2月12日, AN2 Therapeutics宣佈自願暫停無縫II/III期臨床試驗(EBO-301)中III期研究部分的患者入組,該試驗旨在評估口服小分子細菌leucyl-tRNA合成酶抑制劑 epetraborole治療由 鳥分枝桿菌複合體(MAC)引起的難治性肺病的療效與安全性。
這項雙盲、安慰劑對照的臨床試驗共分為兩個佇列,比較了epetraborole+最佳化背景方案(OBR)與安慰劑+OBR的療效。II期研究部分已於2023年9月完成了80例患者的入組,III期研究部分迄今為止招募了近100例患者,已入組患者將被允許繼續參與研究。
該公司表示,做出該決定並非出於安全考慮,而是由於正在進行的II期研究盲法分析資料顯示其療效可能不及預期,暫停招募後將進一步評估資料,未來或將改變III期研究方案。
Epetraborole是AN2 Therapeutics目前進度最快的核心產品,因此該訊息一出,公司股價暴跌72%。此前,騰盛博藥已與AN2 Therapeutics達成戰略合作協議,獲得了中國大陸、香港、臺灣和澳門授權開發、製造和商業化epetraborole的權利。
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