分別下跌3.02%、5.36%，其他個股泰格醫藥、康龍化成、藥康生物等個股也遭遇重挫，跌幅均在10%以上。
藥明生物執行長陳智勝向21世紀經濟報道回應表示，此次事件對藥明生物並無實質性影響。同時，藥明生物、華大智造、藥康生物等企業也釋出公告進行澄清。
藥明生物1月29日釋出公告表示，公司注意到美國眾議院提出一項法案草案，建議限制美國行政機關與若干生物技術供應商訂立合約。法案草案中對公司執行長及執行董事陳智勝博士有關經歷的描述具有誤導性。
華大智造也於1月26日釋出公告回應表示，在一項近日美國方面提出的BIOSECURE Act草案中，華大智造被提及。公司注意到，目前該草案尚處於提案階段，且對於公司的指控存在多處事實錯誤，後續可能被修改或終止，能否形成法律尚存在較大不確定性。
此外，藥康生物於1月29日釋出公告表示，近日，其關注到在一項2024年1月25日提交給美國眾議院的《生物安全法案》草案裡涉及限制中國的生物技術公司使用人類基因等遺傳物質的相關表述。藥康生物模式動物小鼠均利用科研界公佈的無人種差異性的人類基因組序列進行製作，不涉及任何人源基因序列分析業務。所有的技術及樣本均是科研界公開可用的資源或商業化購買資源，不在《生物安全法案》草案限制的範圍之內。
生物醫藥龍頭企業成“靶子”
目前該法案草案已被延期表決，其內容仍有待進一步審議並可能變更。復旦大學國際問題研究院副研究員馬斌在其分析文章中介紹，草案內容共包括3條、11款；其中，第2、3條最關鍵，分別以“調查結果”、“國會意圖”、“禁止與特定生物技術供應商簽訂合同”等為題，闡明瞭立法緣由和實施細則。
在第2條調查結果中，其中攻擊了中國在生物技術行業的策略、資訊資料的管理許可權、華大基因集團及其子公司華大智造以及藥明康德部分資訊。
在法案草案內容中，渲染了中國尋求在生物技術行業的主導地位，在推進軍民融合過程中，很多生物技術公司多次與軍隊合作。法案草案還攻擊中國在立法上強調資訊資料的管理許可權，對於涉及國家安全的資料可以無條件無下限獲取，對於註冊在中國的公司，都有權管理其資料。
此外，法案草案還將矛頭對準華大基因和藥明康德兩家中國企業，渲染兩家企業對美國安全構成威脅。其中認為華大基因在中國政府獲取美國生物資料方面提供了幫助和支援、運營著世界上最大的基因資料庫等；指責藥明康德贊助了中國軍民融合活動，並透過軍民融合精選混合證券投資基金持股其公司。
在相關措施方面，法案草案煽動行政單位採取一系列措施，如行政單位負責人不得簽署合同或者延長合同期、不得為採購有關生物技術產品或服務提供貸款或者撥款、生效時限。其中，法案草案教唆制定相關實體清單，認為應於法案頒佈120天內，制定一份構成值得關注的生物技術公司實體名單，清單內容每年更新一次，要求聯邦政府修訂聯邦採購條例，配合草案的執行等。
對於法案實施的目的，有行業律師發文指出，美國政府意識到，應該阻止美國納稅人的錢流向那些與中國有關係的生物技術公司，並且禁止美國納稅人從對手那裡購買生物技術裝置，因為這些裝置有助於將美國人的基因資料轉移給外國對手。
馬斌在分析文章中認為，實際上，美國會議員過去一段時期一直在醞釀相關法案，這與美在生物技術、製藥和醫療裝置等領域不斷對中國發難的行為一脈相承，同時還體現著美國內當前比較流行的一種思路，即把關鍵領域的中國龍頭企業作為強化對華競爭和戰略博弈的“問路石”和靶子，透過精準地限制與打擊，營造對己有利的局面。
法案仍存不確定性
據瞭解，該生物安全法草案目前處於早期階段尚未生效頒佈，其後立法程式要求美國眾議院和參議院分別在相關委員會審查後，對各自的法案版本進行投票以形成最終版本，因此草案內容仍有待進一步審議並可能變更。
據公開資訊顯示，美國法案從提出到最終成為法律需要經歷起草、提交（提出法案的成員將其提交給所屬的眾議院或參議院）、委員會審查（法案被送交到相關的委員會進行審查，委員會可對法案進行修改、審查並進行公開聽證）、委員會表決（完成審查後，委員會會進行表決，決定是否推薦法案移交給全院進行討論）、全院討論和表決（在眾議院，需要獲得多數成員的支援。在參議院，可能需要超過半數的投票才能透過）、兩院協商（如果法案在一院透過，但在另一院未透過，兩院需要進行協商，以解決差異並制定一份共同版本的法案）、總統審查（透過兩院後，法案將被送交總統。總統可以簽署法案成為法律，也可以否決法案。如果總統否決，國會仍有可能透過超過總統否決的三分之二的多數來推翻否決）等環節。
目前生物安全法草案已進入委員會表決階段，不過美國參議院國土安全和政府事務委員會主持召開的法案聽證會記錄顯示延期表決。
據民生證券醫藥介紹，美國立法程式具有複雜性和週期長等特點，最初法案成為法律的機率很低，議員所提出的法案草案需要經過眾議院和參議院的審查才能成為法律由總統簽署執行。提出該法案草案的Mike Gallagher曾提過162項法案，最終只有2項成為法律，透過率僅為1.23%。
因此，民生證券醫藥預計，該提案到成為法律是極小機率事件，並且需要幾年時間，短期海外負面政策的擾動不影響藥明康德基本面長期向好。劉偉也表示：“此法案草案要經過眾議院和參議院兩層稽核程式，我覺得透過的機率也非常小。”
然而，馬斌在分析文章中也指出，儘管《生物安全法案》草案最終結果依舊未明，但當前中美關係所面臨的美國內政治生態、美近年來在相關領域的政策走向，以及表面上較為一致的支援，都讓市場特別是被法案草案點名的中國公司，需要警惕法案草案可能帶來的後續衝擊。
劉偉認為，一旦該法案草案成功實施，將會對我國相關的生物企業造成一定影響，將涉及關稅、生物技術裝置與服務領域範疇等。“例如，這會導致產生我國生物醫藥類相關企業與美國企業合作的問題，最主要的會涉及到加徵關稅或形成貿易壁壘。”
除中美企業合作問題，劉偉表示還會產生投資問題和原材料採購問題。“針對我國力求在美國擴大市場的醫藥企業來說，如果草案一旦實施，這會使設立分公司或併購企業等存在很多不確定性。如果認定企業確實存在問題，在合規角度上，會產生原材料限購、貿易壁壘、增加關稅等一系列貿易風險。”
如該法案草案真的透過，我國相關企業應如何應對？劉偉表示，針對其中明確涉及的我國企業，我國作為關聯方，可以根據美國的相關法律向當地法院或仲裁機構提出確認無效，維護自己的權益。同時，若我國生物醫藥企業涉及交易或買賣，可以在我們國家確認合同的違約，進一步追究對方的責任。
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本期編輯 江佩佩 實習生陶陶
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