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司美格魯肽產能即將拉滿,國內藥企急了

2024-02-07 23:58:42

什麼能攔住司美格魯肽奔向藥王之位?產能。

在過去兩年時間裡,司美格魯肽一直處於供不應求的狀態。2月5日,諾和諾德大股東表示:將以165億美金的價格收購CDMO巨頭Catalent(康泰倫特),然後將三個藥品無菌灌裝工廠出售給諾和諾德。這次交易後,司美格魯肽的產能將進一步提高。

此前,諾和諾德一直想透過自建的方式解決產能難題。2023 全年諾和諾德投資總額超過 750 億丹麥克朗,用於擴建司美格魯肽全球的生產基地。然而遠水解不了近渴。2023年初,歐洲藥品管理局發出藥物短缺警告,諾和諾德的司美格魯肽將面臨較長時間的短缺,預計持續整個2023年,要求醫生優先為患者而非肥胖患者供應。

最終,司美格魯肽注射液在2023年Q4的銷售額低於分析師預期,產能已經嚴重影響到了賺錢速度。

一次雙贏的交易

藥企為了生產爆款藥品去收購一家CDMO企業,這在全球醫藥史上可能是第一次。

對於康泰倫特來說,這筆交易無異於雪中送炭。康泰倫特是全球排名前十的CDMO,在全球擁有超40家工廠,近1.35萬名員工。新冠期間,康泰倫特接到了大量新冠疫苗訂單,業績大幅增長。但隨著疫情逐漸平息,2023財年公司總營收42.76億美元,同比下降11%;虧損2.32億美元,同比擴大146%。

康泰倫特陷入了裁員、關廠的窘境中,正在這時候,諾和諾德丟擲了溢價併購的橄欖枝。

被選中的為什麼是康泰倫特?康泰倫特的專長是灌裝生產,此前已與諾和諾德有密切的合作,為司美格魯肽注射液Wegovy灌裝自注射筆。但康泰倫特畢竟是承接訂單的CDMO企業,不可能把所有產能都留給諾和諾德。諾和諾德在丹麥自建廠進度又太慢,收購是眼下立竿見影的選擇。

司美格魯肽的產能限制,正在成為減重領域後來者突圍的關鍵,尤其是替爾泊肽展示出的實力已經不可小覷。2023年,上市不到兩年的替爾泊肽銷售額就已達到51.63億美元,同比增長970%,遠超司美格魯肽當初的表現。

競爭者來勢洶洶,司美格魯肽必須快速擴充產能,提高市場佔有率,才能穩住地位。此次交易中的生產基地就是專門從事藥品無菌灌裝的工廠,交易完成後,從2026年起諾和諾德灌裝能力將會逐步增加,屆時司美格魯肽的產能將得到進一步提高。

國內藥企急了

司美格魯肽找到穩定生產線的訊息,對全球在開發“減肥神藥”的企業來說不是個好訊息。

2023年,司美格魯肽中國銷售額約為49.98億元,同比增長超119%。這是在司美格魯肽全球供應緊張的情況下取得的。面對“減肥神藥”展示出的巨大想象空間,國內藥企紛紛想要分一杯羹。

目前,華東醫藥、信達生物、恆瑞醫藥、東陽光藥、鴻運華寧、愛美客、甘李藥業等多家藥企已經做了佈局。

司美格魯肽大力擴產也讓他們感受到了壓力,紛紛在近期加速佈局。其中進度最快的是信達生物。2月7日,信達生物釋出公告,GLP-1R/GCCR激動劑申報上市,用於治療肥胖。

此外,2月6日,恆瑞醫藥釋出公告,口服小分子GLP-1激動劑HRS-7535用於減重的二期臨床獲批;同日,通化東寶也釋出公告,GLP-1/GIP激動劑THDBH120減重適應症申報臨床獲得受理。

一方面,近期CDE的確放行了一批管線;另一方面,藥企在減重藥佈局的急迫可見一斑。

減肥藥物自帶消費屬性,使用者對價格並不敏感,最終奪得市場的一定是安全性、有效性、依從性更好的藥物。從這幾個方面來看,司美格魯肽都具有優勢,若是解決了產能問題,後來者再想同臺競技談何容易。

在司美格魯肽補全產能這最大的一塊短板之前,中國藥企必須爭分奪秒,在療效、安全性、可及性等方面做出優勢,搶佔更多市場份額。不難預見,國內減重藥市場大戰一觸即發。

撰稿 | 方濤之

編輯 | 江芸 賈亭

運營 | 山谷

插圖 | 視覺中國

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