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跌麻了的醫藥股,“殺”出一隻超級牛

2025-01-30 22:53:40

2024年股市最慘的板塊是哪個?醫藥行業一定能參與競爭。2024年申萬醫藥生物指數下跌14%,在31個細分行業中排名墊底,表現為過去四年最差。

雖然市場整體表現慘淡,但仍然有一些國內創新藥企頂住了壓力,憑藉過硬的實力逆勢而上。康方生物無疑就是醫藥板塊這樣的一個代表。

2024年康方生物的兩款創新藥獲批上市,兩款創新藥納入國家醫保目錄。更振奮的訊息是,康方生物PD-1/VEGF雙抗藥物依沃西在“頭對頭”三期臨床試驗中,成為全球首個擊敗K藥的藥物,轟動全球。

康方生物憑藉幾款產品的優秀表現,股價水漲船高,在2024年股價累計漲幅超30%,在一眾創新藥企中位居前列。這證明無論大環境如何,真正有價值的創新藥企,是會被市場看到的。

擊敗K藥,成為最能打的雙抗

2024年康方生物無疑是醫藥板塊“最靚的仔”之一。先是在5月,康方生物自研的PD-1/VEGF依沃西單抗注射液透過優先評審成功獲批上市,成為全球首個“免疫+抗血管生成”雙機制抗體新藥。目前,這一產品已經被納入國家醫保目錄。

9月,康方生物PCSK9單抗伊努西也成功獲批上市,這是公司第5個進入商業化的創新藥,也是公司在非腫瘤領域的首款上市藥物。

今年1月27日,康方生物IL-17單抗的新藥上市申請也獲得了NMPA受理,用於治療中度至重度斑塊型銀屑病。這意味著康方生物將獲得非腫瘤領域的第二款產品,有望開啟腫瘤及非腫瘤兩大板協同發展的格局。

更讓投資者興奮的是依沃西單抗在臨床試驗中展示出來的超強實力。9月9日,康方生物在2024世界肺癌大會上公佈了,依沃西單藥對比K藥一線治療PD-L1陽性的區域性晚期或轉移性的Ⅲ期臨床研究資料。結果顯示,依沃西單藥打贏了K藥。

2023年,K藥憑藉250億美元銷售額登頂全球藥王。只要能打敗K藥,挑戰者有很大機會侵蝕甚至替代K藥的市場份額。

在依沃西單抗之前,中國企業百濟神州的澤布替尼就頭對頭挑戰成功。2022年,百濟神州的BTK抑制劑澤布替尼“頭對頭”完勝伊布替尼。此後,澤布替尼開始強勢進攻,2023年全球銷售額約13億美元,成為首個國產“十億美元分子”。依沃西單抗有潛力成為下一個國產“十億美元分子”。

在巨大利好訊息刺激下,康方生物抓住港股熱度迴歸的間隙,在2024年10月進行了股份配售融資,拿到了19.42億港元的“糧草”。加上3月配售募資的11.7億港元,康方生物2024年融資超30億港元,在手現金、存款等總額超過82億港元。現在的康方生物能夠真正做到“手裡有糧心裡不慌”,在融資艱難的當下,這無疑令眾多創新藥企豔羨。

未來增長仍然值得期待

康方生物的產品臨床資料已經證明了實力,商業化是市場關注的另一個點。雖然2024年上半年公司營收10.25億元,同比下降72.13%;淨虧損為2.38億元,同比下降109.45%。但若只看賣藥的成績單,康方上半年創新藥收入達到9.4億元,同比增長24%。

康方生物目前收入主要由PD-1單抗、PD-1/CTLA-4雙抗卡度尼利、依沃西單抗貢獻。

其中,卡度尼利單抗在只拿下了宮頸癌二線/三線適應症的情況下,上半年實現銷售額7.06億元,同比增長16.5%。5月獲批上市依沃西單抗,在30多天的時間內實現了超1億元的收入。

這並不是這兩款藥的上限。針對卡度尼利單抗,康方已透過聯合用藥佈局16個適應症,涉及肺癌、肝癌、胃癌等多個瘤種,開展臨床試驗20餘項。另外,針對依沃西單抗也開展了超25項臨床研究,覆蓋肺癌、乳腺癌等17個瘤種。

在2024年醫保談判中,這兩款藥物都被成功納入了國家醫保目錄。未來隨著更多適應症的解鎖,這兩款藥物的銷售天花板將會更高。

不過,對於創新藥企來說,更重要的是持續創新,不斷擴大創新體量。康方生物在持續加碼創新,管線數量從上市時的超20個 ,到目前已達到50多個,覆蓋腫瘤、自免、炎症、代謝疾病等領域的創新候選藥物,接近翻倍。其中不乏CD47、CD73、TIGIT這些曾經的熱門靶點。但這些靶點不少都已遭受了接二連三的失敗,想要盤活這些靶點難度不小。

康方生物更讓人期待的還是TIGIT/TGFβ、PD-1/CD73、Claudin18.2/CD47、CD73/LAG3等雙抗產品,不過這些產品都還處於早期臨床階段,真正開花結果還需要時間。

來年開春,康方生物能夠延續上一年的表現,繼續“牛”嗎?我們拭目以待

撰稿丨方濤之

編輯丨江芸 賈亭

運營|王苗嫦

插圖|視覺中國

宣告:健識局原創內容,未經許可請勿轉

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