(人民日報健康客戶端記者 武星如)12月16日,釋出公告,經評估後,決定停止兩個專案的開發,其中之一為TIGIT單抗vibostolimab。
人民日報健康客戶端記者瞭解到,TIGIT是繼PD-1後全球生物藥開發極為熱門的免疫靶點,羅氏、默沙東、、阿斯利康等跨國藥企都曾佈局TIGIT抗體,信達、君實、百濟神州等國內藥企也在TIGIT抗體領域佈局研發。
默沙東官網公告
但結果並不盡如人意。2024年7月,羅氏宣佈其抗TIGIT治療藥物tiragolumab在其用於非鱗狀的SKYSCRAPER-06試驗中未能達到主要目標。2023年2月,百時美施貴寶決定終止TIGIT單抗(BMS-986207)的Ⅱ期臨床試驗,因在聯合用藥時觀察到了毒性,出於安全考慮決定終止這項試驗。
此次默沙東停止的vibostolimab專案也並非該公司第一個終止的TIGIT單抗專案。2024年5月,因為免疫副作用,默沙東停止了K藥+TIGIT聯用輔助治療黑色素瘤的三期臨床。2024年8月,默沙東再次終止了K藥+TIGIT用於一線治療小細胞肺癌的三期臨床。
12月18日,清華大學藥學院創始院長、全球健康藥物研發中心主任丁勝告訴人民日報健康客戶端記者,針對TIGIT靶點的研發,在多個臨床表現與預期之間產生了不小的差距,從本質上來講,或許是對這一靶點的認知程度不足,先前基於這一靶點的一些預測可能是錯誤的,“有了更精細的認知,才有可能進一步推進這個靶點的藥物研發程序。”
目前,仍有羅氏TIGIT管線在臨床三期,2024年1月,羅氏TIGIT抗體聯合療法用於一線治療食管鱗狀細胞癌的一項臨床3期試驗獲得積極結果。iTeos Therapeutics公司與GSK合作開發的抗TIGIT單抗藥物belrestotug(EOS-448)也在3期臨床研究中。