百年品牌糾紛或告終！同仁堂集團控股天津同仁堂；片仔癀出資10億元設創新研發基地；禮來減肥藥原料不再短缺   日報

企業動態 北京同仁堂股份有限公司釋出公告，其控股股東中國北京同仁堂（集團）有限責任公司近日取得天津同仁堂集團股份有限公司60%股份的控制權，並承諾，五年內進一步解決天津同仁堂及其控制的企業與同仁堂及其控制的企業之間個別非主要產品相同的情況，避免同業競爭。北京同仁堂與天津同仁堂並無關聯，但兩者關於字號的糾紛由來已久。同仁堂目前暫無收購天津同仁堂的計劃。 片仔癀增資10億元用於下屬全資子公司片仔癀（北京）生物醫藥有限公司在北京市大興區設立創新研發基地。片仔癀規劃在北京創新研發基地設立“兩館四中心”，即設立中醫藥博物館、片仔癀北京國藥堂，片仔癀創新研發（北京）中心、片仔癀文化與產品展示中心、片仔癀（北京）營銷中心、片仔癀健康產業營運（北京）中心。 武漢江夏區與嘉必優、國家生化工程技術研究中心簽約，三方將在光谷南大健康產業園共建合成生物中試基地，打造生物製造技術創新與產業化應用示範基地。該中試基地將主要涉及領域為健康食品、動物營養、醫療美容、低碳生物製造和生物農業等方面，將在全球範圍內篩選一批具備中試轉化條件的專案，進行就地轉化。 瑛泰醫療宣佈，已與目標企業杭州唯強醫療科技有限公司及其關聯集團公司簽訂收購意向書。瑛泰醫療計劃透過增資擴股及從部分股東手中收購股份的方式，獲取唯強醫療至少51%的控股權。此次交易還規定，瑛泰醫療將在收購完成後向唯強醫療注入不低於人民幣2億元的新增資金，並需在協議生效後支付人民幣3000萬元的預付款項。 默克宣佈，目前已簽署計劃收購HUB Organoids Holding B.V.（HUB）的最終協議。類器官是功能上類似於器官的細胞培養模型，有潛力加速藥物開發。HUB是類器官領域的先驅，總部位於荷蘭烏特勒支，擁有約70名員工。交易預計將於2024年12月底完成。 美國司法部宣佈提起訴訟，指控連鎖藥店CVS健康非法開具阿片類藥物處方、並支付聯邦醫療保險專案費用，導致阿片類藥物成癮和過量用藥在全美範圍內流行。CVS健康回應稱：“我們與司法部的調查合作了四年多，我們強烈反對這起訴訟中的指控和虛假敘述。” 由中國紅十字基金會發起，勃林格殷格翰中國公益支援的全國首個“精神衛生關愛小屋”12月19日正式落地上海市精神衛生中心，將聚焦精神分裂症等精神障礙疾病患者的預後及康復干預，旨在幫助患者增強疾病認知、消除病恥感、恢復社會功能、最終促進他們重新融入並回歸社會。在這裡將開展一系列針對患者的康復活動。 產業動態 美國FDA宣佈，禮來公司減肥藥Zepbound的活性成分司美格魯肽（tirzepatide）不再短缺。FDA將不再允許複合藥房生產未經批准的、無品牌、更便宜的tirzepatide仿製藥版本。現在，FDA要求這些複合藥房在接下來的60到90天內停止生產仿製版tirzepatide，具體期限取決於配藥設施的型別。 丹納赫宣佈集團旗下貝克曼庫爾特生命科學、Abcam和SCIEX正在支援人類免疫組計劃（HIP）。HIP是一個全球性的非營利組織，致力於對免疫系統進行解碼和建模。丹納赫將為HIP提供研究工具，從全球不同人群中生成先進和標準化的免疫學資料。HIP計劃構建全世界最全面的免疫學資料集和最先進的免疫系統人工智慧模型，以確定新的醫療目標，加速診斷和治療的發展。 住友製藥與上藥控股宣佈，雙方再次簽訂合同銷售組織（CSO）合作協議，進一步深化雙方在處方藥聯合營銷領域的戰略合作。2020年，雙方首次簽訂CSO合作協議，啟動了針對阿爾馬爾（通用名：鹽酸阿羅洛爾片）的合作。 復宏漢霖與Palleon Pharmaceuticals Inc.