撰文丨王聰
編輯丨王多魚
排版丨水成文
2024年6月20日，吉利德公司（Gilead Sciences）公佈了其預防藥物Lenacapavir的關鍵3期臨床試驗的中期分析結果，結果顯示，僅需每年兩次給藥，在女性中實現了100%艾滋病預防效果。據悉，該專案是迄今為止開展的最全面、最多樣化的艾滋病預防試驗專案。
吉利德公司首席醫學官Merdad Parsey博士表示，每年兩Lenacapavir用藥具有0感染和100%預防效果，證明了它作為幫助預防HIV感染的重要新工具的潛力。我們期待從正在進行的臨床試驗中獲得更多結果，並進一步實現我們的目標——幫助世界各地的每個人結束HIV流行。
Lenacapavir（商品名為Sunlenca），是由吉利德公司開發的抗逆轉錄病毒藥物，這是一種HIV-1衣殼抑制劑，於2022年獲得美國FDA批准用於治療HIV/艾滋病。其作用原理是透過直接與HIV-1病毒衣殼蛋白（p24）亞基之間的介面結合，干擾病毒複製過程中的關鍵步驟，包括HIV-1前病毒DNA透過衣殼介導的細胞核攝取、病毒裝配和釋放、衣殼蛋白亞基的產生以及衣殼核心的形成。
Lenacapavir
在這項3期、雙盲、隨機對照臨床試驗（專案代號為PURPOSE 1）中，研究團隊評估了Lenacapavir用於暴露前預（PrEP）HIV感染的安全性和療效。來自南非的25個地點和烏干達的3個地點的5300多名16-25歲女性參加了這項臨床研究，他們按照2:2:1的比例隨機分配接受Lenacapavir（每年2次皮下注射）、Descovy（每日口服）和Truvada（每日口服）的治療。
結果顯示，在Lenacapavir組的134名女性中，無HIV感染新發病例（發病率為0.00例/100人·年）。Truvada組1068名女性中有16例新發病例（發病率為1.69例/100人·年）。Descovy組的2136名女性中有39例發病病例（發病率為2.02例/100人·年）。在試驗過程中，Lenacapavir的耐受性總體良好，未發現顯著或新的安全性問題。吉利德公司將在後續的學術會議上進一步公佈更詳細的資料。
南非開普敦大學艾滋病毒中心主任、國際艾滋病協會前主席Linda-Gail Bekker博士表示，如果獲得批准，每年兩次用於暴露前預（PrEP）的Lenacapavir可為預防艾滋提供一種關鍵的新選擇，適合世界各地許多可從PrEP獲益的人的生活。雖然我們知道傳統的HIV預防方案在按處方服用時非常有效，但每年兩次的Lenacapavir用於PrEP可以幫助解決一些人在服用或儲存口服PrEP藥物時可能面臨的恥辱和歧視，並且考慮到其每年僅需2次給藥，還可能有助於提高PrEP的依從性和永續性。
據悉，吉利德公司的另一項關鍵臨床試驗（PURPOSE 2）將於2024年底/2025年初獲得結果，該試驗旨在評估每年2次給藥Lenacapavir在阿根廷、巴西、墨西哥、秘魯、南非、泰國和美國的男同性戀者及跨性別群體中的暴露前預（PrEP）效果。
作為一家生物製藥公司，吉利德公司三十多年來一直致力於醫學領域的突破，一直是HIV領域的領先創新者，推動了治療、預防和治癒研究的進步。吉利德的研究人員開發了12種HIV藥物，包括第一種治療HIV的單片劑方案，第一種用於暴露前預防（PrEP）的抗逆轉錄病毒藥物，以幫助減少新發HIV感染，以及第一種每年給2次的長效注射HIV治療藥物。其在醫學研究方面的進展幫助艾滋病成為一種可治療、可預防的慢性疾病。
參考資料：
https://www.gilead.com/news-and-press/press-room/press-releases/2024/6/gileads-twiceyearly-lenacapavir-demonstrated-100-efficacy-and-superiority-to-daily-truvada-for-hiv-prevention
