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生物醫藥創新2.0時代來了,如何突圍?

2024-11-04 14:42:14

陳啟宇強調,創新藥從業者對於我國全鏈條創新生物醫藥行業的發展要充滿信心,堅持長期主義精神。

撰文 | 魏欣然

10月19日上午,第五屆“泰山獎”平行分論壇“價值醫療在全鏈條創新藥械產業發展中的應用”在上海市楊浦區召開。本次會議吸引了眾多醫療、醫藥相關領域專家、學者、企業與創新產業管理者的參與和關注。

中國醫藥創新促進會副會長、復星國際聯席執行長陳啟宇出席本次會議並發表主題演講。陳啟宇表示,目前,我國生物醫藥創新行業發展機遇與挑戰並存,一方面,我國生物醫藥行業經歷了從起步期到高速增長再到調整期的轉變,正面臨著市場下行、融資遇冷、原創藥物同質化等挑戰;另一方面,國家與地方政府的激勵支援政策也在不斷湧現,力求培育出中國本土的全球化創新藥企,為我國生物醫藥產業的發展帶來了新的機遇。

中國醫藥創新促進會副會長、復星國際聯席執行長 陳啟宇

挑戰:創新藥研發領域四大難題亟待破解

陳啟宇首先談到,中國生物醫藥創新行業經歷了近十年的快速發展期,目前正在進入調整期。現如今,我國生物醫藥創新市場正面臨著以下四大挑戰:

其一,融資遇冷,IPO放緩。在投融資方面,全球醫療健康行業投融資額在2021年達到峰值,隨後開始下降,現已基本回落到疫情前水平,國內醫療健康行業投融資額更是回落到了2017-2018年水平。而在IPO方面,2023年醫療健康領域的IPO數量和募資金額均同比下降,資本市場對於醫藥領域的投資熱情有所降溫。

其二,生物醫藥行業股價持續下跌。受整體環境和預期變化等影響,2022-2024年初股市醫藥板塊呈現下行趨勢,跌幅大於滬深300指數。9月24日金融新政以來,申萬醫藥生物及港股生物醫藥指數出現回升,然而與2022年初相比,二者跌幅仍達35%左右。

其三,藥品價格不斷降低。截至2023年11月,我國共組織了九批國家藥品帶量採購招投標,平均降幅達到50%以上;帶量採購常態化壓縮了藥品的利潤空間,進而影響了藥企對新產品的研發投入。儘管國家醫保局成立以來,在堅持“保基本”的前提下,鼓勵加速新產品納入醫保,但若創新藥缺少顯著的臨床優勢,無法與現有主流產品拉開“代差”,藥企將難以回收研發成本,使後續商業化難以為繼。

其四,產品內卷多,原創差異化少。現如今,中國已成為PD-1研發競爭最激烈的市場之一。全球約150個PD-1中約有85個由中國企業研發或合作研發,激烈的競爭導致研發成本過高,而新藥價格與歐美相比卻較低。相似的情況同樣也在CAR-T、GLP-1、ADC等藥物的研發領域發生。

機遇:國家與地方政策合力助推生物醫藥產業發展

與此同時,陳啟宇也指出,在面臨種種挑戰的同時,新的機遇也在悄然誕生。近年來,從廣州市《廣州促進生物醫藥產業高質量發展的若干政策措施》到北京市《北京市支援創新醫藥高質量發展若干措施(2024年)》,再到國務院《全鏈條支援創新藥發展實施方案》,從國家到地方已經出臺了一系列政策促進我國生物醫藥產業進一步高質量發展。

其中,陳啟宇特別介紹了上海市於2024年7月出臺的《關於支援生物醫藥產業全鏈條創新發展的若干意見》(以下簡稱《意見》),系統地闡述了上海市在全鏈條支援創新藥研發過程中的獨到做法。

《意見》的主要內容包括以下八方面:

其一是大力提升創新策源能力;

其二是推動臨床資源更好地賦能產業發展;

其三是推動審評審批進一步提速;

其四是加快創新產品應用推廣;

其五是加強為企業服務和產業化落地支援;

其六是強化投融資支援;

其七是釋放資料要素資源價值;

其八是推動產業國際化發展。

陳啟宇認為,在推動我國創新生物醫藥產業走向國際化方面,上海是中國當之無愧的國際化發展第一高地,因其坐擁大量國家級、最優質、符合國際水平的臨床資源,以及無數優質外企、具有國際化能力的本土藥企來賦能產業發展。因此,上海此次頒佈的這則《意見》既實現了在基本面上領先全國,又能將上海獨有的經驗、優勢充分展現出來,值得每一位行業從業者仔細研讀與學習。

總結:保持信心,久久為功,迎接行業新拐點

最後,陳啟宇對我國全鏈條創新生物醫藥行業的發展進行了總結與展望:現如今,我國的生物醫藥行業發展已經步入“高水平、原創驅動、國際化對接的嶄新拐點”。面對新形勢下的機遇與挑戰,他鼓勵廣大從業者堅持以下六點:

其一,要堅持創新驅動,向著精選優質創新2.0不斷邁進;

其二,要形成政府、企業、高校、科研機構及社會各界多方合力,共同推動新藥研發支援政策的全面落地執行;

其三,要持續最佳化資源配置、激發行業創新活力、完善市場機制,打通生物醫藥產業高質量發展的堵點卡點;

其四,要堅持全球化出海道路,打造全球化的專利技術和產品營銷能力;

其五,要實現資本推動市場升級分化,建立中國自己的整合型平臺公司,整合產業資源,進一步發揮“龍頭”效應;

其六,要建立更加完善的創新支付體系與多層次保障體系,促進創新藥的可及性,支援創新醫藥產業的可持續發展。

陳啟宇表示,對於我國全鏈條創新生物醫藥行業的發展,廣大創新藥從業者要充滿信心,堅持長期主義精神。“十幾年來,我國生物醫藥行業總的融資與投入已經達到了萬億資金水平。對於創新藥的研發與長遠發展,我們要滿懷信心地投身於這個行業,為實現我國生物醫藥行業的高質量發展貢獻出自己的力量。”

如果您對本文感興趣,或有意參加下一屆“泰山獎”,可以掃描上方二維碼填寫問卷,留下您的聯絡方式進行報名。

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