智通財經APP獲悉,科倫博泰生物-B(06990)早盤漲超8%,截至發稿,漲5.65%,報187港元,成交額3543.96萬港元。
訊息面上,科倫博泰生物近期釋出公告,基於蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT,前稱SKB264/MK-2870)OptiTROP-Lung04關鍵III期研究積極結果的新藥申請(NDA)已獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)藥品審評中心(CDE)受理,用於治療經酪氨酸激酶抑制劑(EGFR-TKI)治療後進展的EGFR突變區域性晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者。
德邦證券此前指出,預期2024年下半年或2025年上半年在中國市場推出核心產品sac-TMT(佳泰萊)、A166(舒泰萊)以及主要產品A167(科泰萊)、A140(達泰萊)。公司已經組建了一支成熟的商業化團隊,致力於籌備並實行戰略產品的營銷和商業化。該行表示,目前,公司已建立包含超過十款臨床階段候選藥物的強大管線,其中四款處於NDA申請階段,管線豐富,ADC海外價值逐步凸顯。
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