近年來,大量中國生物技術公司向西方製藥巨頭密集授權創新藥,這一趨勢正在改變全球對於創新藥的估值。資本市場認為,中國在生物技術領域的崛起雖歷經多年,但現在來自中國的力量已無法忽視,發生在生物技術領域的“DeepSeek時刻”已經來臨。
創新藥格局出現新變化
最新的交易發生在2月6日,宣佈與Reddy’s Laboratories SA就公司自主開發的在研達雷妥尤單抗生物類似藥HLX15(重組抗CD38全人單克隆抗體注射液)簽署授權許可協議,交易總價值超過1億美元。
在過去兩年裡,包括、GSK和默沙東在內的大型製藥集團都與中國生物技術公司簽署了價值10億美元以上的授權協議。這一勢頭有望在今年持續。
“中國新藥研發的速度讓全球震驚。我們也正在研究如何把中國開發的藥物帶向全球市場。”一位美國醫藥投資人對第一財經記者表示,“與大型企業進行交易目前來看可能不失為一個最佳的選擇。”
根據投行Stifel的資料,2024年大型製藥公司的授權交易中有三分之一來自中國,與兩年前12%的規模相比大幅增長。上述投資人認為,促進這種交易快速增長的部分原因是中國市場提供了關於新藥研發大量試驗的早期資料。“這些資料的資訊量很大,中國的研究效率很高。”他表示。
中國生物技術的繁榮與在人工智慧領域出現的“DeepSeek時刻”如出一轍——這代表了中國正在從製造業向價值鏈上游邁進,成為全球科技的創新中心,並有望打破由美國企業長期主導的行業格局。研究機構DealForma預測,十年後,很多進入美國市場的藥物將源自中國研發。
再鼎醫藥總裁Josh Smiley對第一財經記者表示:“創新藥的全球估值正在發生變化,企業對於花費高價購買後期研發的藥物變得更謹慎,因為這對於投入回報率有很高的要求。我認為,未來有能力把中國創新與全球市場結合起來的企業,將會受到資本的追捧。”
“便宜”是“硬道理”
值得注意的是,大型製藥企業的授權交易瞄準大量中國生物藥企的早期藥物,在這些藥物中,有很大一部分被稱為“生物改良創新藥”,也就是並非從發現靶點開始進行的創新,而是在已知的生物靶點上設計出比現有藥物療效更佳的藥。這意味著企業不需要為此付出上百億美元的資金。“便宜”對於大型藥企同樣具有吸引力。
GSK企業發展總裁戴維·雷德芬(David Redfern)此前表示,GSK希望在藥物研發早期階段達成交易。2023年底,GSK獲得了中國生物藥企豪森製藥的一種抗體藥物偶聯物(ADC)的許可,交易價值達15億美元。
“中國的生物技術創新是漸進式的,這與DeepSeek的創新有相似之處,它並非從頭開始的原始創新,更像是一種超級改良。”一位生物醫藥行業資深人士對第一財經記者說道,“它們專注於改進現有藥物,例如調整化學成分、提高療效或在適應症方面尋求突破。”
上述人士認為, 中國生物技術這種循序漸進的創新突破,與DeepSeek類似,可能會顛覆美國藥物開發的生態系統。“雖然我們仍然迫切需要原始創新藥物,但是如果有更廉價高效的方法找到療效更好的藥物,從經濟效益來看,何嘗不是一件好事?”他表示。
荷蘭風投基金Forbion合夥人Wouter Joustra表示,基於研發生產效率以及在時間和成本方面的優勢,中國的生物技術公司正在引起投資者新的興趣。
這種行業格局的變化給投資人帶來挑戰,因為他們越來越難以對早期生物技術公司進行估值。Stifel投資銀行董事總經理Tim Opler最近在一份報告中表示:“毫無疑問,中國生物公司的崛起對美國生物技術生態系統產生了巨大的影響,現在真正的問題是如何適應,如何在提高成本效益和速度的同時,依然保持創新領先地位。”
IIT試驗數量井噴
美國投資人布拉德·隆卡(Brad Loncar)告訴第一財經記者,中國在生物技術行業的競爭優勢已經開始超越美國。他認為,透過在中國進行的早期臨床試驗資料,跨國巨頭可以快速對這些資料進行評估,從而作出投資決策。
“你可以在幾個月內開始試驗,看看某種藥物是否有效,在中國臨床試驗可以快速啟動,而在美國,有時可能需要數年時間。”他表示。隆卡認為,長期來看,中國生物醫藥的創新將被更多製藥巨頭關注,並最終引發與今天人工智慧生態類似的顛覆性變革。
根據研究公司Airfinity的資料,在中國,“由研究者發起的試驗”(簡稱IIT)數量出現井噴,從2018年的約2500項飆升至2024年的8000多項。分析師表示,中國的醫院和研究機構對臨床研究反應迅速,由於監管靈活性更高,招募受試者的成本比在美國進行類似臨床研究更低,因此獲得人體受試者的臨床資料相對較快。
華菁證券研究員趙冰對第一財經記者表示:“很多剛剛開始一期的中國臨床專案,都已經有IIT的資料了,這對於提升研發效率很有幫助,助推了西方製藥公司購買中國包括ADC、基因療法等藥物的熱情。”他補充道,早期資料對於創新藥,尤其是臨床風險較大的創新藥的研發幫助很大。
漢坤律師事務所生命科學專業合夥人顧泱對第一財經記者表示:“儘管理論上IIT應僅使用已經批准的藥物,但實際上對於細胞治療這類藥品在未上市之前也被豁免可以進行。去年10月國家出臺了一份更嚴格的規定,但全面實施新的制度還需要時間。”