藥明康德晚間公告，公司注意到，在一項2024年1月25日提交給美國眾議院的《生物安全法案》草案版本中藥明康德被提及，近期亦有一項類似的法案草稿在美國參議院被提出。該生物安全法草案尚未生效頒佈，其後的立法程式要求美國眾議院和美國參議院分別在相關委員會審查後，對各自的法案版本進行投票以形成最終版本。因此，生物安全法草案的內容（包括提及藥明康德之部分）仍有待進一步審議並可能變更。本公司正與諮詢顧問一起密切關注這項草案立法程式的進展。本公司注意到生物安全法草案包含了有關藥明康德的內容，本公司認為該等內容既不恰當也不準確。本公司堅信，藥明康德的業務發展不會對任何國家的安全構成風險。
美議員限制海外生物技術公司新提議令CDMO板塊大跌，
哪些企業受影響？
1月26日，藥明系股價跳水，藥明康德港股股價跌超20%，藥明生物跌幅也接近20%。藥明系股價也拖累CDMO領域其他龍頭企業，泰格醫藥港股和A股股價下跌都超過10%，康龍化成港股股價大跌超過16%，凱萊英港股股價跌幅接近10%。
此前有訊息稱，美國議員提議，禁止美國公司與海外生物技術提供商簽訂合同，包括採購或獲得由相關生物技術公司生產或提供的任何生物技術裝置或服務，以確保這些企業無法獲得美國納稅人的資金。直接受影響的有海外業務的中國企業包括藥明康德、華大基因及其子公司華大製造、Complete Genomics等。
截至當天收盤，華大基因股價下跌超過3%；華大智造股價下跌超過5%。
根據美國議員的提議，要求立法禁止美國聯邦政府簽署與中國有聯絡的企業的合同訂單，並切斷融資機制。此舉旨在保護美國本土生物技術安全。
自2022年以來，拜登政府就明確提出支援美國生物技術產業，並推出了《國家生物技術和生物製造計劃》，這讓中國生物技術公司成為美國限制的目標。
2022年9月12日，拜登簽署新行政命令，要求在美製藥巨頭減少對國內CRO企業的合作依賴。當時，我國外交部回應稱，希望美方尊重市場經濟規律和公平競爭的原則，不要人為阻礙全球的科技交流和貿易往來。
2022年2月，美國商務部工業與安全域性曾釋出“未經核實名單（UVL）”更新版，將藥明生物無錫以及上海等33家公司列入。但2022年7月和12月，藥明生物分別釋出公告稱，上海藥明和無錫藥明均已被美國商務部從未經核實名單中移除。藥明生物還稱，致力於以最嚴格的合規標準及適用的法律法規運營。
不過針對美國議員的最新提議，藥明生物相關人士對第一財經記者表示，對公司是否會有直接影響目前仍無法確定，主要針對藥明康德。
對於相關影響，藥明生物CEO陳智勝稱這只是一個議員的提議，到變成法律是極小機率事件，而且要幾年時間，公司會盡快釋出公告。【詳情戳： 】
儘管如此，考慮到藥明生物在美國市場仍有一定的市場份額，該公司也受到美國密切關注。就在本月初，藥明生物宣佈，為滿足全球客戶日益增長的合同生產服務需求，將擴大美國馬薩諸塞州伍斯特基地產能至3.6萬升。預計將在2025年正式運營，並在2026年投入GMP生產。
據悉，藥明生物還在美國新澤西州設有臨床生產基地，並在賓夕法尼亞州擁有工藝開發和工藝表徵實驗室。
“由於CDMO廠商在國內的利潤越來越薄，很多公司都轉到國外，對海外市場的依賴逐漸增加。但現在美國開始限制使用海外生物公司的技術，這也令中國的這些企業出海變得越來越困難。”一位跨國生物技術公司高管對第一財經記者表示。
公開資訊還顯示，2022年9月，凱萊英放棄了對美國生物技術公司Snapdragon Chemistry的收購，原因是該收購未能就滿足美國財政部下屬的外國投資委員會的緩解條款達成一致。
早在2020年凱萊英就公告稱，公司在美國投資設立全資子公司，主要從事創新藥CDMO研發服務。
康龍化成也在去年6月的股東大會上表示，該公司細胞與基因治療服務的能力建設已經在美國和英國對外開展服務。
美國議員提案中涉及的另一家企業是華大基因及其子公司華大製造，華大基因此前已經被美國列入實體名單，而華大製造在美國市場上銷售基因測序儀，該公司於2022年被分拆上市，投資人及員工持有多數股權。華大基因還有一家美國子公司Complete Genomics，該公司於2013年被華大基因以近1.2億美元價格收購。華大製造以Complete Genomics品牌名在美國銷售基因測序儀，可將人類基因組測序的成本降低至100美元。
一位基因測序公司高管對第一財經記者表示：“基因組學是一門需要全球廣泛交流合作才能取得進步的學科，現在世界的分裂正在加劇，也不利於整個學科技術的發展。”
值班編輯：小羊
