作者｜睿研醫藥 編輯｜MAX
來源｜藍籌企業評論
近年來，醫療醫藥領域政策擲地有聲，醫療醫藥領域科技創新企業也在政策東風下，迎來了收穫期。其中全球研發和創新持續發展，為晚期癌症帶來了新的治療方法，並在製藥領域引入了最先進的科學。根據弗若斯特沙利文分析，全球抗腫瘤藥物市場規模預計到2026年將達到3,287億美元，至2030年將進一步增長到4,547億美元，2026年至2030年的複合年增長率為8.4%。
百濟神州公司是一家全球腫瘤治療創新公司，專注於為全世界的患者研發創新抗腫瘤藥物，提升藥物可及性和可負擔性。分別在A股、H股、和美股上市（程式碼：BGNE.US；688235.SH；06160.HK）。
百濟神州A股12日晚間披露2024年第三季度報告。第三季度，百濟神州實現營收71.39億元，同比增長26.9%；歸屬於上市公司股東的淨利潤-8.09億元，同比下降160.4%。前三季度，百濟神州實現營收191.36億元，同比增長48.6%；淨利潤為-36.87億元，上年同期為-38.78億元。
百濟神州稱主要繫上年同期收到(BMS)仲裁和解產生的普通股確認的相關非現金收益所致。
回顧往年資料發現，2023年公司的全球收入達約人民幣174.23億元。與2022年相比，全球收入增加了約人民幣78.57億元，但公司尚未盈利且存在累計未彌補虧損，截至2024年6月30日，公司累計未彌補虧損為人民幣605.66億元。這也不禁讓我們發問，百濟神州營業收入一路高漲，表現優異，為何至今沒有實現盈利？公司存在未來繼續虧損的風險，且該等虧損可能會在近期內進一步擴大。這家跨越國界和時區的創新型企業似乎正在遭遇困境，是否會進而影響藥物研發、生產及商業化等各項工作？是否會使得公司業務規模擴張及持續運營能力受到影響？
研發比例縮減
百濟神州成立於2010年，2021年12月在科創板上市。該企業專注於開發和研究靶向藥物和免疫腫瘤學藥物，聲稱“研發是科學，也是藝術”。其團隊在生物、化學、藥理學、轉化醫學和臨床科學領域孜孜以求，2022年研發費用高達百億！但是近年來研發投入佔營業收入的比例卻不斷下降，2024年上半年研發投入較上年同期下降24.87%，2023年和2022年研發投入分別較上年同期下降43.04%和9.11%。
新藥研發、生產、商業化是一個投資大、週期長、風險高的過程，公司需要在藥物早期發現、臨床前研究、臨床開發、監管審查、生產、商業化推廣等多個環節持續投入。創新藥行業的特點決定了其發展的特殊性和挑戰性。一款新藥從實驗室研究到最終上市，通常需要10年甚至更長時間。這個過程包括藥物發現、臨床前研究、臨床試驗以及藥品註冊審批等多個階段。創新藥的研發不僅需要鉅額的資金投入，還需要高階人才、先進裝置和技術支援。為了在創新藥行業長期競爭中勝出，就需要企業持續增加研發投入，提高研發效率，加快新藥上市步伐。由此可見，百濟神州只有保證研發投入，才能夠早日化險為夷。
市場競爭激烈
百濟神州透過自主研發與戰略合作的“雙線佈局”，百濟神州建立了豐富的研發管線。在藥物研發及新藥物的生產等方面，百濟神州分別建立了分析化學研究平臺、化合物篩選平臺和小分子激酶抑制劑最佳化平臺等15個核心技術平臺，在研發成果轉化方面建立了7個核心技術平臺。
截至2024年8月7日，百濟神州全球臨床開發管線藥物34種，其中2024前三季營收增長主要得益於自主研發產品百悅澤®（澤布替尼膠囊）和百澤安®（替雷利珠單抗注射液）以及安進授權產品的銷售增長。
百悅澤是一款BTK抑制劑，你方唱罷我登場，近年來BTK抑制劑研發火熱，大放異彩。目前全球範圍內共有6款BTK抑制劑獲批，分別是艾伯維和強生的伊布替尼、阿斯利康的阿可替尼、百濟神州的澤布替尼、吉利德和小野製藥的替拉魯替尼、諾誠健華的奧布替尼，以及禮來的Pirtobrutinib。其中多家已經獲批上市並納入醫保，除此以外，國內在研產品方面，數十款產品已經進入臨床研究階段。隨著更多BTK抑制劑的到來，百濟神州的產品又能給市場帶來什麼樣的驚喜？是否能夠在激烈的市場競爭中脫穎而出？值得持續關注。
再來看看百澤安，它是一款百濟神州核心自研產品針對免疫檢查點受體 PD-1 的人源化單克隆抗體，自2018年6月，國內獲批第一個PD-1以來，短短六年國內PD-1/PD-L1免疫藥物的商業化已經非常內卷。
而不同PD-1/PD-L1抗體作用機制和抗體結構大致相同，市場競爭已然白熱化，百濟神州想要突出重圍並非易事。
前四大股東流通股均為境外法人股東
第一大股東為安進（全球生物科技巨頭），持股數量為2.46億股，持股比例為17.77%；
第二大股東為HHLR Fund（高瓴為投資經理），持股數量為1.43億股，持股比例為10.31；
第三大股東為Baker Brothers （是一家對沖基金），持股數量為1.39億股，持股比例為10.01%；第四大股東為Capital Research and Management Company（美國前十大基本公司），持股數量為1.08億股，持股比例為7.83%；
前四大股東且均為境外發行的股份，未在中國證券登記結算有限責任公司登記，不受限於A股規則下的限售條件。其股份狀態未知。從股東身份可以看出百濟神州的國際化影響力，較為被國際資本青睞。
警惕現金流危機
風險方面，公司經營現金流淨額持續為負，並且淨流出額持續擴大。說明公司急需要繼續獲得外部資金的支援，不排除公司透過各種途徑進一步融資的可能性。風險方面，首當其衝的是其經營現金流十分緊張。
財報顯示，2019-2024年，百濟神州的經營現金流淨額分別為-55.46億元、-51.8億元、-82.85億元、-78億元、-77.93億元以及-2024年三季度-18.41億元。
深陷輿論漩渦，股價反覆跳水
百濟神州的大中華區首席商務官殷敏最近被深圳緝私部門帶走配合調查，百濟神州隨即在官方網站釋出宣告稱，獲悉公司一名員工正在配合相關調查，但據瞭解，該員工所涉事件與百濟神州無關。但是調查引發的社會關注導致百濟神州的股票產生波動，二級市場上，10月25日百濟神州A股和H股股價下挫，一度跌停。截至11月15日，A股股價為165.32元/股，市值為2283億元 。
藍籌提示：創新藥研發的高投入和高不確定性是行業共性，雖然百濟神州的臨床開發擁有九大處於臨床階段的小分子候選藥物的產品管線，其中耐立克®（奧雷巴替尼）是核心候選產品，但產品能否成功開發並推出市場仍存在不確定性。投資者應密切關注公司財務和產品開發方面存在的風險。
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