1月30日,公佈2024年業績,營收410.81億歐元(約445.61億美元,按2024年平均匯率1歐元=1.0847美元換算,下同),同比增長11.3%(按固定匯率計算,下同)。
從收入的地域分佈上看,美國市場依舊是賽諾菲的主戰場,貢獻了199.86億歐元(約216.79億美元,+16.2%)的收入,增速較去年有較大提升(+4.8%);中國市場收入26.66億歐元(約28.92億美元),增長微微下滑(-0.5%)。
在完成消費者保健業務(Opella)的拆分後,賽諾菲對其業務板塊重新進行劃分,由原先籠統的製藥、疫苗和消費者保健三大業務細分至免疫、罕見病、神經、、疫苗以及其他類六大板塊,這六項業務分別實現了134.96億歐元(約146.39億美元)、59.00億歐元(約64.00億美元)、3.79億歐元(約4.11億美元)、9.44億歐元(約10.24億美元)、82.98億歐元(約90.01億美元)和120.63億歐元(約130.85億美元)的收入。
在免疫領域,賽諾菲已經依靠王牌產品度普利尤單抗(Dupixent)建立起了領導地位。2024年,隨著度普利尤單抗陸續在歐美中三地斬獲慢阻肺病(COPD)適應症,成為慢阻肺病領域第一款生物靶向製劑,其年銷售額再次來到新的高點,達到130.72億歐元(約141.79億美元,+23.1%),順利達到此前預設的130億歐元目標,也成為了目前最暢銷的自免產品。
有機構統計,慢阻肺病市場規模在2028年將直逼200億美元。度普利尤單抗在該領域尚無競爭者出現,未來其銷售額仍將繼續增長。 度普利尤單抗開響了“對因治療”慢阻肺病的第一槍,不過 慢阻肺病的攻克仍然任重道遠,需要更多靶向治療藥物的出現。
在到達慢阻肺病里程碑後,度普利尤單抗又向下一站——慢性自發性蕁麻疹(CSU)和大皰性類天皰瘡(BP)發起了衝刺。 目前,美國僅奧馬珠單抗(Xolair)一款生物製劑獲批用於治療CSU,而BP領域尚無靶向治療選擇,這兩項適應症若能順利獲批,度普利尤單抗也將迎來新的業績增長點。
度普利尤單抗在免疫性疾病領域風光無限也為IL-4Rα靶點持續提供熱度,吸引了一批玩家入局。同賽道競爭者已在2024年出現——司普奇拜單抗(康諾亞/石藥集團)於2024年9月在中國獲批上市,打破了度普利尤單抗一枝獨秀的局面。其餘對手也在快馬加鞭趕上,來自中國藥企的8款IL-4Rα單抗正處於III期臨床開發階段,其中comekibart( 康哲藥業/麥濟生物 )在注射頻率(每月一針)上實現了差異化優勢 。
III期在研IL-4Rα單抗
作為免疫巨頭,賽諾菲在度普利尤單抗之外也儲備了多樣化的管線專案,例如itepekimab(IL-33單抗)、amlitelimab(OX40L單抗)、rilzabrutinib(BTK抑制劑)等藥物,圍繞一系列免疫性疾病進行全面佈局。其中rilzabrutinib在2024年成功完成了針對免疫性血小板減少症(ITP)的III期研究,今年有望成為ITP領域首個治療選擇。賽諾菲在BTK賽道採取雙頭並進策略,另一款產品tolebrutinib也已遞交上市申請,有望為多發性硬化症患者帶來全新的治療選擇。此外,今年也是BTK抑制劑在自免領域的當打之年,來自羅氏和諾華的幾款產品也將迎來上市和III期研究結果披露里程碑。
在疫苗領域,呼吸道合胞病毒(RSV)中和抗體尼塞韋單抗(Beyfortus)正在成為賽諾菲的支柱產品。這款產品是目前RSV領域唯一一款嬰幼兒用中和抗體,自上市以來的商業表現一直不錯,2024年更是迅猛增長,銷售額達到16.86億歐元(約18.29億美元,+214.4%),晉升“重磅炸彈”。
在罕見病領域,賽諾菲打造了豐富的產品矩陣,已推出Altuviiio(efanesoctocog alfa)、Nexviazyme(艾夫糖苷酶α)、Xenpozyme(olipudase alfa)等12款產品。其中,血友病藥物Altuviiio才剛上市兩年,累計銷售額已經達到8.41億歐元(約9.10億美元),今年加入“重磅炸彈”藥物行列已無懸念。在血友病領域,賽諾菲的另一款重要產品fitusiran已經在2024年遞交了上市申請,該藥物有望成為血友病領域首款RNAi療法。
神經領域和腫瘤領域尚未成為賽諾菲的核心業務,正在等待發力。在神經領域,賽諾菲僅有一款老產品Aubagio(特立氟胺)。這是一款治療多發性硬化症的藥物,已上市12年之久。在該領域,賽諾菲已有產品接棒,即rilzabrutinib和frexalimab。在腫瘤領域,賽諾菲寄希望於CD38單抗Sarclisa(艾沙妥昔單抗),但該產品存在強力競爭對手——Darzalex(達雷妥尤單抗)已在多發性骨髓瘤領域縱橫9年。
2024年,賽諾菲在消費者保健業務(Opella)的拆分事宜上花費了部分精力,在BD交易上較為低調。在完成拆分後,賽諾菲計劃後續加倍投資管線,致力於成為世界領先的免疫學公司。
展望2025年業績,賽諾菲預計營收增長率在中-高個位數。
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