布地奈德腸溶膠囊是全球首個獲批的IgA腎病對因治療藥物。
它透過特殊的製作工藝，將布地奈德靶向釋放於迴腸末端的Peyers淋巴結，針對病因起效，從源頭減少致病性IgA1(Gd-IgA1)水平，降低66%腎功能下降，預計延緩IgA腎病進展至腎衰竭12.8年！
好訊息是，今天國家醫保局正式公佈2024年國家醫保目錄，其中耐賦康®（布地奈德腸溶膠囊，NEFECON®）已經成功納入《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2024年）》（“醫保乙類用藥”）。
新版國家醫保藥品目錄將於2025年1月1日起正式生效！
1
布地奈德腸溶膠囊適合什麼樣的腎病患者？
適合確診為IgA腎病的患者，無論尿蛋白、腎功能（未透析）如何。
相對來說，對於具有進展風險的IgA腎病患者（如24小時尿蛋白定量＞0.5g）尤其適用，具體用藥遵醫囑。
沒有確診為IgA腎病、非IgA腎病的其他腎病型別，比如微小病變、膜性腎病、FSGS等不適用。
2
效果如何？
NefIgArd研究中國亞組分析表明，在2年的治療和觀察期間，在24個月時，16mg/天的耐賦康®NEFECON®（布地奈德腸溶膠囊）組eGFR下降了7.09 mL/min/1.73 m²，而安慰劑組的eGFR下降了20.97 mL/min/1.73 m²（如下圖）。這表明，在2年期間（9個月治療期和停止試驗用藥觀察15個月），耐賦康®NEFECON®（布地奈德腸溶膠囊）治療的患者腎功能惡化程度較安慰劑減少了約66%。
當然，IgA腎病越早干預，獲益相對也會越大。
蛋白尿方面，與安慰劑相比，9個月的耐賦康®NEFECON®（布地奈德腸溶膠囊）16 mg/d治療分別在9個月和24個月時使UPCR（尿蛋白肌酐比）平均降低31%和43%。
3
多久可以起效？
該藥9個月為1療程，特點是起效較慢。
在III期臨床試驗中，降尿蛋白的最大效果在1療程結束停藥後的3個月（第12個月）才出現，所以大家一定要有耐心，不要著急。
4
注意事項
足量是16mg/天，晨起頓服，早餐前1小時。
布地奈德腸溶膠囊在體內經CYP3A4酶代謝，柚子中的呋喃香豆素會影響CYP3A4酶活性，所以服藥期間最好別吃柚子，包括柚子、紅心柚、西柚、葡萄柚、柚子汁等。
服藥期間定期複查，部分患者可能出現外周水腫、高血壓、痤瘡等副作用，有異常情況及時與醫生溝通。
PS：該藥進醫院的價格尚未公佈，等2025年1月1日進醫院後大家可知曉。乙類醫保報銷比例一般為85%，但各地可以根據實際情況調整，調整範圍在15%以內。
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