日前，釋出2023年財報。公司全年全球銷售額為601.15億美元，同比增長1%，扣除新冠口服藥Lagevrio（莫諾拉韋）影響後，全年銷售額同比增長9%；GAAP淨利潤為3.65億美元，較2022年的145.19億美元同比下降97%。其PD-1抑制劑帕博利珠單抗（KEYTRUDA，俗稱K藥）去年實現銷售額250.11億美元，該藥物表現超過了修美樂（阿達木單抗）的銷售額，成為全球新晉“藥王”。不過，隨著司美格魯肽、替爾泊肽的強勢增長，K藥全球“藥王”的寶座並不安穩。
K藥成為新晉“藥王”
製藥業務、動物保健以及其他業務構成默沙東業務版圖。其中，製藥業務是核心業務部門。2023年，該業務板塊實現營收535.83億美元，同比增長3%。
K藥無疑是默沙東製藥部門的王牌產品。2014年9月，K藥在美獲批上市，2018年在中國上市。截至2024年1月，該藥物在美獲批的適應症達39個，在中國獲批的適應症達12個，治療領域覆蓋了黑色素細胞瘤、、胃癌、食管癌以及乳腺癌等。
2023年，K藥的全球銷售額達250.11億美元，同比增長19%，為製藥部門貢獻了約46.67%的藥品收入。近20%的營收增幅把K藥推上了全球“藥王”的寶座。
因適應症覆蓋廣及銷量高，艾伯維旗下修美樂多年位居全球暢銷藥物榜首。作為全球首個獲批上市的全人源抗腫瘤壞死因子單克隆抗體，該藥物於2002年被美國FDA批准用於治療中重度類風溼性關節炎，2010年在中國上市。目前，該藥已獲批包括類風溼關節炎、強直性脊柱炎、銀屑病以及克羅恩病等。
但由於生物類似藥等競品帶來衝擊，修美樂的增長開始下滑。2020—2022年，修美樂的全球銷售額分別為198.32億美元、206.96億美元、212.37億美元。至2023年，修美樂的營收下滑32.2%至144.04億美元。
醫藥行業投資人士李頊在接受北京商報記者採訪時，儘管K藥今年已經成為新的全球“藥王”，但隨著司美格魯肽、替爾泊肽的強勢增長，全球“藥王”迎來多位有力競爭者，K藥的全球“藥王”之位難以長久。
HPV疫苗營收增幅達29%
K藥是製藥部門營收佔比第一大的產品，HPV疫苗Gardasil（佳達修）則是製藥部門增勢最強勁的產品。2023年，默沙東HPV疫苗實現銷售額88.86億美元，同比增長29%。K藥和HPV疫苗共同撐起了默沙東業績的半壁江山。默沙東方面在財報中特別提到，製藥業務的增長主要得益於腫瘤藥物和疫苗產品銷售額的增長。
默沙東的HPV疫苗分為四價疫苗和九價疫苗，自上市以來，上述兩款疫苗均無同價苗競爭對手。作為全球首款獲批的九價HPV疫苗，默沙東旗下Gardasil 9於2018年4月在華獲批，用於16—26歲女性的接種。2022年8月，Gardasil 9的新適應症獲得國家藥品監督管理局批准，適用人群拓展至9—45歲適齡女性。
不斷“攻城略地”，Gardasil 9的二劑次接種程式（0，6—12月）於今年1月獲得國家藥品監督管理局批准，在此前9—45歲三劑次接種程式的基礎上，默沙東九價HPV疫苗新增9—14歲二劑次接種程式。
中國市場已成為拉動HPV疫苗增長的重要市場。在2023年四季度，Gardasil全球銷售額同比增長27%至18.71億美元。默沙東方面表示，Gardasil的增長主要來自強勁的全球需求，尤其是中國市場需求，以及美國公共部門的購買。
Gardasil在中國市場的強勁需求可從國內代理商—智飛生物財報窺見。2023年上半年，智飛生物代理產品實現營業收入235.83億元，同比增長41.35%。四價HPV疫苗批簽發626.67萬支，同比增長28.5%；九價HPV疫苗批簽發達1467.82萬支，同比增長57.85%。
K藥和HPV疫苗的銷售表現亮眼，佔默沙東總收入56.4%，但專利懸崖和競品的追趕讓上述兩款產品均面臨挑戰。據悉，K藥的專利預計將於2028年到期。此外，中國疫苗廠商加快九價HPV疫苗的研發，多款產品已進入臨床3期。
有分析師稱，在大型製藥同行中，默沙東是受到專利到期影響最大的公司，在2023—2030年期間，該公司550億美元的銷售額將失去專利保護。默沙東執行長Robert M.Davis在今年摩根大通醫療健康大會上表示，“現階段討論的焦點無疑是Keytruda和2028，不過我們越來越不再關注2028年，這只是一個年份而已”。
儘管Robert M.Davis樂觀表態，但在他的領導下，默沙東已簽署價值數十億美元的協議，幫助建立新的產品線。
北京商報記者 姚倩
