新事丨首款國產TROP2 ADC獲批上市

科倫博泰在ADC領域的實力終於得到了證明。

11月27日，科倫博泰釋出公告，TROP2 ADC藥物SKB264（蘆康沙妥珠單抗）獲批上市，用於治療既往至少接受過2種系統治療的不可切除的區域性晚期或轉移性三陰性（TNBC）成人患者。這是首款獲批上市的國產Trop2 ADC，也是科倫博泰首款上市的藥物。

在ADC領域，Trop2是僅次於HER2的大熱靶點，一度被業內寄予“下一個PD-1”的厚望。2020年9月，率先出手，砸下210億美元重金收購了抗體藥公司Immunomedics，為的就是拿下FDA首個獲批上市的Trop2 ADC藥物戈沙妥珠單抗。2023年這款藥物全球銷售收入突破10.63億美元，躋身”重磅炸彈”藥物之列。

Trop2 ADC的想象空間也吸引了眾多藥企。國內，君實生物、多禧生物、映恩生物、邁威生物、百利天恆等多家企業也有佈局。

2022年5月，以13.63億美元首付款及里程碑款，從科倫博泰手中買下了蘆康沙妥珠單抗在大中華區以外市場的權益。目前，蘆康沙妥珠單抗針對晚期的兩項適應症也已經申報上市。

撰稿丨方濤之

編輯丨江芸 賈亭

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