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擬入股凌意生物成第二大股東,佐力藥業加速佈局創新藥,核心品種去年大賣12億

2024-11-23 21:21:34

本文來源:時代週報 作者:杜蘇敏

佐力藥業(300181.SZ)近日釋出公告稱,公司與凌意(杭州)生物科技有限公司(下稱“凌意生物”)於近日簽署了《戰略合作框架協議》。雙方的合作內容主要圍繞股權、研發、產品、銷售四個方面展開。

其中,股權合作方面,佐力藥業將以增資方式入股凌意生物(A+輪),成為其第二大股東。此外,在凌意生物的神經領域相關管線(包括但不限於帕金森症)獲得臨床試驗批件後,雙方可協商屆時由佐力藥業以符合監管和法律許可的形式以市場價收購凌意生物控股權或全部股權。在股權合作達成的基礎上,佐力藥業將協助凌意生物建立符合市場需要的市場營銷體系,並獲得凌意生物的神經領域產品在中國大陸地區的經銷權或銷售代理權。

而在研發合作方面,雙方將基於二者的技術平臺共同探討佐力藥業意向性產品開發的業務合作,協助其進行創新藥物開發。此外,二者還將在研發上開展深度合作,成立神經領域藥物研發中心,共同開發帕金森症、阿爾茲海默症(Alzheimers Disease,AD)等神經領域疾病的創新藥物。

佐力藥業成立於1995年,是一家立足於藥用真菌生物發酵技術進行中藥產品研發、生產和銷售的企業。目前公司主營業務產品包括烏靈系列(烏靈膠囊、靈澤片、靈蓮花顆粒)、百令系列(百令片、百令膠囊)、中藥飲片及中藥配方顆粒等。其中,烏靈膠囊作為安神類中藥產品,年銷售額超12億元,佐力藥業也因此被稱為華東地區抗失眠中成藥“一哥”。

而凌意生物成立於2021年,是一家單基因遺傳病創新藥物開發公司,致力於First-in-Class(全球首創)基因治療管線的研發和產業化,聚焦中樞神經領域及代謝等臨床急需的疾病領域。

時代週報記者注意到,這並不是佐力藥業第一次在創新藥領域佈局。2016年2月,佐力藥業透過孫公司佐力創新醫療向科濟生物(上海)有限公司增資,後者主要專注於治療實體瘤和血液惡性腫瘤的創新嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)療法。2021年,科濟藥業上市時,佐力藥業透露,公司透過孫公司佐力創新醫療持有科濟藥業2838.50萬股普通股,佔總股本的5.00%。

此外,值得一提的是,佐力藥業目前也在開展烏靈膠囊關於AD方向的二次開發,包括關注(MCI)方面的研究。因此,在一定程度上,佐力藥業此次入股凌意生物可以理解成依然是圍繞主業的延伸。

11月22日,就本次入股凌意生物的更多細節及烏靈膠囊關於AD方向的研究進展等問題,時代週報記者多次致電佐力藥業董秘辦併發去採訪函,截至發稿,未獲回覆。

從村主任到上市藥企實控人

佐力藥業的前身系浙江佐力醫藥保健品公司,公司創始人俞有強現年62歲,為公司控股股東、實際控制人兼董事長。從村主任到百億上市公司的實控人,俞有強的經歷堪稱傳奇。

1987年,25歲的俞有強被湖州市德清縣武康鎮東風村群眾推選為村主任。據媒體報道,當時,俞有強力排眾議將分散的茶園重新收歸集體,村裡當年的收入一下子增加了3萬元,較以往增長3倍。看到規模化生產的效益之後,俞有強又先後創辦了東風筍廠,組建了中日合資浙江盛豐食品有限公司、華聯超市,成立了盛豐房地產開發公司、北湖建築公司、浙江北湖集團等企業和實體。

和醫藥的結緣發生在1995年,這一年,浙江大學經過近二十年研製開發的珍稀“烏靈菌”引起了俞有強的注意。據佐力藥業官微文章介紹,烏靈菌,又稱“烏靈參”,是生長在地下深處廢棄白蟻巢內的一種藥用真菌,具有很高的滋補功能和藥用價值。

俞有強看準了“烏靈菌”潛藏的藥用價值,1995年7月便與武康鎮鎮政府以500萬元的報價買下“烏靈菌”的智慧財產權。與此同時,在一眾專家的建議下,俞有強決定將公司從“健”字號向藥“準”字號轉型,1998年,浙江佐力醫藥保健品公司變更為浙江佐力藥業有限公司,從此踏上了醫藥之旅。

