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哪些肺癌患者可能從輔助治療中獲益？
肺癌是我國發病率和死亡率最高的之一，非小細胞肺癌（NSCLC）則是肺癌的主要病理型別，佔85%左右。在所有NSCLC患者中，約30%初診時為可切除的早中期NSCLC。對於早中期NSCLC患者，外科手術根治性切除是實現腫瘤治癒的重要區域性治療手段。儘管NSCLC患者接受了腫瘤完全切除術，所有術後患者仍都存在腫瘤復發轉移的危險，且危險度隨分期的增加而增加。因此需要在術後進行藥物或其他形式的治療，以進一步提高長期生存，這些術後的治療手段統稱為輔助治療[1]。
術後輔助治療已成為早中NSCLC腫瘤完全切除術後減少復發、延長生存和改善生活質量的重要治療組成，從經典的術後輔助化療到近期EGFR酪氨酸激酶抑制劑（EGFR‐TKI）輔助靶向治療，如奧希替尼輔助治療III期全球註冊研究（ADAURA）、埃克替尼中國人群III期研究（EVIDENCE）等研究取得重大突破，為（EGFR）突變陽性NSCLC患者的輔助治療提供了最佳化的靶向治療方案，也帶給早中期NSCLC患者越來越多的臨床獲益 [1] 。
根據目前的循證依據，對於早中期NSCLC患者推薦進行EGFR基因突變檢測，並根據EGFR突變情況和腫瘤分期制定輔助治療策略。但目前國內外指南較少關注早中期NSCLC患者的治療和管理，臨床實踐中仍有多項問題值得進一步探索，如NSCLC患者腫瘤完全切除術後的分子檢測、輔助治療及隨訪管理均欠規範且存在諸多爭議等；此外，輔助治療的優勢人群篩選也是當前臨床的熱點話題，但尚不清楚哪些患者可能是輔助治療的潛在獲益人群[1]。
值得關注的是，不久前結束的2024歐洲內科腫瘤學會（ESMO）大會上公佈了一項研究，將共突變狀態與組織學分級系統相結合，可提高可切除NSCLC術後風險模型的預後準確性，有助於更好地識別可能從輔助治療中獲益的患者[2]，為臨床帶來了重要參考。【醫學界】特對研究結果進行整理，以饗讀者。
可切除NSCLC術後治療的精確患者選擇：綜合遺傳和組織學特徵的綜合術後風險模型[2]
研究背景
該研究旨在為可切除NSCLC建立一種整合遺傳突變和組織學分級系統的新型術後風險模型，並與現有分級系統對比，評估其在識別需要輔助治療的高危NSCLC患者方面的表現。
研究設計
該研究納入2018年10月至2021年12月期間確診為可切除侵襲性非黏液肺腺癌（根據AJCC癌症分期手冊第8版，分期為IA-IIIB期）的404 例患者，隨訪至2023年9月。 評估主要基於亞型分級系統（p-GS）和IASLC分級系統（I-GS）。 對所有標本進行富集靶向DNA測序。 主要臨床終點是無病生存期（DFS），定義為從手術到復發、進展或任何原因死亡的時間間隔。
研究結果
中位隨訪32個月（範圍：1.1個月~47.7個月），共計82/404例患者復發。共突變對DFS有不利影響（單變數：HR=2.74；95%CI：1.66-4.52；P<0.001；多變數：HR=2.04；95%CI：1.23-3.40；P= 0.006）。基於P-GS、I-GS和I-GS+共突變的術後風險模型顯示出穩健的預測效能。
將共突變與I-GS結合可改善預後判別，DFS的AIC從884.08降至 875.82，c 指數提高至0.794。在EGFR突變患者（IIIa-IIIb期，n= 79）中，EGFR–TKI單藥治療（HR=0.21；95%CI：0.09-0.51；P <0.001）顯著改善DFS；與未治療患者相比，中位生存期從13.4個月增加到40.1個月。
研究結論
將共突變狀態與組織學分級系統相結合，提高了可切除NSCLC術後風險模型的預後準確性，潛在地促進了對可能從輔助治療中獲益的高危患者的識別。期待目前和未來開展的研究能夠支援進一步最佳化輔助治療策略，為早中期可切除NSCLC患者帶來更多的臨床獲益。
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參考文獻：
[1].中國抗癌協會肺癌專業委員會, 中華醫學會腫瘤學分會肺癌學組, 中國胸部腫瘤研究協作組. Ⅰ~ⅢB期完全切除術後輔助治療指南（2021版）[J]. 中華醫學雜誌, 2021, 101(16): 1132-1142.
[2]. Y. Ye,et al. 2024 ESMO.Abstract#1229P
審批編號：CN-147672 有效期至：2025-3-5
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