IgA腎病是我國最常見的原發腎小球疾病，也是導致青年人終末期腎病（俗稱尿毒症）的首要原因。
近年來，IgA腎病發病機制的研究取得了重大進展，大力推動了IgA腎病新型靶向治療策略。
在這些創新藥中，耐賦康®NEFECON®（布地奈德腸溶膠囊）憑藉著優秀的療效，率先成為全球上市的第一款IgA腎病對因治療藥物。
IgA腎病存在顯著的地區差異，在亞洲人群（如中國、日本）發病率明顯比歐美更高，且病理也更重，相對更易發生腎衰竭。而耐賦康的III期臨床（NefIgArd）亞組研究表明，也正是在亞洲人群，耐賦康®NEFECON®（布地奈德腸溶膠囊）的獲益更大。
前不久，在腎臟病領域權威的全球性會議-第57屆ASN上，耐賦康®NEFECON®（布地奈德腸溶膠囊）的最新真實世界研究公佈，讓我們一睹為快！
該研究納入30例經標準治療效果不佳的IgA腎病亞裔美國人，平均年齡46歲，患者們中位（eGFR）68.4ml/min/1.73㎡，接受布地奈德腸溶膠囊平均治療11.7個月，患者們的腎功能（eGFR）平均提高了3.6 ml/min/1.73m²。
也就是說，這些腎功能存在輕度損傷的IgA腎病患者們，使用布地奈德腸溶膠囊後，腎功能不僅僅是沒有繼續惡化，他們的腎功能還在好轉，大家整體的血肌酐降了，腎小球濾過率提升！
這種腎功能好轉的現象，尤其早期腎友越早用藥獲益越大，在其他研究中也有類似發現。例如，之前報道的另一項的確診4年內，腎小球濾過率大於60ml/min/1.73㎡的患者，他們平均腎小球濾過率從62ml/min/1.73㎡升高至73ml/min/1.73㎡。
早在2023年的ASN大會上也有研究人員對NefIgArd研究的中國亞組進行了分析，發現中國IgA腎病患者接受布地奈德腸溶膠囊治療9個月後，患者腎小球濾過率（eGFR）下降速度明顯減緩（如下圖所示）。
在布地奈德腸溶膠囊用藥期，患者們整體腎功能保持穩定，腎小球濾過率有上漲趨勢，這與安慰劑組患者腎功能快速惡化形成鮮明對比。而布地奈德腸溶膠囊停藥後患者們的腎功能下降速度也比安慰劑組慢。
之所以布地奈德腸溶膠囊能對IgA腎病患者取得如此顯著的腎功能保護效應，得益於布地奈德腸溶膠囊採用遲釋和緩釋的雙重創新制劑工藝，靶向、持續、穩定釋放有效成分至迴腸末端派爾集合淋巴結，從源頭減少致病性IgA1(Gd-IgA1)水平，從而顯著延緩IgA腎病進展。
上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院腎臟科主任謝靜遠教授指出：此次ASN大會上布地奈德腸溶膠囊最新真實世界資料的公佈，進一步證實了布地奈德腸溶膠囊在亞洲IgA腎病患者中具有廣泛的臨床適用性和良好的耐受性。研究顯示，在輕度腎功能受損的亞裔美國患者接受9個月及以上的治療後，患者腎功能得到了保護，也具有良好的耐受性。研究再次證明，IgA腎病患者如果能夠儘早使用對因治療藥物，可以避免或推遲腎功能的進一步惡化。IgA腎病在亞洲高發，亞洲人群進展為終末期腎病的風險相較於其他人群高56%，且疾病進展更快。尤其在我國IgA腎病患者數量十分龐大，期望更多患者可以儘早診斷儘早開啟對因治療，延緩腎病進展。
既往，醫生手中應對IgA腎病的“武器”非常少，讓大量IgA腎友無奈走向腎衰竭。隨著布地奈德腸溶膠囊在中國的上市，將極大改變這一現狀！我們也期待更多針對中國IgA腎病患者的高質量臨床研究結果，為中國人群IgA腎病治療提供科學依據。
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參考文獻：
1. 2024ASN. Oral presentation.
2.Efficacy and safety of a targeted-release formulation of budesonide in patients with primary IgA nephropathy (NefIgArd): 2-year results from a randomised phase 3 trial.
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