1998年4月,旗下“烏靈膠囊”和“烏靈菌粉”拿到國家一類新藥證書,據瞭解,烏靈膠囊的主要原料即烏靈菌粉,而烏靈菌粉生產技術屬於國家秘密技術,由佐力藥業在國內獨佔。1999年,佐力藥業開始正式生產“烏靈膠囊”和“烏靈菌粉”。資料顯示,憑藉烏靈系列產品,2000年,佐力藥業的銷售收入就達到了5000萬元,利潤1500萬元。

2011年2月,佐力藥業登陸深交所創業板,成為湖州市首家在創業板上市的企業。然而,上市第5年,受藥品招標、醫保控費、兩票制等行業政策變化影響,佐力藥業的盈利狀況開始逐年下滑,歸母淨利潤從2014年的1.03億元下降至2018年的0.21億元。

此後兩年,俞有強幾度欲將其所持有的佐力藥業的大部分股權轉讓,其中兩次均以失敗告終。

2019年5月,佐力藥業釋出公告,俞有強及德清縣烏靈股權投資合夥企業擬將持有的合計18.6%的股份轉讓給華東醫藥,不過,由於收購價溢價達70%引來爭議,加上雙方存在同業競爭,這起收購案最終未能成功。2020年3月,俞有強又試圖將所持的15%股份轉讓給浙江省醫療健康集團有限公司,這一方案最終因未獲得浙江省國資委的稽核批准而告吹。

2020年9月,俞有強成功將所持7.11%股權轉讓給德清縣文化旅遊發展集團,其持股比例也從28.46%下降為21.34%,德清縣文化旅遊發展集團則成為公司第二大股東。

烏靈膠囊去年大賣超12億

令人意外的是,藉助“986”的政策紅利期,佐力藥業的業績開始慢慢好轉。

2019年10月,國務院辦公廳印發了《國務院辦公廳關於進一步做好短缺藥品保供穩價工作的意見》,其中提到,政府辦基層醫療衛生機構、二級公立醫院、三級公立醫院基本藥物配備品種數量佔比原則上分別不低於90%、80%、60%。這一政策也因此被業內稱為“986政策”。有業內人士分析指出,“986政策”的要求顯著弱化了中藥獨家基藥品種的進院門檻,在結構上利好獨家基藥品种放量。

佐力藥業的“烏靈系列”產品就被視作獲益於這一政策的典型案例。財報資料顯示,烏靈系列的銷售收入一改此前頹勢。2021年,烏靈系列的銷售收入達到8.50億元,同比增長超40.22%。

2022年,隨著烏靈膠囊陸續被納入多個地區的中藥集採,價格下降的同時,產品收入增速也曾一度放緩。財報資料顯示,2022-2023年,烏靈系列的銷售收入分別為10.92億元、12.28億元,分別同比增長28.45%、12.42%。

不過,隨著集採省份增加,加上佐力藥業選擇在集采地區更換大包裝規格,烏靈膠囊目前已實現以價換量。財報資料顯示,2024年前三季度,烏靈系列營收同比增長24.88%。其中,烏靈膠囊銷售數量增長30.24%,銷售額同比增長22.67%;靈澤片銷量同比增長37.05%,進入快速爬坡階段。

除了烏靈系列,佐力藥業也在努力拓展第二增長曲線。財報資料顯示,2024年前三季度,百令系列銷售數量同比增長22.14%,銷售額降幅縮窄至4.89%;中藥飲片系列銷售收入同比51.24%;中藥配方顆粒銷售收入同比增長175.96%。

10月30日,佐力藥業在披露的投資者活動記錄表中表示,公司百令膠囊已經完成29個省、自治區、直轄市的掛網工作,當下湖北聯盟地區的集採是比較重要的視窗期,公司將緊抓此次集採的機會,加大市場拓展。此外,公司未來將同時在醫院端、OTC端和網際網路端進行全渠道銷售,院內端會從廣闊的縣域市場或者基層醫療衛生機構等相對容易進入的市場進行切入;院外端公司會積極佈局零售藥店和電商平臺。

時代週報記者注意到,俞有強的持股比例近年來仍有小幅下降,質押比例亦受到外界關注。佐力藥業2024年半年報顯示,截至6月30日,俞有強的持股比例為18.52%,累計質押數量一度達到9000萬股,佔其所持股份的69.29%,佔公司總股本的12.83%。

7月25日,佐力藥業披露的《關於控股股東、實際控制人部分股份解除質押及質押的公告》顯示,7月23日,俞有強在將4300萬股票解除質押後,又於次日再進行了質押。而截至公告披露日,俞有強累計質押數量變為6450萬股,質押比例為49.66%。

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