宣佈簽署合作與許可協議，以開發和商業化Palleon的同類首創（first-in-class）人唾液酸酶融合蛋白E-602與復宏漢霖自主開發的漢利康（利妥昔單抗）的聯合療法，用於治療包括狼瘡腎炎（LN）在內的自身免疫疾病。復宏漢霖獲得E-602在中國的獨家許可。Palleon有資格獲得高達9530萬美元的開發和商業化里程碑付款，以及E-602實現中國商業化後的銷售特許權使用費。 默沙東宣佈，美國FDA已接受該公司為在研預防性長效單克隆抗體clesrovimab(MK-1654)遞交的生物製品許可申請(BLA)，旨在保護嬰兒在其首個呼吸道合胞病毒(RSV)季節免受RSV疾病的侵害。Clesrovimab是一種在研的延長半衰期單克隆抗體，作為被動免疫手段，用於預防RSV疾病。FDA預定在2025年6月10日前完成審評。 阿斯利康宣佈，FDA拒絕了旗下藥物Andexxa的完全批准，因為是阿斯利康提供的資料揭示了一個“重大安全發現”：與標準療法相比，Andexxa治療導致了血栓相關死亡的發生率翻倍。阿斯利康表示，Andexxa目前還不會退出美國市場，公司將進一步收集藥物安全性和療效方面的資料以回應FDA的質疑。2023年12月，Andexxa在中國申報上市，目前還在等待進一步訊息。 葛蘭素史克宣佈，歐洲藥品管理局（EMA）的人用藥品委員會（CHMP）已釋出積極意見，推薦批准其控股的全球專業HIV治療公司ViiV Healthcare的Vocabria（cabotegravi長效注射劑）與強生的Rekambys（rilpivirine長效注射劑）聯合用於治療12歲及以上、體重至少35公斤、病毒學抑制的HIV-1感染青少年。如果cabotegravir和rilpivirine 的這一擴充套件適應症獲得批准，將標誌著首個為HIV感染青少年提供完整的長效解決方案。 藥明生物和杭州多禧生物科技有限公司與Aadi Bioscience達成研究服務合作協議，支援Aadi公司研發三款處於臨床前階段的新一代抗體偶聯藥物（ADCs）。根據協議條款，Aadi公司將向藥明生物和多禧生物支付4400萬美元首付款，最高達2.65億美元的開發里程碑付款和5.4億美元的商業里程碑付款，以及個位數比例的銷售提成。 國藥控股與中國生物製藥在成都簽訂深度戰略合作協議，雙方將充分整合國藥集團國藥控股旗下國大藥房及SPS+專業藥房資源、中國生物製藥產品資源，在院外市場開展深度合作。 貝達藥業控股子公司Xcovery申報的有關鹽酸恩沙替尼膠囊“擬用於既往未接受過間變性淋巴瘤激酶（ALK）抑制劑治療的ALK陽性區域性晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）成年患者的治療”，已獲美國FDA批准上市。這是由中國公司主導在全球上市的第一個小分子肺癌靶向藥，也是貝達藥業第一個成功出海的產品。此前，該藥已在中國獲批上市，並被納入國家醫保目錄。 首臺達芬奇Xi手術系統在上海和睦家醫院正式裝機啟用。本次上海和睦家醫院引進的達芬奇Xi手術系統，集成了三維高畫質視野、可轉腕手術器械、直覺式動作控制三大特性，可以將外科醫生手部動作的顫抖等自動濾除，並轉換成更精準的動作，其彎曲及旋轉程度遠超人手極限，對一些位置刁鑽或操作複雜的病灶處理得更加遊刃有餘，增加了手術安全性和成功率。 濟民健康全資子公司聚民生物與美國RTI公司簽署《製造協議》，合同標的為安全注射器、安全注射針等產品的代工生產，期限為2024年12月至2034年12月。雙方同意每兩年對產品價格進行審查、重新評估及定價，價格將下調22%左右。 北京大學首鋼醫院成立腫瘤治療皮膚不良反應多學科管理門診。這是理膚泉在中國推動和建立的第三家腫瘤治療相關皮膚不良反應多學科管理門診，也是北京地區首家腫瘤治療相關皮膚不良反應的一站式管理門診。