在多款國產雙抗創新藥獲得跨國藥企青睞的背景下，一家以PD-1/SIRPα雙功能抗體融合蛋白為核心產品的國產創新藥企衝刺港交所上市。
據港交所官網，11月24日，翰思艾泰生物醫藥科技（武漢）股份有限公司（簡稱“翰思艾泰”）遞交港交所上市申請，工銀國際為獨家保薦人。
翰思艾泰管線情況
翰思艾泰成立於2016年，其管線包括3項針對學的臨床階段候選藥物，包括核心產品HX009、主要產品HX301及HX044，以及7項臨床前階段候選藥物，包括針對自身免疫和腫瘤市場的抗體偶聯藥物、BsAb（雙特異性抗體）及mAb（單克隆抗體）。
HX009是翰思艾泰的核心產品，招股書稱之為“超級PD-1”分子，這種創新PD-1/SIRPα雙功能抗體融合蛋白開創了新一代的免疫檢查點抑制劑。創造HX009旨在透過使用特別設計的靶向兩個免疫檢查點（即PD-1和CD47）的雙特異性分子，增強PD-1抗體的療效並解決CD47靶向的安全性問題。
近期，、百歐恩泰等跨國藥企宣佈就國產雙抗藥物與國內創新藥企達成收購或授權交易，讓國產雙抗受到關注。翰思艾泰在招股書中介紹，HX009已在澳大利亞啟動首次人體臨床試驗，以評估HX009對晚期惡性腫瘤患者的安全性、耐受性及初步有效性，該試驗已於2022年10月完成。主要研究者的結論顯示，HX009在所有21名接受治療的受試者中均具有良好的耐受性。
在國內，截至最後實際可行日期，翰思艾泰已完成HX009-I-01中國研究的Ia期。目前，公司正在中國進行兩個HX009臨床專案，並預計於2024年底前啟動HX009與關鍵試驗階段藥物聯合治療BTC（膽道癌） 的IIa期研究。
據弗若斯特沙利文報告，截至最後實際可行日期，HX009為第一且唯一一個PD-1/SIRPα雙功能抗體融合蛋白。在靶向PD-1/PD-L1及CD47的同類雙特異性抗體及雙功能融合蛋白產品中，其臨床試驗進展處於全球領先地位。
翰思艾泰已經有一款商業化產品HX008，但商業化權益並非該公司獨享。招股書顯示，翰思艾泰通過於2016年至2019年期間訂立的一系列股權轉讓協議，HX008以一次性現金付款3.5億元及HX008每年銷售收入淨額4.375%的年度特許權使用費轉讓給樂普。截至最後實際可行日期，公司收到2022年及2023年的HX008年度特許權使用費分別約70萬元及440萬元。
翰思艾泰財務資料
由於研發投入、行政成本等，翰思艾泰目前整體還處於虧損狀態。2022年、2023年及2024年上半年，翰思艾泰虧損分別為0.25億元、0.85億元、0.43億元。翰思艾泰還提到，截至2024年9月30日，公司現金及現金等價物及原到期日超過三個月的定期存款合計為1.53億元，估計截至2024年6月30日的現金及現金等價物將能夠維持約23個月的財務可行性。
此次衝刺港交所上市，翰思艾泰計劃將募資金額用於核心產品HX009的研發；主要產品HX301及HX044的研發；其他重要產品的研發；為商業化及╱或業務發展活動提供資金等。
翰思艾泰非上市股份的持股情況
翰思艾泰自成立以來獲得三輪投資，招股書顯示，根據上市規則， 張發明、張萬明、蔡張生物科技、翰思生物醫藥（香港）、HanxBio (BVI)、Hanx Biopharmaceuticals、武漢翰思及Caizhang Vision將被推定為一組控股股東。截至最後可行期，蔡張生物科技持有的非上市股份最高，達到46.91%。
今年60歲的張發明是翰思艾泰的董事長及執行董事。張光明1984年7月畢業於武漢大學，獲物理化學學士學位，於1987年8月獲高分子化學碩士學位，並於1990年7月獲得中國科學院生物物理研究所生物化學博士學位，2003年8月又獲得印第安納大學凱利商學院工商管理碩士學位。
招股書顯示，張發明於1994年9月至2005年5月，在禮來製藥擔任蛋白質最佳化組的高階科學家，後晉升為全球統計及資訊科學部經理，負責藥物開發。2017年11月，張光明透過蔡張生物科技收購公司，此後領導公司的整體策略性規劃、業務及科學發展。張萬明是張光明的兄弟。招股書顯示，蔡張生物科技（杭州）有限責任公司成立於2017年 9月7日，由張光明及張萬明分別擁有99.9%及0.1%。
