眾生藥業公告,控股子公司眾生睿創收到美國FDA簽發的藥物臨床試驗批准通知書,同意RAY1225注射液直接在美國開展超重或肥胖適應症的II期臨床試驗。RAY1225注射液是眾生睿創研發的創新結構多肽藥物,屬於長效GLP-1類藥物,具有GLP-1受體和GIP受體雙重激動活性,用於降糖、減肥、代謝綜合徵等多種代謝性疾病的治療。該藥物治療中國肥胖/超重患者與2型糖尿病患者的兩項II期臨床研究仍在進行中,已披露Part A子研究的頂線資料結果,達到主要終點。眾生睿創於2024年12月向FDA遞交了RAY1225注射液在中國人群的I期和上述兩項II期臨床試驗已獲得的安全性和有效性資料,申請在美國開展超重或肥胖患者的II期臨床研究,並於近日獲得FDA批准。
本文源自:金融界AI電報