2月4日，輝瑞公佈的2024年業績檔案中，提到輝瑞已經對29億美元的無形資產計提了減值，其中包括從榮昌生物引進的維迪西妥單抗。
維迪西妥單抗是一款抗HER2 ADC。2021年8月，榮昌生物將維迪西妥單抗以首付2億美元、總里程碑24億美元的價格授權給美國ADC巨頭Seagen，創下中國當年單藥海外授權記錄。
輝瑞收購Seagen公司後，維迪西妥單抗歸入輝瑞旗下。這次輝瑞決定，對維迪西妥單抗的無形資產減值2億美元，這與當年Seagen的首付款價值相當，引發外界對“輝瑞退貨”的猜測。
維迪西妥單抗的適應症開發正在加緊推進。今年1月，“維迪西妥單抗聯合特瑞普利單抗治療區域性晚期或轉移性尿路上皮癌”Ⅰb/Ⅱ期研究發表在《學年鑑》上，試驗中觀察到的客觀緩解率達73.2%，中位總生存期達33.1個月，這是迄今為止晚期尿路上皮癌ADC聯合PD-1獲得的最高ORR和最長OS資料。
這樣一款好藥，輝瑞不準備開發了？
有知情人士認為：輝瑞的減值決定並不是想要退貨，更可能是輝瑞對Seagen資產的重新評估。“因為2月13日至15日，輝瑞還要在ASCO泌尿生殖系統研討會上報告維迪西妥單抗的研究結果。”
重新評估Seagen資產
維迪西妥單抗是中國創新藥的代表品種，是首個獲得FDA、NMPA突破性療法雙重認定的ADC。2021年6月維迪西妥單抗在中國上市，成為首款國產ADC。目前維迪西妥單抗已經在中國獲批胃癌和尿路上皮癌兩個適應症。
維迪西妥單抗趕上了全球ADC開發的浪潮。2021年8月，Seagen公司向榮昌生物丟擲了橄欖枝，希望引進維迪西妥單抗，首付款就開出了2億美元，總費用26億美元。
但值得注意的是，26億美元的估價是Seagen給的，輝瑞可能另有想法。
2023年是ADC交易市場最為火熱的一年，輝瑞以430億美元的天價收購Seagen公司。2024年剛好是收購後的第一個完整財年。輝瑞終於有時間冷靜下來，仔細對Seagen管線梳理一番。
2024年輝瑞財務報表中，“其他成本扣除”一項達到了43.8億，2023年這一數字只有2億美元。很明顯，輝瑞過去一年對手裡的資產進行了大盤整，這其中就包括29億美元的無形資產減值。
輝瑞的減值專案涉及至少五項管線資產，大部分是Seagen公司當時收購或者在研的專案，包括B7H4 ADC、Felmetatug vedotin的10億美元減值、口服酪氨酸激酶抑制劑圖卡替尼的4億美元減值、維迪西妥單抗的2億美元減值。
輝瑞比Seagen公司更理性，公司認為：市場競爭加劇，必須對相關資產的估值進行調整。
在財報電話會上，輝瑞管理層表示，2024年，公司實施了40億美元的成本削減計劃，包括對29億美元的無形資產減值，目的是將資源和精力投入到對未來增長更有益的專案中去。
臨床研究仍在進行
輝瑞雖然是砍了自己一刀，但這一舉動卻在中國引發討論。因為在此之前，無論Seagen還是輝瑞都曾表現出對維迪西妥單抗的濃厚興趣。
Seagen和輝瑞對維迪西妥單抗的開發都集中於尿路上皮癌，這是第二高發的泌尿系統腫瘤。Seagen早在2021年就開展了研究，到2023年初，Seagen已經將初治尿路上皮癌適應症推進到了III期臨床。
輝瑞也曾多次對外提及對維迪西妥單抗的開發信心。
2024年2月底，輝瑞主辦的腫瘤日活動中，提及維迪西妥單抗的次數達到18次，相關表述包括維迪西妥單抗令人興奮、針對這款藥有雄心勃勃的開發計劃。同時重點提到了正在開展的維迪西妥單抗聯合PD-1一線治療尿路上皮癌的III期臨床研究。
今年2月13日，美國臨床腫瘤學會泌尿生殖系統癌症研討會將召開，輝瑞已經敲定了一個口頭報告，展示維迪西妥單抗聯合K藥的頭對頭標準療法的III期試驗結果。
即便如此，輝瑞也沒有被資料衝昏頭腦。
尿路上皮癌一線治療的市場已經變得擁擠，輝瑞手上就還有全球唯一一款上市的Nectin-4 ADC維恩妥尤單抗。該藥已獲FDA批准三項適應症，從尿路上皮癌三線到一線療法全部覆蓋。而且，這款藥並無靶向檢測需求，輝瑞目前的資源可能會更多向維恩妥尤單抗傾斜。
此外，維迪西妥單抗與“ADC神藥”德曲妥珠單抗作用機制相同，德曲妥珠單抗目前也在開發尿路上皮癌一線適應症，還未獲得批准，輝瑞可能也在預想兩款藥物交鋒。
截至目前，輝瑞官網管線列表中，維迪西妥單抗的三項臨床試驗顯示仍在進行。維迪西妥單抗的後續價值，恐怕還要等海外資料出來才有結果。
撰稿丨李傲
編輯丨江芸 賈亭
運營｜霧紀
插圖｜視覺中國
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