12月19日,第五批國家高值耗材集採在天津正式開標。本次集採共涉及27家申報企業,包括人工耳蝸類和外周血管支架類醫用耗材。
相比於藥品集採,此次耗材集採的機制要溫和得多。企業有兩次報價機會,按照規則一未中選企業,規則二、規則三可再次報價中選。第一次中選不了,還有第二次,可最大程度保證企業儘可能在最高有效申報價範圍內以最高價格中選。
有業內人士向健識局表示:“這簡直和藥品集採是兩個世界”。
同日,國家醫保局公佈的集採開標結果顯示,本次集採人工耳蝸類耗材需求量共1.1萬套,5家企業中選,價格從平均20餘萬元降至5萬元左右。外周血管支架類耗材需求量共25.8萬個,18家企業中選,價格降至兩、三千元左右。(文末附完整中選結果)
值得一提的是,與第十批藥品集採中原研外企紛紛棄標相反的是,本次耗材集採外企降價十分積極,大批進口產品中標,在所有4個組別均由頭部外資企業以第一名中選。
這樣的結果並不意外。人工耳蝸和外周血管支架均屬技術門檻高、價格昂貴的耗材,國內市場長期由外資企業佔主導,目前市場競爭格局相對緩和。不過由於高昂的價格,這些高值耗材在國內滲透率仍然較低。如今國採將價格打下來後,相關市場有望持續擴容,這些企業有望實現以價換量。
人工耳蝸五家企業全部中選
與集採的大部分品種殺得死去活來不同,人工耳蝸的競爭並不激烈。
這是由於技術門檻高,加上原材料依賴進口,目前國內的人工耳蝸市場仍由外資品牌占主導地位。目前國內僅有6家生產人工耳蝸產品的企業,其中澳科利耳、美笛樂、領先仿生為外資企業,力聲特、弘鼎康醫療、諾爾康為國產企業。
集採檔案顯示,全國填報人工耳蝸類耗材採購需求的醫療機構合計僅456家。其中植入體年度採購需求量為11239個,支援3.0T磁共振的最高有效報價60000元/個。言語處理器年度採購需求量為10943個,按照一體式言語處理器15000元/個的最高有效申報價。
在首輪報價中,美笛樂、領先仿生、力聲特三家企業擬中選。報價資訊顯示,三家企業對應的人工耳蝸類產品(植入體+言語處理器)報價分別為46666元、49005元和44800元,相較限價降幅分別為38%、34%和24%。相較於過往的四次高值耗材集採產品,在此輪集採中人工耳蝸的價格降幅不算特別大。
澳科利耳、諾爾康首輪報價並未未入圍。不過,在二次報價中,這兩家企業的產品成功降價“復活”,中選價格分別為55998元、50345元。人工耳蝸集採的五家企業全部獲得中選資格。
企業積極降價的原因在於,國內人工耳蝸市場有很大的潛力。第二次全國殘疾人抽樣調查結果顯示,中國是世界上聽力殘疾人數最多的國家,現有2780萬人。其中適合人工耳蝸的患者總數量約740萬人,現僅有約5萬人植入了人工耳蝸,國內人工耳蝸滲透率僅10%,遠低於發達國家。
高昂的價格往往讓聽障人士對人工耳蝸望而卻步。集採前一個人工耳蝸本身費用就在7-30萬元之間,此外還需數十萬的手術費、後期維護費用、康復費用等。
集採後,人工耳蝸類耗材單套價格從平均20餘萬元降至5萬元左右,患者的經濟負擔將得到減緩,人工耳蝸有望推廣到更多聽障人士群體中,相關市場也將由此得到進一步擴容。國家醫保局表示,預計2025年3月3日前後人工耳蝸中選結果將會落地。
外周血管支架降至千元
相比人工耳蝸,外周血管支架的降價幅度更大一些。
外周血管支架主要用於治療糖尿病、高血脂等慢性病導致的血管疾病,透過支撐、擴張狹窄或堵塞的外周血管改善血流供應狀況,幫助患者恢復行動能力。
由於外周血管部位多、血管情況複雜,外周血管支架對支撐力、直徑、長度的要求更加多樣,因此,外周血管支架的成本和價格都會高。在集採之前,外周支架的價格從1萬多元到4萬-5萬元不等。
從整體市場來看,在國內美敦力、波士頓科學、雅培等外資企業佔據超過90%的份額,國內企業僅有心脈醫療、先健科技、歸創通橋幾家。
在本次集採中,3183家醫療機構填報外周血管支架類耗材需求量共25.8萬個,其中外周血管支架類下肢動脈支架、非下肢動脈支架、靜脈支架的最高有效申報價分別為5500元/個、5500元/個、5900元/個。
這意味著,外周血管支架的價格降幅將不低於50%。醫保局公示的開標報價結果也證實了這一點,集採後外周血管支架價格降到了兩、三千元左右。
在外周血管支架集採中,外資企業積極性也相當高。在18家中選企業中,除了心脈醫療、歸創通橋、美創醫療等國內企業,美國康蒂思、柯惠、雅培、波士頓科學、德國百多力等多家外資企業中選。
上海市衛生和健康發展研究中心主任金春林告訴健識局:“外企的考慮可能在於量價掛鉤以後,降價能帶來量的提升,還能節約推銷費用,最後總利潤能保住,所以還是想要積極參與。”
美國康蒂思在此次集採中更是豁出去了,在下肢動脈支架、非下肢動脈支架、靜脈支架三組產品中,均以2280元的最低價成功中標。三款產品的最高價則由先健科技、雅培醫療、巴德醫療報出,分別為3282元、2793元、4130元。
據國家醫保局透露,外周血管介入類耗材因其型號多、長短及粗細各類組合多、備貨週期長,預計將在2025年5月落地實施中選結果。
撰稿丨方濤之
編輯丨江芸 賈亭
運營|山谷
插圖|視覺中國
宣告:健識局原創內容,未經許可請勿轉載