週二,由於拜登政府計劃將減肥藥納入醫保和補助計劃,諾和諾德一度漲超3%,禮來一度漲近6.9%。
在減肥藥企普漲之際,安進公司(AMGN)卻一度大跌超12.3%,原因是雖然安進的MariTide減肥藥的療效符合華爾街預期,但由於副作用較高且未能擊敗禮來公司的重磅藥物Zepbound,且試驗結果低於華爾街對MariTide的高預期。因為在資料公佈前,甚至有分析師希望減重能達25%。
安進表示,在為期一年的試驗中,非糖尿病患者每月或更少頻次服用一次安進的MariTide,最多減輕了20%的體重。Wegovy的後期研究顯示,在68周內實現了15%的體重減輕,而Zepbound在72周內幫助患者減輕了超過22%的體重。
分析人士指出,這與禮來的Zepbound的最高劑量效果相當。但Zepbound和諾和諾德的Wegovy都是每週注射一次,因此MariTide可能比市場上流行的每週注射劑更具優勢。
但是,資料顯示,MariTide的副作用比Zepbound更大。約11%的患者因副作用退出了MariTide試驗,而在Zepbound的3期試驗中,該比例約為7%。這些副作用主要是胃腸方面的,符合這一類藥物的預期。
安進公司對此回應稱,噁心和嘔吐通常較輕微、短暫,且主要與首次用藥有關,安進公司透過減緩服藥時間來解決這些症狀。
安進優勢:更低治療頻次、全新作用機制
值得注意的是,安進進一步表示,每兩個月服用一次MariTide最高劑量的患者,其體重減輕效果與每月服用一次的患者相當,這表明該藥物可能具有更低頻次給藥的潛力。
其次,MariTide相比市場上現有藥物採用了一種全新的方法。安進的減肥藥MariTide採用的機制與禮來的Zepbound不同。Zepbound透過模擬兩種激素(GLP-1和GIPR)來增強飽腹感並降低血糖指標。而MariTide模擬GLP-1並抑制GIPR的活性。
再者,MariTide使用者在減肥過程沒有出現“平臺期”。機構RBC資本市場分析師Gregory Renza在一份報告中表示:
“這可能表明,憑藉GLP-1激動劑和GIPR拮抗劑組合機制的結合,給藥更加方便,可能帶來更持久的長期體重維持效果,這也是MariTide相較於其他GLP-1類藥物的重要區別。”
值得注意的是,安進公司還表示,2型糖尿病患者體重減輕幅度可達17%且沒有平臺期,這表明在52周之後可能仍有進一步減重的潛力,同時其糖化血紅蛋白 (HbA1c)(一種衡量隨時間變化的血糖水平的指標)降低了2.2%。
另外,患者的心臟代謝指標均有所改善,包括血壓、甘油三酯和高敏C反應蛋白(hs-CRP)。
安進公司還指出,使用MariTide後,患者的遊離脂肪酸(free fatty acids)水平未顯著增加。相比之下,Leerink Partners的分析師David Risinger提到,在對禮來公司的Zepbound的兩項研究彙總分析中,發現遊離脂肪酸水平下降了約7.5%。遊離脂肪酸由脂肪組織(脂肪細胞)釋放,與胰島素抵抗和心臟病密切相關。
值得一提的是,安進公司還表示,在MariTide的使用者中未發現骨質流失的證據。此前,在11月12日,有報道稱早期測試中MariTide可能與骨質流失有關,這一訊息曾導致安進公司股價應聲大跌。
安進執行長Robert Bradway在週二的投資者電話會議上表示:
“基於這些資料,我們相信MariTide具有獨特的差異化和競爭優勢,我們將在三期開發中進一步探索這些優勢。”
還有,安進還宣佈啟動試驗的第二部分,將探索更低劑量和更少頻次的給藥方案。Renza指出,大約90%的患者正在繼續參與這一部分試驗。安進還宣佈啟動其名為Maritime的三期試驗。
安進表示,MariTide可能比諾和諾德的Wegovy和禮來的Zepbound這類每週注射一次的藥物提供更快速的減重效果、可能更好的體重維持,以及更少的注射頻次。分析指出,這可能提高Amgen在減肥藥市場中分得一杯羹的機會。據一些分析師預測,到2030年代初,減肥藥市場的年價值可能高達1500億美元。