這個春節,暴瘦100斤的賈玲登上了各大網路平臺的熱搜榜。
網友既心疼又敬佩:“平時減個三四斤都非常不容易”,“可以想象賈玲吃了多少苦”,“可以推薦減肥方法嗎”。
減肥成功的賈玲引起如此大的轟動,背後是龐大的減重需求人群。
根據世界肥胖聯盟的資料,2020年全球約有38%的人BMI在25以上,並且超重/肥胖率持續攀升。預計到2035年,全球將有超過40億人超重或肥胖。
國內方面,據財通證券研報預測,截至2019年,我國18歲以上超重及肥胖人口規模達到1.92億人,預計2025年減肥藥的合規市場有望超過120億元。
摩根士丹利根據市場需求估算,到2030年,肥胖藥物的市場規模預計超過540億美元,有望超過PD-1/PD-L1成為全球市場規模最大的藥品。
而目前包括司美格魯肽在內的減肥新藥GLP-1類藥物,據摩根大通分析師預測,到2030年每年的銷售額將超過1000億美元,成為潛在的千億美元市場(GLP-1類藥物適應症除減肥外還有其他適應症)。
千億CLP-1藥物市場,目前卻受制於下游產能。截至目前,“減肥神針”仍供不應求。
目前最火的減肥藥是GLP-1類藥物,最受市場歡迎的是司美格魯肽注射劑,最有代表性的是原研藥企諾和諾德的減肥針Wegovy。
2023年,Wegovy的全球銷售額達313.43億丹麥克朗(45.4億美元)。
對於學霸來說,考100分是因為卷面只有100分。諾和諾德的減肥針一年銷售45億美元,是因為產能滿負荷生產也只能提供給市場這麼多劑量。
自去年5月份以來,由於供應短缺,諾和諾德限制了低劑量減肥藥在美國的供應。
綜合來看,在GLP-1藥物產業鏈中,下游製劑廠商將分享最大份額的產業鏈價值,其次是中游的CDMO、原料藥。
為了滿足市場的需求、疊加最大的產業鏈價值,諾和諾德建新工廠、大舉收購,瘋狂擴產。
直到2024年1月底,諾和諾德才表示,與前幾個月相比,低劑量版本Wegovy注射針的供應量增加了一倍多,這將滿足更多人的減肥需求。
但根據食品藥品監督管理局(FDA)藥品短缺資料庫週一公佈的資料,0.25ml、0.5ml、1ml 和 1.7 ml劑量的 Wegovy 仍然供應有限。
為此,諾和諾德不久前才宣佈,控股股東Novo Holdings將以165億美元的價格(包括債務在內)收購藥品灌裝巨頭Catalent(Wegovy 灌裝工作的主要供應商)。
從FDA公佈的資料來看,除諾和諾德的Wegovy外,禮來旗下的糖尿病藥Mounjaro和減肥藥Zepbound也供不應求。
禮來也在加快產能擴建。禮來高管在週二的第四季度財報電話會議上稱,公司實現了到 2023 年底將旗下腸促胰島素藥物產能翻一番的目標。
禮來高管表示,今年將“緊迫”地擴大產量,下半年將出現最顯著的產量增長,屆時其可銷售劑量的腸促胰島素藥物(上述的兩款藥均屬於腸促胰島素藥物)產量將比 2023 年下半年至少增加 1.5 倍。
在此之前,諾和諾德和禮來已經投入了數十億美元建設新工廠。
諾和諾德去年年底表示,將投資60億美元擴大其在丹麥的生產基地,工期將從2025年底持續至2029年。另外,還將斥資約23億美元在法國建設一座新的工廠。
禮來位於北卡羅來納州三角公園的工廠已於去年開始生產。而位於北卡羅來納州康科德的一座新工廠,最早將於今年年底開始生產,並在2025年發貨。
可以預見的是,未來兩年內,全球CLP-1藥物或將持續處於供不應求的狀態。
國內藥企產能也在提速。
2023年12月底,蘇州工業園區管委會網站公佈了《博瑞製藥(蘇州)有限公司化學藥品製劑改建專案環境影響報告》。《報告》顯示,博瑞醫藥擬新增3.5億支/年BGM0504注射液產能,共3條產線,用途為“降糖、減肥”。
博瑞醫藥在投資者互動平臺上表示,BGM0504注射液是公司自主研發的GLP-1(胰高血糖素樣肽1)和GIP(葡萄糖依賴性促胰島素多肽)受體雙重激動劑,可激動GIP和GLP-1下游通路,產生控制血糖、減重和治療(NASH)等生物學效應,展現多種代謝疾病治療潛力。
原料藥方面,據國家藥監局藥品審評中心資料,國內共有4家公司獲得司美格魯肽原料藥資質,包括湃肽生物、健翔生物、諾泰生物和天吉生物。
另外,普洛藥業、普利製藥、泰恩康、翰宇藥業、聖諾生物和奧銳特等企業也在積極研發和申報相關資質。
翰宇藥業、凱萊英等14家企業已在美國備案,具備司美格魯肽原料藥產業鏈的生產能力。
責編:彭勃
校對:李凌鋒
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今日記者:葉玲珍
地點:合肥